- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06582394
Efeito do treinamento em realidade virtual BASRD versus tratamento conservador em sobreviventes de AVC hemiprético crônico
30 de agosto de 2024 atualizado por: Muhammad Naveed Babur, Superior University
No paciente hemiparético com AVC, a RV é muito útil.
Devido à hemiparesia, a fraqueza muscular de um lado ocorre devido a perturbações no cérebro, medula espinhal e sistema nervoso. As tecnologias melhoram as atividades motoras dos pacientes, através da melhora nas atividades motoras, os pacientes realizam as atividades de melhor maneira.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo principal do estudo é verificar o efeito da realidade virtual no tratamento conservador em pacientes hemiparéticos com AVC.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Punjab
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Lahore, Punjab, Paquistão
- Depalpur
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Tanto isquemia quanto acidente vascular cerebral hemorrágico.
- Foram incluídos no estudo pacientes com AVC que se encontravam em fase crônica diagnosticada pelo médico.
Critérios de exclusão:
- Paciente com história de ataques anteriores de AVC.
- Acidente vascular cerebral
- Epilepsia
- Comunicação e cognição gravemente prejudicadas
- Doença de Parkinson e esclerose múltipla
- Outros distúrbios músculo-esqueléticos e psicológicos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo de controle
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Para o treinamento de marcha, os participantes praticaram caminhada em superfícies planas, às vezes com o auxílio de barras paralelas ou auxiliares de caminhada, para melhorar a velocidade de caminhada, o comprimento do passo e o ritmo.
Também realizaram exercícios de sentar e levantar para fortalecer os membros inferiores e melhorar a mobilidade para as atividades diárias.
Além disso, técnicas de terapia manual, como mobilizações articulares e alongamentos, foram aplicadas para reduzir a espasticidade e aumentar a amplitude de movimento dos membros afetados.
Ambos os grupos de tratamento progrediram com base nas capacidades individuais, com os terapeutas ajustando os exercícios de acordo ao longo do estudo.
Neste estudo, tanto o grupo intervenção quanto o grupo controle foram submetidos a um plano de tratamento de 6 semanas, composto por 5 sessões por semana, com cada sessão durando 45 minutos.
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Experimental: Grupo Exp
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O equilíbrio e a coordenação foram almejados por meio de tarefas de passos virtuais, onde os participantes praticaram passos em várias direções para melhorar o controle postural e a função dos membros inferiores.
Além disso, eles realizaram exercícios de equilíbrio virtual ficando em plataformas simuladas de estabilidade variada.
Para marcha e mobilidade, os participantes praticaram caminhada em ambiente virtual com feedback em tempo real para corrigir anomalias da marcha.
Também encontraram obstáculos virtuais, o que exigiu que adaptassem os seus padrões de caminhada e melhorassem a mobilidade.
Neste estudo, tanto o grupo intervenção quanto o grupo controle foram submetidos a um plano de tratamento de 6 semanas, composto por 5 sessões por semana, com cada sessão durando 45 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de Barthel
Prazo: 12 meses
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O Índice de Barthel é uma escala usada para medir a capacidade de uma pessoa realizar atividades básicas da vida diária (AVD) de forma independente.
Avalia 10 áreas de funcionamento, com foco na mobilidade e no autocuidado.
As pontuações variam de 0 a 100, sendo que pontuações mais altas indicam maior independência.
Escala de Qualidade de Vida Específica do AVC (SS-QOL) Avalia o impacto do AVC na qualidade de vida em vários domínios, incluindo aspectos físicos, emocionais, sociais e cognitivos.
Utiliza 12 domínios com itens pontuados em uma escala Likert de 5 pontos.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
3 de setembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de setembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MSRSW/Batch-Fall22/738
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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