Биомаркеры фармакологического ответа при биполярном расстройстве – коагуляция
17 февраля 2025 г. обновлено: Catharina Lavebratt Holmquist, Karolinska Institutet
Предыдущие исследования указывают на связь между тяжелыми психическими расстройствами, такими как биполярное расстройство, и повышенным риском венозной тромбоэмболии.
Однако в настоящее время неизвестно, в какой степени на эту связь влияет лечение литием.
В этом проспективном когортном исследовании исследователи стремятся изучить влияние биполярного расстройства и лечения литием на коагуляцию и аналогичный фибринолиз.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Подробное описание
Исследователи проанализируют различия в коагуляции
- с использованием схемы «случай-контроль», где пациенты с биполярным расстройством, еще не получавшие литий, а контрольная группа — здоровые добровольцы (Шведский орган по этической экспертизе Dnr 2023-05799-02, PI Kristoffer Månsson, KI).
- используя проспективный когортный дизайн, наблюдая за пациентами с течением времени.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
68
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Stockholm, Швеция, 17176
- Karolinska Institutet
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с диагнозом биполярного расстройства, но еще не получавшие лечение литием, если пациент и ответственный врач приняли решение начать лечение литием.
Пациенты принимаются на специализированную помощь.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом биполярного расстройства, но еще не получавшие лечение литием, если пациент и ответственный врач приняли решение начать лечение литием.
Критерии исключения:
- Невозможность дать информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Внеклеточные везикулы
Временное ограничение: От поступления до окончания экзамена 2 года
|
Подсчет внеклеточных везикул плазмы, происходящих из тромбоцитов, лейкоцитов и сосудистых эндотелиальных клеток.
|
От поступления до окончания экзамена 2 года
|
|
Гемостатический потенциал
Временное ограничение: От поступления до окончания экзамена 2 года
|
Общий гемостатический потенциал (ОГП), потенциал коагуляции (ОКП), фибринолитический потенциал (ОФП) в цитратной плазме.
|
От поступления до окончания экзамена 2 года
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Белки плазмы, участвующие в процессах, связанных с коагуляцией или фибринолизом
Временное ограничение: От поступления до окончания экзамена 2 года
|
Концентрация в плазме белков, участвующих в коагуляции или фибринолизе, таких как фактор фон Виллебранда.
|
От поступления до окончания экзамена 2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 февраля 2017 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 апреля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 апреля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 сентября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-04886-02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Не планирую делиться IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .