Стресс у студентов колледжа: изменения с течением времени
19 ноября 2025 г. обновлено: Adam Horwitz, University of Michigan
Это исследование проводится для того, чтобы лучше понять, как студенты колледжей развиваются и справляются со стрессом, а также определить возможности помочь студентам заметить стресс и отреагировать на него на ранней стадии, прежде чем симптомы приведут к значительным негативным последствиям.
Этот проект будет реализован в двух частях. В первой части (не в ходе исследования) участникам будет предложено пройти скрининговый опрос для определения соответствия критериям участия. Участники, имеющие право на участие (т. е. те, у кого есть симптомы депрессии от легкой до умеренной степени и не получают психиатрической помощи), продолжат участие в части клинического исследования (часть вторая). Ожидается, что 100 студентов перейдут на стадию клинического исследования, где они будут случайным образом распределены по группам «только оценка» (n=25) или «вмешательство» (n=75).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
- University of Michigan
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Студенты первого курса колледжей, обучающиеся на дневном или заочном отделении, обучающиеся в кампусах Мичиганского университета, Анн-Арбора или Флинта.
- Имеют право на участие в программе с легкими и умеренными депрессивными симптомами и не получают профессиональной психиатрической помощи.
Критерии исключения:
- До 17 лет
- В настоящее время проходите психиатрическую терапию/консультацию у медицинского работника.
- Наличие минимальных депрессивных симптомов (определено в протоколе)
- Наличие симптомов депрессии от умеренной до тяжелой степени (определено в протоколе)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Только оценка
Только еженедельные опросы.
|
Участники (в обеих группах) будут заполнять опросы один раз в неделю, а участники интервенционной группы также будут ежедневно заполнять дополнительные 1-минутные опросы.
Участие в исследовании будет завершено по завершении заключительного последующего опроса, проводимого через 6 недель после включения в исследование.
|
|
Экспериментальный: Вмешательство: опросы, текстовые сообщения и отчеты об отзывах.
Участники группы вмешательства будут рандомизированы на получение (или не получение) текстовых сообщений на определенной неделе, с ежедневной рандомизацией на получение (или не получение) текстового сообщения, если они рандомизированы на получение текстовых сообщений на этой неделе. Кроме того, каждую неделю участники будут рандомизированы для получения (или не получения) персонализированных отчетов с обратной связью. |
Участники (в обеих группах) будут заполнять опросы один раз в неделю, а участники интервенционной группы также будут ежедневно заполнять дополнительные 1-минутные опросы.
Участие в исследовании будет завершено по завершении заключительного последующего опроса, проводимого через 6 недель после включения в исследование.
Текстовые сообщения будут отправляться с понедельника по воскресенье, если участники будут рандомизированы для получения их в течение конкретной недели, с ежедневной рандомизацией отправки/нет отправки 50:50.
Для исследования будет использован банк из 25 текстовых сообщений, содержащих советы/стратегии по широкому кругу тем, включая управление временем и академическими стрессорами, рекомендации по уходу за собой и управлению настроением, а также сообщения, направленные на укрепление социальных связей и поддержки.
Некоторые сообщения будут содержать ссылки на видео, веб-сайты или статьи для получения дополнительной информации по теме.
Людям, которые были рандомизированы для получения персонализированного отчета об обратной связи, исследовательская группа в понедельник отправит участникам текстовое сообщение с отзывами о предыдущем опросе (базовый опрос в первую неделю, еженедельный опрос в течение следующих пяти недель).
Будут графики депрессии, тревоги, стресса и процветания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент подходящих участников, согласившихся принять участие в исследовании
Временное ограничение: До 10 дней после скринингового опроса
|
Какой процент из лиц, соответствующих критериям отбора (т.е. с легкими или умеренными симптомами депрессии, не пользующихся услугами психиатрической помощи на момент скрининга), согласились на включение в исследование и рандомизацию в клиническом испытании.
|
До 10 дней после скринингового опроса
|
|
Процент участников, завершивших последующие наблюдения
Временное ограничение: От исходного уровня до шестинедельного наблюдения
|
Еженедельные десятиминутные опросы, оценивающие симптомы психического здоровья, стресс и адаптивное функционирование, отправлялись участникам.
Результаты отражают количество участников, которые заполнили свой опрос каждую неделю.
|
От исходного уровня до шестинедельного наблюдения
|
|
Процент участников, которые остаются активными (т.е. не просят прекратить отправку сообщений) в группе, получающей текстовые сообщения
Временное ограничение: От исходного уровня до шестинедельного наблюдения
|
Результаты отражают участников, которые оставались активными в течение всего испытания в группе вмешательства.
|
От исходного уровня до шестинедельного наблюдения
|
|
Количество отзывов
Временное ограничение: Исходный уровень до шестинедельного наблюдения
|
Результаты отражают участников, которые запросили выход из исследования.
|
Исходный уровень до шестинедельного наблюдения
|
|
Общий процент просмотренных отчетов об обратной связи среди всех отправленных отчетов об обратной связи
Временное ограничение: От исходного уровня до шестинедельного наблюдения
|
В рамках группы вмешательства участники каждую неделю рандомизировались на получение или неполучение персонализированных отчетов с обратной связью.
Отчеты содержали графические пояснения ответов участников на вопросы опроса.
Приведенные значения данных отражают количество участников, просмотревших отчеты с обратной связью, тогда как число проанализированных для каждой строки отражает количество участников, которым был отправлен персонализированный отчет с обратной связью на той неделе.
|
От исходного уровня до шестинедельного наблюдения
|
|
Процент участников (в группе вмешательства), которые просмотрели персонализированный отчёт о результатах хотя бы один раз
Временное ограничение: Исходный уровень до шестинедельного наблюдения
|
В рамках вмешательства некоторым участникам в группе вмешательства случайным образом отправлялись отчеты с обратной связью.
Отчеты содержали графические пояснения ответов участников на вопросы опроса.
Все участники группы вмешательства получили по крайней мере один отчет с обратной связью в ходе исследования.
Результаты отражают количество участников, просмотревших хотя бы один отчет.
|
Исходный уровень до шестинедельного наблюдения
|
|
Самооценка удовлетворенности участников компонентами вмешательства - только оценка
Временное ограничение: Шестинедельное наблюдение
|
Участники группы "Только оценка", завершившие опрос через 6 недель наблюдения, ответили на опрос из 8 вопросов об их удовлетворенности исследованием.
Каждый вопрос оценивался по шкале от 1 до 7 (1 - категорически не согласен, 4 - ни согласен, ни не согласен, 7 - полностью согласен).
Более высокий балл указывал на большую удовлетворенность исследованием.
Результаты отражают средние баллы участников по каждому вопросу.
|
Шестинедельное наблюдение
|
|
Самооценка участниками удовлетворенности компонентами вмешательства - Только вмешательство
Временное ограничение: Шестинедельное наблюдение
|
Участники группы «Вмешательство», которые завершили опрос через 6 недель наблюдения, ответили на 18 вопросов об их удовлетворённости вмешательством.
Каждый вопрос оценивался по шкале от 1 до 7 (1 – категорически не согласен, 4 – ни согласен, ни не согласен, 7 – полностью согласен).
Более высокий балл указывал на большую удовлетворённость.
Результаты отражают средние баллы участников по каждому вопросу.
|
Шестинедельное наблюдение
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Adam Horwitz, Ph.D., University of Michigan
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
27 ноября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
27 ноября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 сентября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 сентября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
4 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HUM00257547
- K23MH131761 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Обезличенный IPD будет предоставлен по запросу после публикации первичных результатов.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .