- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06582394
만성 편마비 뇌졸중 생존자에서 가상 BASRD 현실 훈련과 보존적 치료의 효과
2024년 8월 30일 업데이트: Muhammad Naveed Babur, Superior University
편마비 뇌졸중 환자의 VR은 매우 유용합니다.
편마비로 인해 뇌, 척수 및 신경계의 붕괴로 인해 한쪽 근육 약화가 발생하며, 운동 활동의 개선으로 환자는 더 나은 방식으로 활동을 수행함으로써 환자의 운동 활동을 향상시킵니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 주요 목표는 편마비 뇌졸중 환자의 보존적 치료에 대한 가상 현실의 효과를 확인하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, 파키스탄
- Depalpur
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 허혈과 출혈성 뇌졸중 모두.
- 의사가 진단한 만성 단계의 뇌졸중 환자가 연구에 포함되었습니다.
제외 기준:
- 이전 뇌졸중 발작의 병력이 있는 환자입니다.
- 뇌간 뇌졸중
- 간질
- 심각한 의사소통 및 인지 장애
- 파킨슨병과 다발성 경화증
- 기타 근골격계 및 정신질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 대조군
|
보행 훈련을 위해 참가자들은 보행 속도, 보폭 및 리듬을 향상시키기 위해 때로는 평행봉이나 보행 보조 장치의 도움을 받아 평평한 표면에서 걷는 연습을 했습니다.
그들은 또한 하지를 강화하고 일상 활동의 이동성을 향상시키기 위해 앉았다 일어서는 운동을 수행했습니다.
또한 관절 동원 및 스트레칭과 같은 도수 치료 기술을 적용하여 경직을 줄이고 영향을 받은 사지의 운동 범위를 늘렸습니다.
두 치료 그룹 모두 개인의 능력에 따라 진행되었으며 치료사는 연구 전반에 걸쳐 그에 따라 운동을 조정했습니다.
본 연구에서 중재군과 대조군 모두 주당 5회 세션으로 구성된 6주 치료 계획을 거쳤으며 각 세션은 45분 동안 지속되었습니다.
|
|
실험적: 특급 그룹
|
균형과 조정은 참가자들이 자세 조절과 하지 기능을 향상시키기 위해 다양한 방향으로 밟는 연습을 하는 가상 걷기 작업을 통해 목표로 삼았습니다.
또한 다양한 안정성을 갖춘 시뮬레이션된 플랫폼 위에 서서 가상 균형 운동을 수행했습니다.
보행 및 이동성을 위해 참가자들은 보행 이상을 교정하기 위해 실시간 피드백을 제공하는 가상 환경에서 걷기 연습을 했습니다.
또한 그들은 걷는 패턴을 조정하고 이동성을 향상시켜야 하는 가상 장애물에 직면했습니다.
본 연구에서 중재군과 대조군 모두 주당 5회 세션으로 구성된 6주 치료 계획을 거쳤으며 각 세션은 45분 동안 지속되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
바텔 지수
기간: 12개월
|
Barthel 지수는 일상 생활의 기본 활동(ADL)을 독립적으로 수행하는 개인의 능력을 측정하는 데 사용되는 척도입니다.
이동성과 자기 관리에 중점을 두고 10가지 기능 영역을 평가합니다.
점수 범위는 0에서 100까지이며, 점수가 높을수록 독립성이 높은 것을 의미합니다.
뇌졸중 관련 삶의 질 척도(SS-QOL) 신체적, 감정적, 사회적, 인지적 측면을 포함한 다양한 영역에서 뇌졸중이 삶의 질에 미치는 영향을 평가합니다.
5점 Likert 척도로 점수가 매겨진 항목과 함께 12개의 도메인을 사용합니다.
|
12개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 30일
처음 게시됨 (실제)
2024년 9월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 30일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .