Biomarkery odpowiedzi farmakologicznej w chorobie afektywnej dwubiegunowej – krzepnięcie
17 lutego 2025 zaktualizowane przez: Catharina Lavebratt Holmquist, Karolinska Institutet
Poprzednie badania wykazały związek pomiędzy ciężkimi zaburzeniami psychicznymi, takimi jak choroba afektywna dwubiegunowa, a zwiększonym ryzykiem żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej.
Jednakże obecnie nie wiadomo, w jakim stopniu leczenie litem wpływa na to powiązanie.
W tym prospektywnym badaniu kohortowym badacze mają na celu zbadanie wpływu choroby afektywnej dwubiegunowej i leczenia litem na krzepnięcie i fibrynolizę.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Szczegółowy opis
Badacze przeanalizują różnice w krzepnięciu
- stosując schemat kliniczno-kontrolny, w którym przypadkami są pacjenci z chorobą afektywną dwubiegunową nieleczeni jeszcze litem, a grupą kontrolną są zdrowi ochotnicy (szwedzki organ ds. oceny etycznej Dnr 2023-05799-02, PI Kristoffer Månsson, KI).
- stosując prospektywny projekt kohortowy, obserwując pacjentów w czasie.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
68
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Stockholm, Szwecja, 17176
- Karolinska Institutet
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, u których zdiagnozowano chorobę afektywną dwubiegunową, ale nieleczeni jeszcze litem, w przypadku których pacjent i lekarz prowadzący podjął decyzję o rozpoczęciu leczenia litem.
Pacjenci rekrutowani są do placówek opieki specjalistycznej.
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci, u których zdiagnozowano chorobę afektywną dwubiegunową, ale nieleczeni jeszcze litem, w przypadku których pacjent i lekarz prowadzący podjął decyzję o rozpoczęciu leczenia litem.
Kryteria wykluczenia:
- Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pęcherzyki zewnątrzkomórkowe
Ramy czasowe: Od zapisania się do zakończenia egzaminu w ciągu 2 lat
|
Liczba pęcherzyków zewnątrzkomórkowych w osoczu pochodzących z płytek krwi, leukocytów i komórek śródbłonka naczyń.
|
Od zapisania się do zakończenia egzaminu w ciągu 2 lat
|
|
Potencjał hemostatyczny
Ramy czasowe: Od zapisania się do zakończenia egzaminu w ciągu 2 lat
|
Całkowity potencjał hemostatyczny (OHP), potencjał krzepnięcia (OCP), potencjał fibrynolityczny (OFP) i osocze cytrynianowe.
|
Od zapisania się do zakończenia egzaminu w ciągu 2 lat
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Białka osocza procesów związanych z krzepnięciem lub fibrynolizą
Ramy czasowe: Od zapisania się do zakończenia egzaminu w ciągu 2 lat
|
Stężenie w osoczu białek biorących udział w krzepnięciu lub fibrynolizie, takich jak czynnik von Willebranda
|
Od zapisania się do zakończenia egzaminu w ciągu 2 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 lutego 2017
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 kwietnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 sierpnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 września 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-04886-02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Nie planuję udostępniać IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .