Stress bij studenten: overgangen in de loop van de tijd
19 november 2025 bijgewerkt door: Adam Horwitz, University of Michigan
Dit onderzoek wordt uitgevoerd om beter te begrijpen hoe studenten zich ontwikkelen en omgaan met stress en om mogelijkheden te identificeren om studenten te helpen stress vroegtijdig op te merken en erop te reageren voordat de symptomen bijdragen aan aanzienlijke negatieve gevolgen.
Dit project zal in twee delen worden uitgevoerd. In het eerste deel (geen proef) wordt aan de deelnemers gevraagd een screeningsenquête in te vullen om te bepalen of ze in aanmerking komen. Deelnemers die in aanmerking komen (d.w.z. degenen met milde tot matige depressieve symptomen en die geen geestelijke gezondheidszorg ontvangen) gaan door naar het klinische proefgedeelte (deel twee). Er wordt verwacht dat 100 studenten zullen doorgaan naar de klinische proeffase van het onderzoek, waar ze willekeurig zullen worden toegewezen aan de condities 'alleen beoordeling' (n=25) of 'interventie' (n=75).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
- University of Michigan
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Eerstejaars studenten die voltijd- of deeltijdstudenten zijn en zijn ingeschreven aan de campussen van de Universiteit van Michigan, Ann Arbor of Flint
- Milde tot matige depressieve symptomen die geen professionele geestelijke gezondheidszorg ontvangen, komen in aanmerking
Uitsluitingscriteria:
- Onder de leeftijd van 17 jaar
- Ontvang momenteel geestelijke gezondheidszorgtherapie/counseling van een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg
- Minimale depressieve symptomen ervaren (gedefinieerd in protocol)
- Het ervaren van matig ernstige tot ernstige depressieve symptomen (gedefinieerd in het protocol)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Alleen beoordeling
Alleen wekelijkse enquêtes.
|
Deelnemers (in beide armen) zullen één keer per week enquêtes invullen en deelnemers aan de interventie-arm zullen ook dagelijks aanvullende enquêtes van 1 minuut invullen.
Deelname aan de studie zal voltooid zijn aan het einde van de laatste vervolgenquête die zes weken na de inschrijving voor de studie wordt afgenomen.
|
|
Experimenteel: Interventie - enquêtes, sms-berichten en feedbackrapporten
Deelnemers aan de interventie-arm worden gerandomiseerd om in een bepaalde week sms-berichten te ontvangen (of niet te ontvangen), met een dagelijkse randomisatie om een sms-bericht te ontvangen (of niet te ontvangen) als ze gerandomiseerd zijn om die week sms-berichten te ontvangen. Bovendien worden deelnemers elke week gerandomiseerd om gepersonaliseerde feedbackrapporten te ontvangen (of niet te ontvangen). |
Deelnemers (in beide armen) zullen één keer per week enquêtes invullen en deelnemers aan de interventie-arm zullen ook dagelijks aanvullende enquêtes van 1 minuut invullen.
Deelname aan de studie zal voltooid zijn aan het einde van de laatste vervolgenquête die zes weken na de inschrijving voor de studie wordt afgenomen.
Sms-berichten worden van maandag tot en met zondag verzonden als deelnemers worden gerandomiseerd om ze in een bepaalde week te ontvangen, met een dagelijkse 50:50-randomisatie van verzenden/niet-verzenden.
Voor het onderzoek zal een bank van 25 sms-berichten worden gebruikt, die tips/strategieën bieden over een reeks onderwerpen, waaronder het omgaan met tijd- en academische stressfactoren, aanbevelingen voor zelfzorg en stemmingsmanagement, en berichten gericht op het bevorderen van sociale verbindingen en ondersteuning.
Sommige berichten bevatten links naar video's, websites of artikelen met meer informatie over een onderwerp.
Voor individuen die zijn gerandomiseerd om een gepersonaliseerd feedbackrapport te ontvangen, stuurt het onderzoeksteam de deelnemers op maandag een sms met de feedback van de vorige enquête (baseline-enquête in de eerste week, wekelijkse enquête in de komende vijf weken).
Er zullen grafieken zijn voor depressie, angst, stress en bloei.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage van in aanmerking komende deelnemers die hebben ingestemd met deelname aan het onderzoek
Tijdsspanne: Tot 10 dagen na de screeningsenquête
|
Van de personen die voldeden aan de in- en exclusiecriteria (dat wil zeggen, milde tot matige depressieve symptomen, geen huidig gebruik van geestelijke gezondheidszorg) tijdens de eerste screening, welk percentage stemde ermee in te worden ingeschreven en gerandomiseerd in de klinische studie?
|
Tot 10 dagen na de screeningsenquête
|
|
Percentage van deelnemers die de follow-ups hebben voltooid
Tijdsspanne: Baseline tot zes weken follow-up
|
Er werden wekelijks tienminutenvragenlijsten naar de deelnemers gestuurd om mentale gezondheidssymptomen, stress en adaptief functioneren te beoordelen.
De resultaten geven het aantal deelnemers weer dat hun vragenlijst elke week heeft ingevuld.
|
Baseline tot zes weken follow-up
|
|
Percentage deelnemers die actief blijven (d.w.z. geen verzoek indienen om berichten te stoppen) in de sms-groep
Tijdsspanne: Baseline tot zes weken follow-up
|
Resultaten weerspiegelen de deelnemers die gedurende het volledige onderzoek actief bleven in de interventiegroep.
|
Baseline tot zes weken follow-up
|
|
Aantal terugtrekkingen
Tijdsspanne: Baseline tot zes weken follow-up
|
Resultaten weerspiegelen deelnemers die verzochten zich terug te trekken uit de proef.
|
Baseline tot zes weken follow-up
|
|
Totaal percentage feedbackrapporten dat werd bekeken van alle verzonden feedbackrapporten
Tijdsspanne: Baseline tot zes weken follow-up
|
Als onderdeel van de interventiegroep werden deelnemers elke week gerandomiseerd om al dan niet gepersonaliseerde feedbackrapporten te ontvangen.
De rapporten bevatten grafische uitleg van de antwoorden van de deelnemer op de enquêtevragen.
De gerapporteerde gegevenswaarden weerspiegelen het aantal deelnemers dat feedbackrapporten heeft bekeken, terwijl het aantal geanalyseerde personen voor elke rij het aantal deelnemers weerspiegelt die die week een gepersonaliseerd feedbackrapport hebben ontvangen.
|
Baseline tot zes weken follow-up
|
|
Percentage van de deelnemers (in de interventiegroep) die minstens één keer een gepersonaliseerd feedbackrapport hebben bekeken
Tijdsspanne: Baseline tot zes weken follow-up
|
Als onderdeel van de interventie kregen sommige deelnemers in de interventiegroep willekeurig feedbackrapporten toegestuurd.
De rapporten bevatten grafische uitleg over de reactie van de deelnemer op de vragenlijsten.
Alle deelnemers in de interventiegroep kregen tijdens de studie ten minste één feedbackrapport toegestuurd.
De resultaten geven het aantal deelnemers weer dat ten minste één rapport heeft bekeken.
|
Baseline tot zes weken follow-up
|
|
Deelnemer Zelfgerapporteerde Tevredenheid met de Interventiecomponenten - Alleen beoordeling
Tijdsspanne: Zes weken follow-up
|
Deelnemers in de "Assessment Only"-arm die de 6-weken follow-up enquête voltooiden, beantwoordden een enquête van 8 vragen over hun tevredenheid met het onderzoek.
Elke vraag werd beoordeeld op een schaal van 1 tot 7 (1-Helemaal niet mee eens, 4 Niet mee eens/ niet oneens, 7-Helemaal mee eens).
Een hogere score duidde op meer tevredenheid met het onderzoek.
De resultaten geven de gemiddelde deelnemersscores voor elke vraag weer.
|
Zes weken follow-up
|
|
Deelnemer Zelfgerapporteerde Tevredenheid met de Interventiecomponenten - Alleen Interventie
Tijdsspanne: Follow-up van zes weken
|
Deelnemers in de "Interventie"-groep die de 6-weken follow-up enquête hebben voltooid, hebben een enquête van 18 vragen ingevuld over hun tevredenheid met de interventie.
Elke vraag werd beoordeeld op een schaal van 1 tot 7 (1-Helemaal oneens, 4 Niet eens/oneens, 7-Helemaal eens).
Een hogere score wees op meer tevredenheid.
De resultaten geven de gemiddelde scores van de deelnemers voor elke vraag weer.
|
Follow-up van zes weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Adam Horwitz, Ph.D., University of Michigan
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
27 november 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
27 november 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 augustus 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 september 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 september 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
4 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 november 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HUM00257547
- K23MH131761 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Geanonimiseerde IPD wordt op verzoek gedeeld na publicatie van de primaire resultaten.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .