大学生のストレス: 時間の経過とともに変化
2025年11月19日 更新者：Adam Horwitz、University of Michigan
この調査研究は、大学生がストレスをどのように発達させ、ストレスに対処するかをより深く理解し、症状が重大な悪影響をもたらす前に、学生がストレスに早期に気づき、対応できるよう支援する機会を特定するために実施されています。
このプロジェクトは 2 つの部分で完了します。 最初の部分 (トライアルではありません) では、参加者は資格を判断するためにスクリーニング調査に回答するよう求められます。 適格な参加者（つまり、軽度から中等度のうつ病症状があり、メンタルヘルスケアを受けていない人）は、臨床試験部分（パート2）に進みます。 100 人の学生が研究の臨床試験段階に進み、そこで「評価のみ」(n=25) または「介入」(n=75) の条件に無作為に割り当てられることが予想されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- University of Michigan
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- ミシガン大学、アナーバー大学、またはフリント大学のキャンパスに在籍するフルタイムまたはパートタイムの大学 1 年生
- 軽度から中等度のうつ病症状があり、専門的なメンタルヘルスサービスを受けていない人が対象となります
除外基準:
- 17歳未満
- 現在、医療専門家によるメンタルヘルス治療/カウンセリングを受けている
- 軽度の抑うつ症状を経験している（プロトコルで定義されている）
- 中等度から重度のうつ病症状を経験している（プロトコルで定義されている）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：評価のみ
毎週の調査のみ。
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(両群の) 参加者は週に 1 回アンケートに回答し、介入群の参加者も毎日 1 分間の追加のアンケートに回答します。
研究への参加は、研究登録の6週間後に実施される最終追跡調査の終了時に完了します。
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実験的：介入 - アンケート、テキスト メッセージ、フィードバック レポート
介入アームの参加者は、特定の週にテキスト メッセージを受信する (または受信しない) ようにランダム化され、その週にテキスト メッセージを受信するようにランダム化された場合、テキスト メッセージを受信する (または受信しない) ように毎日ランダム化されます。 さらに、参加者は毎週ランダムに割り当てられ、パーソナライズされたフィードバック レポートを受信する (または受信しない) ことになります。 |
(両群の) 参加者は週に 1 回アンケートに回答し、介入群の参加者も毎日 1 分間の追加のアンケートに回答します。
研究への参加は、研究登録の6週間後に実施される最終追跡調査の終了時に完了します。
テキスト メッセージは、参加者が特定の週に受信するようにランダム化された場合、月曜から日曜まで送信されます。毎日送信するか送信しないかは 50:50 のランダム化になります。
研究には25件のテキストメッセージが使用され、時間や学業上のストレス要因の管理、セルフケアや気分管理の推奨事項、社会的なつながりやサポートの促進を目的としたメッセージなど、さまざまなトピックにわたるヒントや戦略が提供される。
一部のメッセージには、トピックに関する詳細情報を提供するビデオ、Web サイト、または記事へのリンクが含まれています。
パーソナライズされたフィードバック レポートを受け取るように無作為に選ばれた個人に対して、研究チームは月曜日に参加者に、以前の調査 (最初の週はベースライン調査、次の 5 週間は毎週の調査) からのフィードバックを記載したテキストを送信します。
うつ病、不安、ストレス、繁栄に関するグラフが表示されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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試験に参加することに同意した適格参加者の割合
時間枠：スクリーニング調査後最大10日間
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初期スクリーニングで適格基準（すなわち、軽度から中等度のうつ症状、現在のメンタルヘルスサービス利用なし）を満たした個人のうち、臨床試験に登録および無作為割り付けに同意した割合は何パーセントですか。
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スクリーニング調査後最大10日間
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フォローアップを完了した参加者の割合
時間枠：ベースラインから6週間のフォローアップまで
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参加者には、精神健康症状、ストレス、適応機能を評価する毎週10分間の調査が送信されました。
結果は、各週に調査を完了した参加者の数を反映しています。
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ベースラインから6週間のフォローアップまで
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テキストメッセージグループでメッセージを停止するリクエストを行わない、アクティブなままの参加者の割合
時間枠：ベースラインから6週間後のフォローアップまで
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結果は、介入群において試験期間中ずっと参加を継続した参加者を反映しています。
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ベースラインから6週間後のフォローアップまで
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脱落者数
時間枠：ベースラインから6週間後のフォローアップまで
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結果は、治験からの撤退を要請した参加者を反映しています。
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ベースラインから6週間後のフォローアップまで
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送信されたすべてのフィードバックレポート全体で閲覧されたフィードバックレポートの合計割合
時間枠：ベースラインから6週間後のフォローアップまで
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介入群の一部として、参加者は毎週、個人化されたフィードバックレポートを受け取るか受け取らないかにランダムに割り当てられました。
レポートには、調査質問に対する参加者の回答のグラフィカルな説明が含まれていました。
報告されたデータ値は、フィードバックレポートを閲覧した参加者の数を反映しており、各行の分析対象数は、その週に個人化されたフィードバックレポートが送信された参加者の数を反映しています。
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ベースラインから6週間後のフォローアップまで
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介入群における、少なくとも1回はパーソナライズされたフィードバックレポートを閲覧した参加者の割合
時間枠：ベースラインから6週間後のフォローアップまで
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介入の一環として、介入群の一部の参加者には無作為にフィードバックレポートが送信されました。
レポートには、参加者のアンケート質問への回答をグラフィカルに説明した内容が含まれていました。
介入群の全参加者には、試験期間中に少なくとも1回のフィードバックレポートが送信されました。
結果は、少なくとも1つのレポートを閲覧した参加者の数を反映しています。
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ベースラインから6週間後のフォローアップまで
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参加者による介入コンポーネントに対する自己申告による満足度評価 - 評価のみ
時間枠：6週間後のフォローアップ
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「評価のみ」群の参加者のうち、6週間の追跡調査を完了した者は、研究への満足度に関する8つの質問からなる調査に回答しました。
各質問は1から7までのスケール（1-強く反対、4-どちらでもない、7-強く賛成）で評価されました。
スコアが高いほど、研究に対する満足度が高いことを示しています。
結果は、各質問に対する参加者の平均スコアを反映しています。
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6週間後のフォローアップ
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介入コンポーネントに対する参加者自己申告満足度 - 介入群のみ
時間枠：6週間後のフォローアップ
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「介入」群の参加者のうち、6週間後の追跡調査を完了した者は、介入に対する満足度に関する18項目の調査に回答しました。
各質問は1から7の尺度（1-まったく同意しない、4-どちらでもない、7-強く同意する）で評価されました。
スコアが高いほど満足度が高いことを示しています。
結果は、各質問に対する参加者の平均スコアを反映しています。
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6週間後のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Adam Horwitz, Ph.D.、University of Michigan
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年10月1日
一次修了 (実際)
2024年11月27日
研究の完了 (実際)
2024年11月27日
試験登録日
最初に提出
2024年8月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年9月1日
最初の投稿 (実際)
2024年9月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年12月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月19日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- HUM00257547
- K23MH131761 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
匿名化された IPD は、一次結果の公開後のリクエストに応じて共有されます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。