Normalisation de la détection d'anticorps dans l'urine des premières mictions (URINORM)

À ce jour, les échantillons cervicaux, sanguins et vaginaux invasifs collectés par des cliniciens restent les principales méthodes de surveillance des maladies et des réponses immunitaires aux infections des voies génitales évitables par la vaccination. Le remplacement de ces échantillons par un échantillon non invasif pouvant être auto-collecté à domicile pourrait présenter d’importants avantages en termes d’acceptation et de faisabilité et pourrait faciliter la logistique des essais cliniques et des futures études épidémiologiques. Les premiers résultats d’expériences utilisant des échantillons d’urine de première miction pour la surveillance de la réponse immunitaire sont prometteurs. Cependant, une standardisation et une normalisation globales des fluctuations des signaux sont nécessaires pour qu’elle devienne une biopsie liquide du tractus génital appropriée dans la recherche sur les vaccins. Par conséquent, le but de cette étude est de normaliser la détection des anticorps dans l'urine des premières mictions en réduisant la variabilité des échantillons, en utilisant le virus du papillome humain (VPH) comme modèle.

Au total, 150 participants seront inclus, composés de six cohortes différentes, dont un groupe de filles pré-adolescentes (n=25), un groupe de jeunes femmes utilisant des contraceptifs influençant l'ovulation (n=25), un groupe de jeunes femmes. utilisant des contraceptifs n'influençant pas l'ovulation (n = 25), un groupe de jeunes femmes n'utilisant aucun contraceptif (n = 25), un groupe de femmes ménopausées (n = 25) et un groupe d'hommes (n = 25) . Les participants seront suivis sur une période de 36 jours et seront invités à prélever eux-mêmes 6 à 21 échantillons d'urine de première miction (selon la cohorte) à l'aide d'un Colli-Pee 20 ml (Novosanis). De plus, les participants auront deux visites programmées (jours 1 et 36 de l'étude) sur le site d'étude, où à chaque fois un prélèvement sanguin (1x 5-10cc) sera effectué.

Les échantillons d'urine et de sérum collectés lors des premières mictions seront analysés pour détecter les fluctuations liées au cycle menstruel et les différences entre les groupes dans les niveaux d'anticorps spécifiques au VPH. De plus, pour comparer les paramètres immunologiques avec les paramètres viraux, la détection et le génotypage de l'ADN du VPH seront effectués sur l'échantillon d'urine de première miction et les échantillons seront testés pour divers biomarqueurs qui pourraient être utiles pour la normalisation de la variabilité inter et intra-individuelle.