- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06582394
Effekt av virtuell BASRD-virkelighetstrening versus konservativ behandling hos overlevende av kronisk hemipretisk slag
30. august 2024 oppdatert av: Muhammad Naveed Babur, Superior University
I hemiparetisk slagpasientens VR er veldig nyttig.
På grunn av hemiparese oppstår muskelsvakhet på den ene siden på grunn av forstyrrelser i hjernen, ryggmargen og nervesystemets teknologier, forbedrer motoriske aktiviteter hos pasienter, ved å forbedre motoriske aktiviteter, utfører pasienter aktiviteter på en bedre måte.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studiens hovedmål er å sjekke virtual realitys effekt på konservativ behandling hos hemiparetiske slagpasienter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Depalpur
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Både iskemi og hemorragisk slag.
- Hjerneslag Pasienter som var i kronisk fase diagnostisert av lege ble inkludert i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Pasient med historie med tidligere slaganfall.
- Hjernestamslag
- Epilepsi
- Alvorlig svekket kommunikasjon og kognisjon
- Parkinsons sykdom og multippel sklerose
- Andre muskel- og skjelettlidelser og psykiske lidelser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
|
For gangtrening øvde deltakerne på å gå på flate overflater, noen ganger ved hjelp av parallelle stenger eller ganghjelpemidler, for å forbedre ganghastigheten, skrittlengden og rytmen.
De utførte også sitte-til-stå-øvelser for å styrke underekstremitetene og forbedre bevegeligheten for daglige aktiviteter.
I tillegg ble manuelle terapiteknikker, som leddmobiliseringer og strekking, brukt for å redusere spastisitet og øke bevegelsesområdet i de berørte lemmer.
Begge behandlingsgruppene utviklet seg basert på individuelle evner, med terapeuter som justerte øvelsene deretter gjennom hele studien.
I denne studien gjennomgikk både intervensjons- og kontrollgruppen en 6-ukers behandlingsplan bestående av 5 økter per uke, hvor hver økt varte i 45 minutter.
|
|
Eksperimentell: Exp Group
|
Balanse og koordinasjon ble målrettet gjennom virtuelle stepping-oppgaver, der deltakerne øvde på å gå i ulike retninger for å forbedre postural kontroll og funksjon i underekstremitetene.
I tillegg utførte de virtuelle balanseøvelser ved å stå på simulerte plattformer med varierende stabilitet.
For gangart og mobilitet øvde deltakerne på å gå i et virtuelt miljø med sanntidstilbakemelding for å korrigere gangavvik.
De møtte også virtuelle hindringer, noe som krevde at de måtte tilpasse gangmønsteret og forbedre mobiliteten.
I denne studien gjennomgikk både intervensjons- og kontrollgruppen en 6-ukers behandlingsplan bestående av 5 økter per uke, hvor hver økt varte i 45 minutter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barthel-indeks
Tidsramme: 12 måneder
|
Barthel-indeksen er en skala som brukes til å måle en persons evne til å utføre grunnleggende daglige aktiviteter (ADL) uavhengig.
Den vurderer 10 funksjonsområder, med fokus på mobilitet og egenomsorg.
Poeng varierer fra 0 til 100, med høyere poengsum indikerer større uavhengighet.
Stroke-Specific Quality of Life Scale (SS-QOL) Den vurderer innvirkningen av hjerneslag på livskvaliteten på tvers av ulike domener, inkludert fysiske, emosjonelle, sosiale og kognitive aspekter.
Den bruker 12 domener med elementer scoret på en 5-punkts Likert-skala
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2024
Studiet fullført (Antatt)
30. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. august 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
3. september 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. september 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. august 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MSRSW/Batch-Fall22/738
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .