Biomarcadores de farmacorespuesta en el trastorno bipolar: coagulación
17 de febrero de 2025 actualizado por: Catharina Lavebratt Holmquist, Karolinska Institutet
Estudios anteriores indican una asociación entre trastornos psiquiátricos graves, como el trastorno bipolar, y un mayor riesgo de tromboembolismo venoso.
Sin embargo, actualmente se desconoce hasta qué punto esta asociación está influenciada por el tratamiento con litio.
En este estudio de cohorte prospectivo, los investigadores tienen como objetivo investigar el efecto del trastorno bipolar y el tratamiento con litio sobre la coagulación y la fibrinólisis homóloga.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Los investigadores analizarán las diferencias en la coagulación.
- utilizando un diseño de casos y controles en el que los casos son pacientes bipolares que aún no han sido tratados con litio y los controles son voluntarios sanos (autoridad sueca de revisión ética Dnr 2023-05799-02, PI Kristoffer Månsson, KI).
- utilizando un diseño de cohorte prospectivo, siguiendo a los pacientes a lo largo del tiempo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
68
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Stockholm, Suecia, 17176
- Karolinska Institutet
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes diagnosticados de trastorno bipolar pero aún no tratados con litio, donde exista decisión del paciente y del médico responsable de iniciar el tratamiento con litio.
Los pacientes son reclutados en atención especializada.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados de trastorno bipolar pero aún no tratados con litio, donde exista decisión del paciente y del médico responsable de iniciar el tratamiento con litio.
Criterios de exclusión:
- Incapacidad para dar consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Vesículas extracelulares
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del examen a los 2 años.
|
Recuento de vesículas extracelulares plasmáticas procedentes de plaquetas, leucocitos y células endoteliales vasculares.
|
Desde la inscripción hasta el final del examen a los 2 años.
|
|
Potencial hemostático
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del examen a los 2 años.
|
Potencial hemostático general (OHP), potencial de coagulación (OCP), potencial fibrinolítico (OFP) y plasma con citrato.
|
Desde la inscripción hasta el final del examen a los 2 años.
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Proteínas plasmáticas de procesos relacionados con la coagulación o fibrinólisis.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del examen a los 2 años.
|
Concentración en plasma de proteínas implicadas en la coagulación o fibrinólisis como el factor von Willebrand
|
Desde la inscripción hasta el final del examen a los 2 años.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de febrero de 2017
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de abril de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
3 de septiembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023-04886-02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No planeo compartir IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .