Biomarkers voor farmacorespons bij bipolaire stoornis - coagulatie
17 februari 2025 bijgewerkt door: Catharina Lavebratt Holmquist, Karolinska Institutet
Eerdere studies wijzen op een verband tussen ernstige psychiatrische stoornissen, zoals een bipolaire stoornis, en een verhoogd risico op veneuze trombo-embolie.
In welke mate deze associatie wordt beïnvloed door lithiumbehandeling is momenteel echter niet bekend.
In deze prospectieve cohortstudie willen de onderzoekers het effect van een bipolaire stoornis en lithiumbehandeling op de stolling en de daarmee samenhangende fibrinolyse onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers gaan verschillen in stolling analyseren
- met behulp van een case-control-ontwerp waarbij de gevallen bipolaire patiënten zijn die nog niet met lithium zijn behandeld, en de controles gezonde vrijwilligers zijn (Zweedse ethische beoordelingsautoriteit Dnr 2023-05799-02, PI Kristoffer Månsson, KI).
- met behulp van een prospectief cohortontwerp, waarbij de patiënten in de loop van de tijd worden gevolgd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
68
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Stockholm, Zweden, 17176
- Karolinska Institutet
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten bij wie de diagnose bipolaire stoornis is gesteld, maar die nog niet met lithium zijn behandeld, waarbij de patiënt en de verantwoordelijke arts hebben besloten om een lithiumbehandeling te starten.
Patiënten worden geworven in gespecialiseerde zorg.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten bij wie de diagnose bipolaire stoornis is gesteld, maar die nog niet met lithium zijn behandeld, waarbij de patiënt en de verantwoordelijke arts hebben besloten om een lithiumbehandeling te starten.
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Extracellulaire blaasjes
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde examen na 2 jaar
|
Tellingen van extracellulaire plasmablaasjes afkomstig van bloedplaatjes, leukocyten en vasculaire endotheelcellen.
|
Vanaf inschrijving tot einde examen na 2 jaar
|
|
Hemostatisch potentieel
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde examen na 2 jaar
|
Globaal hemostatisch potentieel (OHP), stollingspotentieel (OCP) fibrinolytisch potentieel (OFP) en citraatplasma.
|
Vanaf inschrijving tot einde examen na 2 jaar
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Plasma-eiwitten van coagulatie- of fibrinolyse-gerelateerde processen
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde examen na 2 jaar
|
Concentratie in plasma van eiwitten die betrokken zijn bij stolling of fibrinolyse, zoals de von Willebrand-factor
|
Vanaf inschrijving tot einde examen na 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 februari 2017
Primaire voltooiing (Geschat)
1 april 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 april 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 augustus 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 september 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023-04886-02
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Ik ben niet van plan IPD te delen
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .