Biomarcadores para Farmacoresposta no Transtorno Bipolar - Coagulação
17 de fevereiro de 2025 atualizado por: Catharina Lavebratt Holmquist, Karolinska Institutet
Estudos anteriores indicam uma associação entre distúrbios psiquiátricos graves, como o transtorno bipolar, e aumento do risco de tromboembolismo venoso.
No entanto, até que ponto esta associação é influenciada pelo tratamento com lítio é atualmente desconhecida.
Neste estudo de coorte prospectivo, os investigadores pretendem investigar o efeito do transtorno bipolar e do tratamento com lítio na coagulação e na fibrinólise equivalente.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
Os investigadores irão analisar as diferenças na coagulação
- usando um desenho de caso-controle em que os casos são pacientes bipolares ainda não tratados com lítio e os controles são voluntários saudáveis (autoridade sueca de revisão ética Dnr 2023-05799-02, PI Kristoffer Månsson, KI).
- usando um desenho de coorte prospectivo, acompanhando os pacientes ao longo do tempo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
68
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Stockholm, Suécia, 17176
- Karolinska Institutet
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com diagnóstico de transtorno bipolar, mas ainda não tratados com lítio, onde há decisão do paciente e do médico responsável de iniciar o tratamento com lítio.
Os pacientes são recrutados em atendimento especializado.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico de transtorno bipolar, mas ainda não tratados com lítio, onde há decisão do paciente e do médico responsável de iniciar o tratamento com lítio.
Critérios de exclusão:
- Incapacidade de dar consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Vesículas extracelulares
Prazo: Da inscrição ao final do exame aos 2 anos
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Contagens de vesículas extracelulares plasmáticas originadas de plaquetas sanguíneas, leucócitos e células endoteliais vasculares.
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Da inscrição ao final do exame aos 2 anos
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Potencial hemostático
Prazo: Da inscrição ao final do exame aos 2 anos
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Potencial hemostático geral (OHP), potencial de coagulação (OCP), potencial fibrinolítico (OFP) no plasma citrato.
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Da inscrição ao final do exame aos 2 anos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proteínas plasmáticas de processos relacionados à coagulação ou fibrinólise
Prazo: Da inscrição ao final do exame aos 2 anos
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Concentração no plasma de proteínas envolvidas na coagulação ou fibrinólise, como o fator de von Willebrand
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Da inscrição ao final do exame aos 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de fevereiro de 2017
Conclusão Primária (Estimado)
1 de abril de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de abril de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
3 de setembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-04886-02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não planejando compartilhar IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .