Biomarkører for farmakorespons ved bipolar lidelse - koagulasjon
17. februar 2025 oppdatert av: Catharina Lavebratt Holmquist, Karolinska Institutet
Tidligere studier indikerer en sammenheng mellom alvorlige psykiatriske lidelser, som bipolar lidelse, og økt risiko for venøs tromboemboli.
Men i hvilken grad denne assosiasjonen påvirkes av litiumbehandling er foreløpig ukjent.
I denne prospektive kohortstudien tar etterforskerne sikte på å undersøke effekten av bipolar lidelse og litiumbehandling på koagulasjon og motparten fibrinolyse.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne skal analysere forskjeller i koagulasjon
- ved hjelp av et case-control design hvor tilfeller er bipolare pasienter som ennå ikke er behandlet med litium, og kontrollpersoner er friske frivillige (Svensk etisk bedømmelsesmyndighet Dnr 2023-05799-02, PI Kristoffer Månsson, KI).
- ved å bruke et prospektivt kohortdesign, følge pasientene over tid.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
68
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige, 17176
- Karolinska Institutet
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter diagnostisert med bipolar lidelse, men ennå ikke behandlet med litium, hvor det foreligger en beslutning fra pasienten og ansvarlig lege om å starte litiumbehandling.
Pasienter rekrutteres i spesialisert omsorg.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter diagnostisert med bipolar lidelse, men ennå ikke behandlet med litium, hvor det foreligger en beslutning fra pasienten og ansvarlig lege om å starte litiumbehandling.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å gi informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ekstracellulære vesikler
Tidsramme: Fra oppmelding til avsluttet eksamen ved 2 år
|
Antall ekstracellulære plasmavesikler som stammer fra blodplater, leukocytter og vaskulære endotelceller.
|
Fra oppmelding til avsluttet eksamen ved 2 år
|
|
Hemostatisk potensial
Tidsramme: Fra oppmelding til avsluttet eksamen ved 2 år
|
Totalt hemostatisk potensial (OHP), koagulasjonspotensial (OCP), fibrinolytisk potensial (OFP) i sitratplasma.
|
Fra oppmelding til avsluttet eksamen ved 2 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plasmaproteiner fra koagulasjons- eller fibrinolyse-relaterte prosesser
Tidsramme: Fra oppmelding til avsluttet eksamen ved 2 år
|
Konsentrasjon i plasma av proteiner involvert i koagulasjon eller fibrinolyse som von Willebrand-faktor
|
Fra oppmelding til avsluttet eksamen ved 2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. februar 2017
Primær fullføring (Antatt)
1. april 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
3. september 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. februar 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023-04886-02
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Planlegger ikke å dele IPD
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .