初排尿中の抗体検出を正常化する (URINORM)

現在に至るまで、臨床医が採取した侵襲的な子宮頸部サンプル、血液、膣サンプルが依然として疾患やワクチンで予防可能な生殖器感染症に対する免疫反応をモニタリングする主要な方法となっています。 これらのサンプルを非侵襲的で自宅で自己採取できる検体に置き換えることは、受容性と実現可能性において重要な利点をもたらす可能性があり、臨床試験や将来の疫学研究のロジスティクスを容易にする可能性があります。 免疫反応のモニタリングに初排尿サンプルを使用した実験の初期結果は有望です。 ただし、ワクチン研究において適切な生殖管リキッドバイオプシーとなるためには、全体的な標準化と信号変動の正規化が必要です。 したがって、この研究の目的は、ヒトパピローマウイルス (HPV) をモデルとして使用し、サンプルの変動を低減することで初排尿尿中の抗体検出を正常化することです。

参加者は合計 150 名で、思春期前の少女のグループ (n=25)、排卵に影響を与える避妊薬を使用している若い女性のグループ (n=25)、若い女性のグループなど 6 つの異なるコホートで構成されます。排卵に影響を与えない避妊薬を使用しているグループ (n=25)、避妊薬を使用していない若い女性のグループ (n=25)、閉経後の女性のグループ (n=25)、男性のグループ (n=25) 。 参加者は36日間追跡され、Colli-Pee 20mL（Novosanis）を使用して6～21個の初排尿サンプル（コホートに応じて）を自己採取するよう求められます。 さらに、参加者は予定された 2 回（研究の 1 日目と 36 日目）研究施設を訪問し、毎回採血（1x 5 ～ 10cc）が行われます。

収集された初排尿尿および血清サンプルは、月経周期に関連した変動およびHPV特異的抗体レベルのグループ間の差異について分析されます。 さらに、免疫学的エンドポイントとウイルスエンドポイントを比較するために、初排尿サンプルに対して HPV DNA 検出と遺伝子型特定が行われ、サンプルは個人間および個人内の変動の正規化に有用と考えられるさまざまなバイオマーカーについて検査されます。