Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biomarkører for farmakorespons ved bipolar lidelse - koagulation

17. februar 2025 opdateret af: Catharina Lavebratt Holmquist, Karolinska Institutet
Tidligere undersøgelser indikerer en sammenhæng mellem alvorlige psykiatriske lidelser, såsom bipolar lidelse, og øget risiko for venøs tromboemboli. Men i hvilket omfang denne sammenhæng er påvirket af lithiumbehandling er på nuværende tidspunkt ukendt. I dette prospektive kohortestudie sigter efterforskerne på at undersøge effekten af ​​bipolar lidelse og lithiumbehandling på koagulation og modparten fibrinolyse.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne vil analysere forskelle i koagulation

  • ved hjælp af et case-control design, hvor tilfælde er bipolære patienter, der endnu ikke er behandlet med lithium, og kontrollerne er raske frivillige (Svensk etisk vurderingsmyndighed Dnr 2023-05799-02, PI Kristoffer Månsson, KI).
  • ved hjælp af et prospektivt kohortedesign, der følger patienterne over tid.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

68

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, 17176
        • Karolinska Institutet

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter diagnosticeret med bipolar lidelse, men endnu ikke behandlet med lithium, hvor der er en beslutning fra patienten og den ansvarlige læge om at starte lithiumbehandling. Patienter rekrutteres i specialiseret pleje.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnosticeret med bipolar lidelse, men endnu ikke behandlet med lithium, hvor der er en beslutning fra patienten og den ansvarlige læge om at starte lithiumbehandling.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ekstracellulære vesikler
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af eksamen ved 2 år
Antal ekstracellulære plasmavesikler, der stammer fra blodplader, leukocytter og vaskulære endotelceller.
Fra indskrivning til afslutning af eksamen ved 2 år
Hæmostatisk potentiale
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af eksamen ved 2 år
Samlet hæmostatisk potentiale (OHP), koagulationspotentiale (OCP), fibrinolytisk potentiale (OFP) i citratplasma.
Fra indskrivning til afslutning af eksamen ved 2 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plasmaproteiner fra koagulations- eller fibrinolyse-relaterede processer
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af eksamen ved 2 år
Koncentration i plasma af proteiner involveret i koagulation eller fibrinolyse, såsom von Willebrand faktor
Fra indskrivning til afslutning af eksamen ved 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Karolinska Institutet

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. februar 2017

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. august 2024

Først opslået (Faktiske)

3. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-04886-02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Planlægger ikke at dele IPD

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Maniodepressiv

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner