- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06582394
Wpływ treningu w wirtualnej rzeczywistości BASRD a leczenie zachowawcze u osób, które przeżyły przewlekły udar połowiczy
30 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Muhammad Naveed Babur, Superior University
W przypadku udaru połowiczego VR pacjenta jest bardzo przydatna.
W wyniku niedowładu połowiczego następuje jednostronne osłabienie mięśni na skutek zaburzeń w mózgu, rdzeniu kręgowym i układzie nerwowym. Technologie poprawiają aktywność motoryczną pacjentów, poprzez poprawę czynności motorycznych, pacjenci lepiej wykonują czynności.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Głównym celem badania jest sprawdzenie wpływu rzeczywistości wirtualnej na leczenie zachowawcze u pacjentów z niedowładem połowiczym.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Depalpur
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Zarówno udar niedokrwienny, jak i krwotoczny.
- Do badania włączono pacjentów z udarem, którzy byli w fazie przewlekłej zdiagnozowanej przez lekarza.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjent z historią wcześniejszych ataków udaru.
- Udar pnia mózgu
- Padaczka
- Poważnie upośledzona komunikacja i funkcje poznawcze
- Choroba Parkinsona i stwardnienie rozsiane
- Inne zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego i zaburzenia psychiczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
|
W ramach treningu chodu uczestnicy ćwiczyli chodzenie po płaskich powierzchniach, czasami przy pomocy poręczy lub pomocy do chodzenia, aby poprawić prędkość chodu, długość kroku i rytm.
Wykonywali także ćwiczenia w pozycji siedzącej i stojącej, wzmacniające kończyny dolne i poprawiające mobilność w codziennych czynnościach.
Dodatkowo zastosowano techniki terapii manualnej, takie jak mobilizacje stawów i rozciąganie, aby zmniejszyć spastyczność i zwiększyć zakres ruchu w dotkniętych chorobą kończynach.
Postęp w obu grupach terapeutycznych opierał się na indywidualnych możliwościach, a terapeuci odpowiednio dostosowywali ćwiczenia w trakcie badania.
W tym badaniu zarówno grupa interwencyjna, jak i kontrolna przeszły 6-tygodniowy plan leczenia składający się z 5 sesji tygodniowo, przy czym każda sesja trwała 45 minut.
|
|
Eksperymentalny: Grupa Eksp
|
Równowaga i koordynacja były ukierunkowane na wirtualne zadania polegające na stepowaniu, podczas których uczestnicy ćwiczyli kroki w różnych kierunkach, aby poprawić kontrolę postawy i funkcjonowanie kończyn dolnych.
Dodatkowo wykonywali ćwiczenia wirtualnej równowagi, stojąc na symulowanych platformach o różnej stabilności.
Jeśli chodzi o chód i mobilność, uczestnicy ćwiczyli chodzenie w środowisku wirtualnym, korzystając z informacji zwrotnych w czasie rzeczywistym, pozwalających korygować nieprawidłowości w chodzeniu.
Napotkali także wirtualne przeszkody, co wymagało od nich dostosowania sposobu chodzenia i poprawy mobilności.
W tym badaniu zarówno grupa interwencyjna, jak i kontrolna przeszły 6-tygodniowy plan leczenia składający się z 5 sesji tygodniowo, przy czym każda sesja trwała 45 minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks Barthela
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Indeks Barthel to skala używana do pomiaru zdolności danej osoby do samodzielnego wykonywania podstawowych czynności życia codziennego (ADL).
Ocenia 10 obszarów funkcjonowania, ze szczególnym uwzględnieniem mobilności i samoopieki.
Wyniki wahają się od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki oznaczają większą niezależność.
Skala Jakości Życia Specyficznej dla Udaru (SS-QOL) Ocenia wpływ udaru na jakość życia w różnych dziedzinach, w tym w aspektach fizycznych, emocjonalnych, społecznych i poznawczych.
Wykorzystuje 12 domen z pozycjami ocenianymi w 5-punktowej skali Likerta
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 października 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 sierpnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 sierpnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 września 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 września 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MSRSW/Batch-Fall22/738
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .