Biomarqueurs de la pharmacoréponse dans le trouble bipolaire - Coagulation
17 février 2025 mis à jour par: Catharina Lavebratt Holmquist, Karolinska Institutet
Des études antérieures indiquent une association entre des troubles psychiatriques graves, tels que le trouble bipolaire, et un risque accru de thromboembolie veineuse.
Cependant, on ignore actuellement dans quelle mesure cette association est influencée par le traitement au lithium.
Dans cette étude de cohorte prospective, les enquêteurs visent à étudier l'effet du trouble bipolaire et du traitement au lithium sur la coagulation et la fibrinolyse homologue.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Description détaillée
Les enquêteurs analyseront les différences de coagulation
- en utilisant une conception cas-témoins où les cas sont des patients bipolaires non encore traités au lithium et les contrôles sont des volontaires sains (autorité d'examen éthique suédoise Dnr 2023-05799-02, PI Kristoffer Månsson, KI).
- en utilisant une conception de cohorte prospective, suivant les patients au fil du temps.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
68
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Stockholm, Suède, 17176
- Karolinska Institutet
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients diagnostiqués avec un trouble bipolaire mais non encore traités par lithium, pour lesquels le patient et le médecin responsable ont décidé de commencer un traitement au lithium.
Les patients sont recrutés dans des soins spécialisés.
La description
Critères d'intégration :
- Patients diagnostiqués avec un trouble bipolaire mais non encore traités par lithium, pour lesquels le patient et le médecin responsable ont décidé de commencer un traitement au lithium.
Critères d'exclusion :
- Incapacité de donner un consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Vésicules extracellulaires
Délai: De l'inscription à la fin de l'examen à 2 ans
|
Nombre de vésicules extracellulaires plasmatiques provenant des plaquettes sanguines, des leucocytes et des cellules endothéliales vasculaires.
|
De l'inscription à la fin de l'examen à 2 ans
|
|
Potentiel hémostatique
Délai: De l'inscription à la fin de l'examen à 2 ans
|
Potentiel hémostatique global (OHP), potentiel de coagulation (OCP) potentiel fibrinolytique (OFP) et plasma citrate.
|
De l'inscription à la fin de l'examen à 2 ans
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Protéines plasmatiques des processus liés à la coagulation ou à la fibrinolyse
Délai: De l'inscription à la fin de l'examen à 2 ans
|
Concentration dans le plasma de protéines impliquées dans la coagulation ou la fibrinolyse comme le facteur von Willebrand
|
De l'inscription à la fin de l'examen à 2 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 février 2017
Achèvement primaire (Estimé)
1 avril 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 avril 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 août 2024
Première publication (Réel)
3 septembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 février 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-04886-02
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Je ne prévois pas de partager IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .