- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06582394
Effetto dell'addestramento alla realtà virtuale BASRD rispetto al trattamento conservativo nei sopravvissuti all'ictus emipretico cronico
30 agosto 2024 aggiornato da: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Nel paziente con ictus emiparetico la VR è molto utile.
A causa dell'emiparesi si verifica una debolezza muscolare da un lato a causa di un'interruzione del cervello, del midollo spinale e del sistema nervoso. Le tecnologie migliorano le attività motorie dei pazienti, migliorando le attività motorie i pazienti svolgono le attività in modo migliore.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo principale dello studio è verificare l'effetto della realtà virtuale sul trattamento conservativo nei pazienti con ictus emiparetico.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan
- Depalpur
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Sia l'ischemia che l'ictus emorragico.
- Sono stati inclusi nello studio pazienti con ictus che erano in fase cronica diagnosticati dal medico.
Criteri di esclusione:
- Paziente con storia di precedenti attacchi di ictus.
- Ictus del tronco encefalico
- Epilessia
- Comunicazione e cognizione gravemente compromesse
- Morbo di Parkinson e sclerosi multipla
- Altri disturbi muscoloscheletrici e psicologici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
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Per l’allenamento dell’andatura, i partecipanti si sono esercitati a camminare su superfici piane, a volte con l’assistenza di barre parallele o ausili per la deambulazione, per migliorare la velocità di camminata, la lunghezza del passo e il ritmo.
Hanno inoltre eseguito esercizi sit-to-stand per rafforzare gli arti inferiori e migliorare la mobilità per le attività quotidiane.
Inoltre, sono state applicate tecniche di terapia manuale, come mobilizzazioni articolari e stretching, per ridurre la spasticità e aumentare l’ampiezza di movimento degli arti colpiti.
Entrambi i gruppi di trattamento hanno progredito in base alle capacità individuali, con i terapisti che hanno adattato gli esercizi di conseguenza durante lo studio.
In questo studio, sia il gruppo di intervento che quello di controllo sono stati sottoposti a un piano di trattamento di 6 settimane composto da 5 sessioni a settimana, ciascuna della durata di 45 minuti.
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Sperimentale: Gruppo Esp
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L'equilibrio e la coordinazione sono stati mirati attraverso attività di stepping virtuale, in cui i partecipanti si sono esercitati a fare passi in varie direzioni per migliorare il controllo posturale e la funzione degli arti inferiori.
Inoltre, hanno eseguito esercizi di equilibrio virtuale stando su piattaforme simulate di varia stabilità.
Per quanto riguarda l'andatura e la mobilità, i partecipanti si sono esercitati a camminare in un ambiente virtuale con feedback in tempo reale per correggere le anomalie dell'andatura.
Hanno anche incontrato ostacoli virtuali, che hanno richiesto loro di adattare i loro schemi di camminata e migliorare la mobilità.
In questo studio, sia il gruppo di intervento che quello di controllo sono stati sottoposti a un piano di trattamento di 6 settimane composto da 5 sessioni a settimana, ciascuna della durata di 45 minuti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice Barthel
Lasso di tempo: 12 mesi
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L'indice Barthel è una scala utilizzata per misurare la capacità di una persona di svolgere le attività fondamentali della vita quotidiana (ADL) in modo indipendente.
Valuta 10 aree di funzionamento, con particolare attenzione alla mobilità e alla cura di sé.
I punteggi vanno da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano una maggiore indipendenza.
Stroke-Specific Quality of Life Scale (SS-QOL) Valuta l'impatto dell'ictus sulla qualità della vita in vari ambiti, inclusi gli aspetti fisici, emotivi, sociali e cognitivi.
Utilizza 12 domini con elementi valutati su una scala Likert a 5 punti
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2024
Completamento dello studio (Stimato)
30 ottobre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 agosto 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 agosto 2024
Primo Inserito (Effettivo)
3 settembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 settembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 agosto 2024
Ultimo verificato
1 agosto 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MSRSW/Batch-Fall22/738
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .