- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06582394
Efecto del entrenamiento en realidad virtual BASRD versus el tratamiento conservador en supervivientes de accidente cerebrovascular hemiprésico crónico
30 de agosto de 2024 actualizado por: Muhammad Naveed Babur, Superior University
En pacientes con accidente cerebrovascular hemiparético, la realidad virtual es muy útil.
Debido a la hemiparesia, se produce debilidad muscular de un lado debido a la alteración en las tecnologías del cerebro, la médula espinal y el sistema nervioso que mejora las actividades motoras de los pacientes, al mejorar las actividades motoras, los pacientes realizan sus actividades de mejor manera.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal del estudio es comprobar el efecto de la realidad virtual en el tratamiento conservador en pacientes con accidente cerebrovascular hemiparético.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán
- Depalpur
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tanto la isquemia como el ictus hemorrágico.
- Se incluyeron en el estudio pacientes con accidente cerebrovascular que se encontraban en fase crónica diagnosticados por un médico.
Criterios de exclusión:
- Paciente con antecedentes de ataques cerebrovasculares previos.
- Accidente cerebrovascular del tronco del encéfalo
- Epilepsia
- Comunicación y cognición gravemente deterioradas.
- Enfermedad de Parkinson y esclerosis múltiple
- Otros trastornos musculoesqueléticos y psicológicos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de control
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Para el entrenamiento de la marcha, los participantes practicaron caminar sobre superficies planas, a veces con la ayuda de barras paralelas o ayudas para caminar, para mejorar la velocidad, la longitud de los pasos y el ritmo al caminar.
También realizaron ejercicios de bipedestación para fortalecer las extremidades inferiores y mejorar la movilidad para las actividades diarias.
Además, se aplicaron técnicas de terapia manual, como movilizaciones articulares y estiramientos, para reducir la espasticidad y aumentar el rango de movimiento en las extremidades afectadas.
Ambos grupos de tratamiento progresaron según las capacidades individuales, y los terapeutas ajustaron los ejercicios en consecuencia durante todo el estudio.
En este estudio, tanto el grupo de intervención como el de control se sometieron a un plan de tratamiento de 6 semanas que constaba de 5 sesiones por semana, cada una de las cuales duró 45 minutos.
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Experimental: Grupo de experiencia
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El equilibrio y la coordinación se lograron mediante tareas de pasos virtuales, donde los participantes practicaron pasos en varias direcciones para mejorar el control postural y la función de las extremidades inferiores.
Además, realizaron ejercicios virtuales de equilibrio parándose sobre plataformas simuladas de diferente estabilidad.
Para la marcha y la movilidad, los participantes practicaron caminar en un entorno virtual con retroalimentación en tiempo real para corregir anomalías en la marcha.
También encontraron obstáculos virtuales, lo que les obligó a adaptar sus patrones de marcha y mejorar la movilidad.
En este estudio, tanto el grupo de intervención como el de control se sometieron a un plan de tratamiento de 6 semanas que constaba de 5 sesiones por semana, cada una de las cuales duró 45 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de barthel
Periodo de tiempo: 12 meses
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El índice de Barthel es una escala que se utiliza para medir la capacidad de una persona para realizar actividades básicas de la vida diaria (AVD) de forma independiente.
Evalúa 10 áreas de funcionamiento, con un enfoque en la movilidad y el autocuidado.
Las puntuaciones varían de 0 a 100, y las puntuaciones más altas indican una mayor independencia.
Escala de calidad de vida específica del accidente cerebrovascular (SS-QOL) Evalúa el impacto del accidente cerebrovascular en la calidad de vida en varios dominios, incluidos los aspectos físicos, emocionales, sociales y cognitivos.
Utiliza 12 dominios con ítems puntuados en una escala Likert de 5 puntos.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
3 de septiembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de septiembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MSRSW/Batch-Fall22/738
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .