Biomarkörer för farmakorespons vid bipolär sjukdom - koagulation
17 februari 2025 uppdaterad av: Catharina Lavebratt Holmquist, Karolinska Institutet
Tidigare studier tyder på ett samband mellan allvarliga psykiatriska störningar, såsom bipolär sjukdom, och ökad risk för venös tromboembolism.
Men i vilken utsträckning detta samband påverkas av litiumbehandling är för närvarande okänt.
I denna prospektiva kohortstudie syftar utredarna till att undersöka effekten av bipolär sjukdom och litiumbehandling på koagulation och motsvarigheten fibrinolys.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Utredarna kommer att analysera skillnader i koagulering
- använder en fall-kontrolldesign där fallen är bipolära patienter som ännu inte behandlats med litium, och kontrollerna är friska frivilliga (Svensk etikprövningsmyndighet Dnr 2023-05799-02, PI Kristoffer Månsson, KI).
- genom att använda en prospektiv kohortdesign, följa patienterna över tid.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
68
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Stockholm, Sverige, 17176
- Karolinska Institutet
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som diagnostiserats med bipolär sjukdom men ännu inte behandlats med litium, där det finns ett beslut av patienten och ansvarig läkare att påbörja litiumbehandling.
Patienter rekryteras inom specialiserad vård.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som diagnostiserats med bipolär sjukdom men ännu inte behandlats med litium, där det finns ett beslut av patienten och ansvarig läkare att påbörja litiumbehandling.
Uteslutningskriterier:
- Oförmåga att ge informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Extracellulära vesiklar
Tidsram: Från inskrivning till avslutad tentamen vid 2 år
|
Antal extracellulära vesiklar i plasma som härrör från blodplättar, leukocyter och vaskulära endotelceller.
|
Från inskrivning till avslutad tentamen vid 2 år
|
|
Hemostatisk potential
Tidsram: Från inskrivning till avslutad tentamen vid 2 år
|
Total hemostatisk potential (OHP), koagulationspotential (OCP) fibrinolytisk potential (OFP) i citratplasma.
|
Från inskrivning till avslutad tentamen vid 2 år
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Plasmaproteiner från koagulations- eller fibrinolysrelaterade processer
Tidsram: Från inskrivning till avslutad tentamen vid 2 år
|
Koncentration i plasma av proteiner involverade i koagulation eller fibrinolys såsom von Willebrand-faktor
|
Från inskrivning till avslutad tentamen vid 2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 februari 2017
Primärt slutförande (Beräknad)
1 april 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 april 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 maj 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 augusti 2024
Första postat (Faktisk)
3 september 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 februari 2025
Senast verifierad
1 februari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023-04886-02
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Planerar inte att dela IPD
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .