Účinek tréninku virtuální reality BASRD versus konzervativní léčba u pacientů, kteří přežili chronickou hemipretickou mrtvici
30. srpna 2024 aktualizováno: Muhammad Naveed Babur, Superior University
U hemiparetické cévní mozkové příhody je VR velmi užitečná.
V důsledku hemiparézy dochází k jednostranné svalové slabosti v důsledku narušení technologií mozku, míchy a nervového systému, zlepšuje motorické aktivity pacientů, zlepšením motorických činností pacienti vykonávají činnosti lépe.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hlavním cílem studie je ověřit vliv virtuální reality na konzervativní léčbu u pacientů s hemiparetickou cévní mozkovou příhodou.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán
- Depalpur
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Jak ischemie, tak hemoragická mrtvice.
- Do studie byli zařazeni pacienti, kteří byli v chronické fázi diagnostikované lékařem.
Kritéria vyloučení:
- Pacient s anamnézou předchozích záchvatů mrtvice.
- Mrtvice mozkového kmene
- Epilepsie
- Těžce narušená komunikace a kognice
- Parkinsonova nemoc a roztroušená skleróza
- Jiná muskuloskeletální a psychická porucha
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
|
Při nácviku chůze účastníci trénovali chůzi po rovných površích, někdy s pomocí bradel nebo pomůcek pro chůzi, aby zlepšili rychlost chůze, délku kroku a rytmus.
Prováděli také cviky sed-stoj na posílení dolních končetin a zlepšení pohyblivosti při každodenních činnostech.
Kromě toho byly použity techniky manuální terapie, jako je mobilizace kloubů a protahování, ke snížení spasticity a zvýšení rozsahu pohybu v postižených končetinách.
Obě léčebné skupiny postupovaly na základě individuálních schopností, přičemž terapeuti v průběhu studie odpovídajícím způsobem upravovali cvičení.
V této studii intervenční i kontrolní skupina podstoupily 6týdenní léčebný plán skládající se z 5 sezení týdně, přičemž každé sezení trvalo 45 minut.
|
|
Experimentální: Exp Group
|
Rovnováha a koordinace byly zacíleny prostřednictvím virtuálních krokových úloh, kdy účastníci procvičovali krokování v různých směrech pro zlepšení posturální kontroly a funkce dolních končetin.
Kromě toho prováděli virtuální balanční cvičení ve stoje na simulovaných platformách s různou stabilitou.
Pokud jde o chůzi a mobilitu, účastníci procvičovali chůzi ve virtuálním prostředí se zpětnou vazbou v reálném čase, aby se napravily abnormality chůze.
Setkali se také s virtuálními překážkami, které vyžadovaly přizpůsobení způsobu chůze a zlepšení mobility.
V této studii intervenční i kontrolní skupina podstoupily 6týdenní léčebný plán skládající se z 5 sezení týdně, přičemž každé sezení trvalo 45 minut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Barthelův index
Časové okno: 12 měsíců
|
Barthelův index je škála používaná k měření schopnosti člověka samostatně vykonávat základní činnosti denního života (ADL).
Hodnotí 10 oblastí fungování se zaměřením na mobilitu a sebeobsluhu.
Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená větší nezávislost.
Škála kvality života specifická pro mrtvici (SS-QOL) Hodnotí dopad mrtvice na kvalitu života v různých oblastech, včetně fyzických, emocionálních, sociálních a kognitivních aspektů.
Využívá 12 domén s položkami hodnocenými na 5bodové Likertově stupnici
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2023
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. října 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. srpna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. srpna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
3. září 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. září 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MSRSW/Batch-Fall22/738
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .