- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06582394
Virtuaalisen BASRD-todellisuuden harjoittelun vaikutus konservatiiviseen hoitoon kroonisesta hemipettisesta aivohalvauksesta selviytyneillä
perjantai 30. elokuuta 2024 päivittänyt: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Hemipareettisessa aivohalvauksessa potilaan VR on erittäin hyödyllinen.
Hemipareesista johtuen toisen puolen lihasheikkous johtuu aivojen, selkäytimen ja hermoston toimintahäiriöistä, mikä parantaa potilaiden motorista toimintaa, parantamalla motorista toimintaa potilaat suorittavat toimintaa paremmin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen päätavoitteena on selvittää virtuaalitodellisuuden vaikutusta hemipareettisen aivohalvauksen potilaiden konservatiiviseen hoitoon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Depalpur
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Sekä iskemia että hemorraginen aivohalvaus.
- Aivohalvauspotilaat, jotka olivat lääkärin diagnosoimassa kroonisessa vaiheessa, otettiin mukaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on aiempia aivohalvauskohtauksia.
- Aivorungon aivohalvaus
- Epilepsia
- Vaikeasti heikentynyt kommunikaatio ja kognitio
- Parkinsonin tauti ja multippeliskleroosi
- Muut tuki- ja liikuntaelinten sekä psyykkiset sairaudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
|
Kävelyharjoittelua varten osallistujat harjoittelivat kävelyä tasaisilla pinnoilla, joskus suuntatankojen tai kävelyapuvälineiden avulla parantaakseen kävelynopeuttaan, askelpituuttaan ja rytmiään.
He tekivät myös istumaan seisomaan -harjoituksia vahvistaakseen alaraajoja ja parantaakseen liikkuvuutta päivittäisessä toiminnassa.
Lisäksi manuaalisia terapiatekniikoita, kuten nivelten mobilisaatioita ja venyttelyä, sovellettiin spastisuuden vähentämiseksi ja sairaiden raajojen liikeradan lisäämiseksi.
Molemmat hoitoryhmät etenivät yksilöllisten kykyjen perusteella, ja terapeutit säätelivät harjoituksia vastaavasti koko tutkimuksen ajan.
Tässä tutkimuksessa sekä interventio- että kontrolliryhmälle tehtiin 6 viikon hoitosuunnitelma, joka sisälsi 5 hoitokertaa viikossa, ja jokainen hoitokerta kesti 45 minuuttia.
|
|
Kokeellinen: Exp-ryhmä
|
Tasapainoa ja koordinaatiota tavoiteltiin virtuaalisilla askellustehtävillä, joissa osallistujat harjoittelivat astumista eri suuntiin parantaakseen asennonhallintaa ja alaraajojen toimintaa.
Lisäksi he suorittivat virtuaalisia tasapainoharjoituksia seisomalla vaihtelevan vakauden simuloiduilla alustoilla.
Kävelyä ja liikkuvuutta varten osallistujat harjoittelivat kävelyä virtuaalisessa ympäristössä reaaliaikaisen palautteen avulla kävelyn poikkeavuuksien korjaamiseksi.
He kohtasivat myös virtuaalisia esteitä, jotka vaativat heidän mukauttamaan kävelytottumuksiaan ja parantamaan liikkuvuuttaan.
Tässä tutkimuksessa sekä interventio- että kontrolliryhmälle tehtiin 6 viikon hoitosuunnitelma, joka sisälsi 5 hoitokertaa viikossa, ja jokainen hoitokerta kesti 45 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Barthel-indeksi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Barthel-indeksi on asteikko, jolla mitataan henkilön kykyä suorittaa päivittäisen elämän perustoimintoja (ADL) itsenäisesti.
Se arvioi 10 toiminta-aluetta keskittyen liikkuvuuteen ja itsehoitoon.
Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa riippumattomuutta.
Aivohalvauskohtainen elämänlaatuasteikko (SS-QOL) Se arvioi aivohalvauksen vaikutusta elämänlaatuun eri aloilla, mukaan lukien fyysiset, emotionaaliset, sosiaaliset ja kognitiiviset näkökohdat.
Se käyttää 12 verkkotunnusta, joiden kohteet pisteytetään 5-pisteen Likert-asteikolla
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 3. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MSRSW/Batch-Fall22/738
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .