- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06582394
Virkning af virtuel BASRD-virkelighedstræning versus konservativ behandling hos overlevende af kronisk hemipretisk slagtilfælde
30. august 2024 opdateret af: Muhammad Naveed Babur, Superior University
I hemiparetisk slagtilfælde patientens VR er meget nyttig.
På grund af hemiparese opstår muskelsvaghed i den ene side på grund af forstyrrelser i hjernen, rygmarven og nervesystemets teknologier, der forbedrer patienters motoriske aktiviteter, ved at forbedre motoriske aktiviteter udfører patienter aktiviteter på en bedre måde.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Studiets hovedformål er at kontrollere virtual realitys effekt på konservativ behandling hos patienter med hemiparetisk slagtilfælde.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Depalpur
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Både iskæmi og hæmoragisk slagtilfælde.
- Slagtilfælde Patienter, der var i kronisk fase diagnosticeret af lægen, blev inkluderet i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Patient med historie om tidligere slagtilfælde.
- Hjernestam slagtilfælde
- Epilepsi
- Svært svækket kommunikation og kognition
- Parkinsons sygdom og dissemineret sklerose
- Anden muskuloskeletale og psykologiske lidelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
|
Til gangtræning øvede deltagerne sig i at gå på flade overflader, nogle gange ved hjælp af parallelle stænger eller ganghjælpemidler, for at forbedre deres ganghastighed, skridtlængde og rytme.
De udførte også sidde-til-stå-øvelser for at styrke underekstremiteterne og forbedre mobiliteten til daglige aktiviteter.
Derudover blev manuelle terapiteknikker, såsom ledmobiliseringer og udstrækning, anvendt for at reducere spasticitet og øge bevægelsesområdet i de berørte lemmer.
Begge behandlingsgrupper udviklede sig baseret på individuelle evner, hvor terapeuter tilpassede øvelserne i overensstemmelse hermed gennem hele undersøgelsen.
I denne undersøgelse gennemgik både interventions- og kontrolgruppen en 6-ugers behandlingsplan bestående af 5 sessioner om ugen, hvor hver session varede 45 minutter.
|
|
Eksperimentel: Exp gruppe
|
Balance og koordination blev målrettet gennem virtuelle step-opgaver, hvor deltagerne øvede sig i at træde i forskellige retninger for at forbedre postural kontrol og funktion af underekstremiteterne.
Derudover udførte de virtuelle balanceøvelser ved at stå på simulerede platforme med varierende stabilitet.
For gang og mobilitet øvede deltagerne sig i at gå i et virtuelt miljø med feedback i realtid for at korrigere gangabnormiteter.
De stødte også på virtuelle forhindringer, som krævede, at de tilpassede deres gangmønstre og forbedrede mobiliteten.
I denne undersøgelse gennemgik både interventions- og kontrolgruppen en 6-ugers behandlingsplan bestående af 5 sessioner om ugen, hvor hver session varede 45 minutter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barthel indeks
Tidsramme: 12 måneder
|
Barthel-indekset er en skala, der bruges til at måle en persons evne til at udføre grundlæggende daglige aktiviteter (ADL) uafhængigt.
Den vurderer 10 funktionsområder med fokus på mobilitet og egenomsorg.
Scoringer varierer fra 0 til 100, hvor højere score indikerer større uafhængighed.
Stroke-Specific Quality of Life Scale (SS-QOL) Den vurderer virkningen af slagtilfælde på livskvaliteten på tværs af forskellige domæner, herunder fysiske, følelsesmæssige, sociale og kognitive aspekter.
Det bruger 12 domæner med elementer, der scores på en 5-punkts Likert-skala
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2024
Studieafslutning (Anslået)
30. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. august 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. august 2024
Først opslået (Faktiske)
3. september 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. september 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. august 2024
Sidst verificeret
1. august 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MSRSW/Batch-Fall22/738
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .