College Student Stress: Overganger over tid
19. november 2025 oppdatert av: Adam Horwitz, University of Michigan
Denne forskningsstudien gjennomføres for å bedre forstå hvordan studenter utvikler seg og takler stress og for å identifisere muligheter for å hjelpe studenter å legge merke til og reagere på stress tidlig før symptomene bidrar til betydelige negative konsekvenser.
Dette prosjektet vil bli gjennomført i to deler. I den første delen (ikke en prøveperiode) vil deltakerne bli bedt om å fullføre en screeningsundersøkelse for å fastslå kvalifisering. Kvalifiserte deltakere (dvs. de med milde til moderate depressive symptomer og ikke mottar psykisk helsehjelp) vil fortsette inn i den kliniske prøvedelen (del to). Det er forventet at 100 studenter vil fortsette til den kliniske utprøvingsfasen av studien, hvor de vil bli tilfeldig tilordnet "kun vurdering" (n=25) eller "intervensjon" (n=75).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
- University of Michigan
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Førsteårs studenter som er heltids- eller deltidsstudenter registrert ved University of Michigan, Ann Arbor eller Flint campus
- Milde til moderate depressive symptomer og ikke mottar profesjonelle psykiske helsetjenester vil være kvalifisert
Ekskluderingskriterier:
- Under 17 år
- Mottar for tiden psykisk helseterapi/rådgivning fra helsepersonell
- Opplever minimalt med depressive symptomer (definert i protokollen)
- Opplever moderat alvorlige til alvorlige depressive symptomer (definert i protokollen)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Kun vurdering
Kun ukentlige undersøkelser.
|
Deltakere (i begge armer) vil fullføre spørreundersøkelser én gang per uke, og deltakere i intervensjonsarmen vil også gjennomføre ytterligere 1-minutters spørreundersøkelser daglig.
Studiedeltakelse vil bli fullført ved avslutningen av den endelige oppfølgingsundersøkelsen administrert 6 uker etter studieregistrering.
|
|
Eksperimentell: Intervensjon - undersøkelser, tekstmeldinger og tilbakemeldingsrapporter
Deltakere i intervensjonsarmen vil bli randomisert til å motta (eller ikke motta) tekstmeldinger i en gitt uke, med en daglig randomisering for å motta (eller ikke motta) en tekstmelding hvis de blir randomisert til å motta tekstmeldinger den uken. I tillegg vil deltakerne bli randomisert hver uke for å motta (eller ikke motta) personlige tilbakemeldingsrapporter. |
Deltakere (i begge armer) vil fullføre spørreundersøkelser én gang per uke, og deltakere i intervensjonsarmen vil også gjennomføre ytterligere 1-minutters spørreundersøkelser daglig.
Studiedeltakelse vil bli fullført ved avslutningen av den endelige oppfølgingsundersøkelsen administrert 6 uker etter studieregistrering.
Tekstmeldinger vil bli sendt mandag-søndag hvis deltakerne er randomisert til å motta dem i en gitt uke, med en daglig 50:50 send/no-send randomisering.
En bank med 25 tekstmeldinger vil bli brukt til studien, som gir tips/strategier på tvers av en rekke emner, inkludert håndtering av tid og akademiske stressfaktorer, anbefalinger for egenomsorg og humørhåndtering, og meldinger rettet mot å fremme sosiale forbindelser og støtte.
Noen meldinger vil inneholde lenker til videoer, nettsteder eller artikler for mer informasjon om et emne.
For enkeltpersoner som er randomisert til å motta en personlig tilbakemeldingsrapport, vil studieteamet sende deltakerne en tekst på en mandag med tilbakemeldingen fra den forrige undersøkelsen (grunnlinjeundersøkelse den første uken, ukentlig undersøkelse i de neste fem ukene).
Det vil være grafer for depresjon, angst, stress og oppblomstring.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentandel av kvalifiserte deltakere som samtykket til å delta i forsøket
Tidsramme: Opptil 10 dager etter oppfølgingsundersøkelsen
|
Av personene som oppfylte inklusjonskriteriene (dvs. milde til moderate depressive symptomer, ingen nåværende bruk av psykisk helsetjenester) fra det første screeningen, hvilken prosentandel samtykket til å bli inkludert og randomisert i den kliniske studien.
|
Opptil 10 dager etter oppfølgingsundersøkelsen
|
|
Prosentandel av deltakere som fullførte oppfølgingsundersøkelsene
Tidsramme: Baseline opp til seks ukers oppfølging
|
Ukentlige ti-minutters spørreundersøkelser som vurderer symptomer på psykisk helse, stress og tilpasningsevne ble sendt til deltakerne.
Resultatene viser antall deltakere som fullførte sin undersøkelse hver uke.
|
Baseline opp til seks ukers oppfølging
|
|
Andel deltakere som forblir aktive (dvs. som ikke ber om å stoppe meldinger) i tekstmelding-gruppen
Tidsramme: Baseline opp til seks ukers oppfølging
|
Resultatene gjenspeiler deltakerne som forble aktive gjennom hele forsøket i intervensjonsgruppen.
|
Baseline opp til seks ukers oppfølging
|
|
Antall tilbaketrekk
Tidsramme: Baseline opp til seks ukers oppfølging
|
Resultatene gjenspeiler deltakere som ba om å trekke seg fra forsøket.
|
Baseline opp til seks ukers oppfølging
|
|
Total prosentandel av tilbakemeldingsrapporter som ble vist blant alle sendte tilbakemeldingsrapporter
Tidsramme: Opprinnelig nivå opp til seks ukers oppfølging
|
Som en del av intervensjonsgruppen ble deltakerne randomisert hver uke til å motta eller ikke motta personaliserte tilbakemeldingsrapporter.
Rapportene hadde grafiske forklaringer av deltakerens svar på spørreskjemaene.
De rapporterte dataværdiene gjenspeiler antall deltakere som så tilbakemeldingsrapportene, mens Antall analysert for hver rad gjenspeiler antall deltakere som ble sendt en personalisert tilbakemeldingsrapport den uken.
|
Opprinnelig nivå opp til seks ukers oppfølging
|
|
Prosentandel av deltakere (i intervensjonsgruppen) som så en tilpasset tilbakemeldingsrapport minst én gang
Tidsramme: Baseline opptil seks uker oppfølging
|
Som en del av intervensjonen ble noen deltakere i intervensjonsgruppen tilfeldig tilsendt tilbakemeldingsrapporter.
Rapportene hadde grafiske forklaringer av deltakerens svar på spørreundersøkelsene.
Alle deltakere i intervensjonsgruppen ble tilsendt minst én tilbakemeldingsrapport i løpet av forsøket.
Resultatene viser antall deltakere som så minst én rapport.
|
Baseline opptil seks uker oppfølging
|
|
Deltakernes selvrapporterte tilfredshet med intervensjonskomponentene - Kun vurdering
Tidsramme: Seks ukers oppfølging
|
Deltakere i "Kun vurdering"-armen som fullførte oppfølgingsundersøkelsen etter 6 uker, svarte på en 8-spørsmelsundersøkelse om deres tilfredshet med studien.
Hvert spørsmål ble vurdert på en skala fra 1 til 7 (1-Sterkt uenig, 4 Verken enig eller uenig, 7-Sterkt enig).
En høyere poengsum indikerte større tilfredshet med studien.
Resultatene viser gjennomsnittsscore for deltakerne for hvert spørsmål.
|
Seks ukers oppfølging
|
|
Deltakers selvrapporterte tilfredshet med intervensjonskomponentene - Kun intervensjon
Tidsramme: Seks ukers oppfølging
|
Deltakerne i "Intervensjon"-gruppen som fullførte oppfølgingsundersøkelsen etter 6 uker, svarte på en undersøkelse med 18 spørsmål om deres tilfredshet med intervensjonen.
Hvert spørsmål hadde en skala fra 1 til 7 (1-Sterkt uenig, 4 Verken enig eller uenig, 7-Sterkt enig).
En høyere poengsum indikerte større tilfredshet.
Resultatene reflekterer gjennomsnittspoengsummen for hvert spørsmål.
|
Seks ukers oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Adam Horwitz, Ph.D., University of Michigan
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2024
Primær fullføring (Faktiske)
27. november 2024
Studiet fullført (Faktiske)
27. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. august 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. september 2024
Først lagt ut (Faktiske)
3. september 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
4. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. november 2025
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HUM00257547
- K23MH131761 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Avidentifisert IPD vil bli delt på forespørsel etter publisering av primærresultater.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .