Biomarkkerit lääkevasteeseen kaksisuuntaisessa mielialahäiriössä - Koagulaatio
maanantai 17. helmikuuta 2025 päivittänyt: Catharina Lavebratt Holmquist, Karolinska Institutet
Aiemmat tutkimukset osoittavat yhteyden vaikeiden psykiatristen häiriöiden, kuten kaksisuuntaisen mielialahäiriön, ja lisääntyneen laskimotromboembolian riskin välillä.
Tällä hetkellä ei kuitenkaan tiedetä, missä määrin litiumhoito vaikuttaa tähän yhteyteen.
Tässä prospektiivisessa kohorttitutkimuksessa tutkijat pyrkivät tutkimaan kaksisuuntaisen mielialahäiriön ja litiumhoidon vaikutusta koagulaatioon ja vastineen fibrinolyysiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat analysoivat koagulaatioerot
- käyttämällä tapauskontrollimallia, jossa tapaukset ovat kaksisuuntaisia mielialapotilaita, joita ei ole vielä hoidettu litiumilla, ja kontrollit ovat terveitä vapaaehtoisia (Ruotsin eettisen tarkastelun viranomainen Dnr 2023-05799-02, PI Kristoffer Månsson, KI).
- käyttämällä tulevaa kohorttimallia ja seuraamalla potilaita ajan mittaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
68
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi, 17176
- Karolinska Institutet
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on diagnosoitu kaksisuuntainen mielialahäiriö, mutta joita ei ole vielä hoidettu litiumilla, jolloin potilas ja vastaava lääkäri ovat päättäneet aloittaa litiumhoidon.
Potilaat rekrytoidaan erikoissairaanhoitoon.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu kaksisuuntainen mielialahäiriö, mutta joita ei ole vielä hoidettu litiumilla, jolloin potilas ja vastaava lääkäri ovat päättäneet aloittaa litiumhoidon.
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Solunulkoiset rakkulat
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta kokeen päättymiseen 2 vuoden iässä
|
Verihiutaleista, leukosyyteistä ja verisuonten endoteelisoluista peräisin olevien plasman ekstrasellulaaristen rakkuloiden määrä.
|
Ilmoittautumisesta kokeen päättymiseen 2 vuoden iässä
|
|
Hemostaattinen potentiaali
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta kokeen päättymiseen 2 vuoden iässä
|
Yleinen hemostaattinen potentiaali (OHP), koagulaatiopotentiaali (OCP) fibrinolyyttinen potentiaali (OFP) ja sitraattiplasma.
|
Ilmoittautumisesta kokeen päättymiseen 2 vuoden iässä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koagulaatioon tai fibrinolyysiin liittyvien prosessien plasmaproteiinit
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta kokeen päättymiseen 2 vuoden iässä
|
Hyytymiseen tai fibrinolyysiin osallistuvien proteiinien, kuten von Willebrand -tekijän, pitoisuus plasmassa
|
Ilmoittautumisesta kokeen päättymiseen 2 vuoden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 24. helmikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 3. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-04886-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
En aio jakaa IPD:tä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .