Effect van virtuele BASRD reality-training versus conservatieve behandeling bij overlevenden van een chronische hemipretische beroerte
30 augustus 2024 bijgewerkt door: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Bij patiënten met een hemiparetische beroerte is VR erg nuttig.
Als gevolg van hemiparese treedt spierzwakte aan één kant op als gevolg van verstoring van de hersenen, het ruggenmerg en het zenuwstelsel. Technologieën verbeteren de motorische activiteiten van patiënten, door verbetering van de motorische activiteiten kunnen patiënten activiteiten op een betere manier uitvoeren.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het hoofddoel van de studie is om het effect van virtual reality op conservatieve behandeling bij patiënten met een hemiparetische beroerte te controleren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Depalpur
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zowel ischemie als hemorragische beroerte.
- Patiënten met een beroerte die zich in de chronische fase bevonden, gediagnosticeerd door een arts, werden in het onderzoek opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt met een voorgeschiedenis van eerdere beroerte-aanvallen.
- Hersenstam beroerte
- Epilepsie
- Ernstig verminderde communicatie en cognitie
- Ziekte van Parkinson en multiple sclerose
- Andere aandoeningen van het bewegingsapparaat en psychische aandoeningen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
|
Voor looptraining oefenden de deelnemers met lopen op vlakke oppervlakken, soms met behulp van parallelle staven of loophulpmiddelen, om hun loopsnelheid, staplengte en ritme te verbeteren.
Ze voerden ook zit-naar-stand-oefeningen uit om de onderste ledematen te versterken en de mobiliteit voor dagelijkse activiteiten te verbeteren.
Daarnaast werden manuele therapietechnieken, zoals gewrichtsmobilisaties en stretching, toegepast om de spasticiteit te verminderen en het bewegingsbereik van de aangedane ledematen te vergroten.
Beide behandelgroepen boekten vooruitgang op basis van individuele mogelijkheden, waarbij de therapeuten gedurende het onderzoek de oefeningen dienovereenkomstig aanpasten.
In dit onderzoek ondergingen zowel de interventie- als de controlegroep een behandelplan van zes weken, bestaande uit vijf sessies per week, waarbij elke sessie 45 minuten duurde.
|
|
Experimenteel: Exp-groep
|
Balans en coördinatie werden aangepakt via virtuele staptaken, waarbij deelnemers oefenden met stappen in verschillende richtingen om de houdingscontrole en de functie van de onderste ledematen te verbeteren.
Bovendien voerden ze virtuele evenwichtsoefeningen uit door op gesimuleerde platforms met verschillende stabiliteit te staan.
Voor lopen en mobiliteit oefenden de deelnemers in een virtuele omgeving met realtime feedback om loopafwijkingen te corrigeren.
Ze kwamen ook virtuele obstakels tegen, waardoor ze hun looppatroon moesten aanpassen en de mobiliteit moesten verbeteren.
In dit onderzoek ondergingen zowel de interventie- als de controlegroep een behandelplan van zes weken, bestaande uit vijf sessies per week, waarbij elke sessie 45 minuten duurde.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Barthel-index
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De Barthel Index is een schaal die wordt gebruikt om het vermogen van een persoon te meten om zelfstandig basisactiviteiten van het dagelijks leven (ADL) uit te voeren.
Het beoordeelt 10 gebieden van functioneren, met de nadruk op mobiliteit en zelfzorg.
Scores variëren van 0 tot 100, waarbij hogere scores duiden op een grotere onafhankelijkheid.
Beroerte-specifieke levenskwaliteitsschaal (SS-QOL) Deze beoordeelt de impact van een beroerte op de kwaliteit van leven in verschillende domeinen, inclusief fysieke, emotionele, sociale en cognitieve aspecten.
Het maakt gebruik van 12 domeinen met items die worden gescoord op een 5-punts Likert-schaal
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2024
Studie voltooiing (Geschat)
30 oktober 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 augustus 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 augustus 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 september 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 september 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MSRSW/Batch-Fall22/738
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .