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慢性片麻痺脳卒中生存者におけるバーチャル BASRD リアリティ トレーニングと保守的治療の効果

2024年8月30日 更新者:Muhammad Naveed Babur、Superior University
脳卒中片麻痺患者の場合、VR は非常に役立ちます。 片麻痺により、脳、脊髄、神経系の障害により片側の筋力低下が起こります。テクノロジーにより、患者の運動活動が改善され、運動活動の改善により、患者はより良い方法で活動を行うことができます。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

詳細な説明

この研究の主な目的は、脳卒中片麻痺患者の保存的治療に対する仮想現実の効果を確認することである。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 虚血と出血性脳卒中の両方。
  • 医師によって診断された慢性期の脳卒中患者が研究に含まれた。

除外基準:

  • 過去に脳卒中発作の既往歴のある患者。
  • 脳幹脳卒中
  • てんかん
  • 重度のコミュニケーションと認知障害
  • パーキンソン病と多発性硬化症
  • その他の筋骨格系および精神系の障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:対照群
歩行訓練では、参加者は、歩行速度、歩幅、リズムを改善するために、場合によっては平行棒や歩行補助具の助けを借りて、平らな面で歩く練習をしました。 また、下肢を強化し、日常活動の可動性を向上させるために、座って立つ運動も行いました。 さらに、けいれんを軽減し、患肢の可動域を広げるために、関節の可動化やストレッチなどの手技療法技術が適用されました。 どちらの治療グループも個人の能力に基づいて進行し、セラピストは研究全体を通じてそれに応じてエクササイズを調整しました。 この研究では、介入群と​​対照群の両方が、各セッションが 45 分間続く週 5 回のセッションからなる 6 週間の治療計画を受けました。
実験的:経験値グループ
参加者は姿勢制御と下肢機能を改善するためにさまざまな方向へのステップを練習する仮想ステップ タスクを通じて、バランスと調整を目標としました。 さらに、さまざまな安定性のシミュレートされたプラットフォームの上に立って、仮想バランス演習を実行しました。 歩行と可動性については、参加者は、歩行の異常を修正するためのリアルタイムのフィードバックを使用して、仮想環境で歩行を練習しました。 また、仮想的な障害物にも遭遇したため、歩行パターンを適応させ、機動性を向上させる必要がありました。 この研究では、介入群と​​対照群の両方が、各セッションが 45 分間続く週 5 回のセッションからなる 6 週間の治療計画を受けました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
バーセルインデックス
時間枠:12ヶ月
Barthel Index は、人の基本的な日常生活活動 (ADL) を自立して実行する能力を測定するために使用される尺度です。 可動性とセルフケアに重点を置き、10 の機能領域を評価します。 スコアの範囲は 0 ~ 100 で、スコアが高いほど独立性が高いことを示します。 脳卒中特有の生活の質スケール (SS-QOL) 身体的、感情的、社会的、認知的側面を含むさまざまな領域にわたる生活の質に対する脳卒中の影響を評価します。 12 のドメインを使用し、アイテムは 5 ポイントのリッカート スケールでスコア付けされます。
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年11月1日

一次修了 (実際)

2024年5月1日

研究の完了 (推定)

2024年10月30日

試験登録日

最初に提出

2024年8月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年8月30日

最初の投稿 (実際)

2024年9月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年9月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月30日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MSRSW/Batch-Fall22/738

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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