- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06582394
Wirkung des virtuellen BASRD-Reality-Trainings im Vergleich zur konservativen Behandlung bei Überlebenden eines chronischen hemipretischen Schlaganfalls
30. August 2024 aktualisiert von: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Bei Patienten mit hemiparetischem Schlaganfall ist die VR sehr nützlich.
Aufgrund der einseitigen Hemiparese kommt es zu einer Muskelschwäche aufgrund von Störungen in den Gehirn-, Rückenmarks- und Nervensystemtechnologien, wodurch die motorischen Aktivitäten der Patienten verbessert werden. Durch die Verbesserung der motorischen Aktivitäten führen die Patienten ihre Aktivitäten besser aus.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Hauptziel der Studie besteht darin, den Einfluss der virtuellen Realität auf die konservative Behandlung von Patienten mit hemiparetischem Schlaganfall zu überprüfen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Depalpur
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sowohl Ischämie als auch hämorrhagischer Schlaganfall.
- In die Studie wurden Schlaganfallpatienten einbezogen, die sich in der vom Arzt diagnostizierten chronischen Phase befanden.
Ausschlusskriterien:
- Patient mit früheren Schlaganfallattacken in der Vorgeschichte.
- Schlaganfall im Hirnstamm
- Epilepsie
- Stark beeinträchtigte Kommunikation und Wahrnehmung
- Parkinson-Krankheit und Multiple Sklerose
- Andere muskuloskelettale und psychische Störungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
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Zur Gangschulung übten die Teilnehmer das Gehen auf ebenen Flächen, teilweise mit Hilfe von Barren oder Gehhilfen, um ihre Gehgeschwindigkeit, Schrittlänge und ihren Rhythmus zu verbessern.
Sie führten außerdem Übungen im Sitzen und Stehen durch, um die unteren Gliedmaßen zu stärken und die Beweglichkeit für alltägliche Aktivitäten zu verbessern.
Zusätzlich wurden manuelle Therapietechniken wie Gelenkmobilisierungen und Dehnungen angewendet, um die Spastik zu reduzieren und die Bewegungsfreiheit der betroffenen Gliedmaßen zu erhöhen.
Die Fortschritte beider Behandlungsgruppen orientierten sich an den individuellen Fähigkeiten, wobei die Therapeuten die Übungen während der gesamten Studie entsprechend anpassten.
In dieser Studie durchliefen sowohl die Interventions- als auch die Kontrollgruppe einen 6-wöchigen Behandlungsplan mit 5 Sitzungen pro Woche, wobei jede Sitzung 45 Minuten dauerte.
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Experimental: Exp-Gruppe
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Gleichgewicht und Koordination wurden durch virtuelle Schrittaufgaben gefördert, bei denen die Teilnehmer das Gehen in verschiedene Richtungen übten, um die Haltungskontrolle und die Funktion der unteren Gliedmaßen zu verbessern.
Darüber hinaus führten sie virtuelle Gleichgewichtsübungen durch, indem sie auf simulierten Plattformen unterschiedlicher Stabilität standen.
Für Gang und Mobilität übten die Teilnehmer das Gehen in einer virtuellen Umgebung mit Echtzeit-Feedback, um Ganganomalien zu korrigieren.
Sie stießen auch auf virtuelle Hindernisse, die eine Anpassung ihrer Gehgewohnheiten und eine Verbesserung ihrer Mobilität erforderten.
In dieser Studie durchliefen sowohl die Interventions- als auch die Kontrollgruppe einen 6-wöchigen Behandlungsplan mit 5 Sitzungen pro Woche, wobei jede Sitzung 45 Minuten dauerte.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Barthel-Index
Zeitfenster: 12 Monate
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Der Barthel-Index ist eine Skala zur Messung der Fähigkeit einer Person, grundlegende Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL) selbstständig auszuführen.
Es bewertet 10 Funktionsbereiche mit einem Schwerpunkt auf Mobilität und Selbstfürsorge.
Die Werte reichen von 0 bis 100, wobei höhere Werte auf eine größere Unabhängigkeit hinweisen.
Schlaganfallspezifische Lebensqualitätsskala (SS-QOL) Sie bewertet die Auswirkungen eines Schlaganfalls auf die Lebensqualität in verschiedenen Bereichen, einschließlich physischer, emotionaler, sozialer und kognitiver Aspekte.
Es verwendet 12 Domänen mit Elementen, die auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet werden
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Oktober 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. August 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. August 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. September 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. September 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. August 2024
Zuletzt verifiziert
1. August 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MSRSW/Batch-Fall22/738
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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