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Stress bei Studenten: Übergänge im Laufe der Zeit

19. November 2025 aktualisiert von: Adam Horwitz, University of Michigan

Diese Forschungsstudie wird durchgeführt, um besser zu verstehen, wie Studenten Stress entwickeln und mit Stress umgehen, und um Möglichkeiten zu identifizieren, die Studenten dabei unterstützen, Stress frühzeitig zu erkennen und darauf zu reagieren, bevor Symptome zu erheblichen negativen Folgen führen.

Dieses Projekt wird in zwei Teilen abgeschlossen. Im ersten Teil (keine Studie) werden die Teilnehmer gebeten, an einer Screening-Umfrage teilzunehmen, um ihre Eignung festzustellen. Berechtigte Teilnehmer (d. h. Personen mit leichten bis mittelschweren depressiven Symptomen, die keine psychiatrische Versorgung erhalten) werden am Teil der klinischen Studie (Teil zwei) teilnehmen. Es wird erwartet, dass 100 Studierende in die klinische Studienphase der Studie eintreten, wo sie nach dem Zufallsprinzip den Bedingungen „nur Bewertung“ (n=25) oder „Intervention“ (n=75) zugeordnet werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • University of Michigan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Studienanfänger, die Vollzeit- oder Teilzeitstudenten sind und an den Standorten der University of Michigan, Ann Arbor oder Flint eingeschrieben sind
  • Anspruchsberechtigt sind Personen mit leichten bis mittelschweren depressiven Symptomen, die keine professionelle psychiatrische Betreuung in Anspruch nehmen

Ausschlusskriterien:

  • Unter 17 Jahren
  • Ich erhalte derzeit eine psychologische Therapie/Beratung durch eine medizinische Fachkraft
  • Auftreten minimaler depressiver Symptome (im Protokoll definiert)
  • Bei mittelschweren bis schweren depressiven Symptomen (im Protokoll definiert)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Nur Bewertung
Nur wöchentliche Umfragen.
Verhalten: Umfragen
Teilnehmer (in beiden Armen) nehmen einmal pro Woche an Umfragen teil, und Teilnehmer im Interventionsarm nehmen außerdem täglich an zusätzlichen einminütigen Umfragen teil. Die Teilnahme an der Studie wird mit Abschluss der abschließenden Nachuntersuchung abgeschlossen, die 6 Wochen nach der Studieneinschreibung durchgeführt wird.
Experimental: Intervention – Umfragen, Textnachrichten und Feedbackberichte

Teilnehmer des Interventionsarms werden randomisiert, um in einer bestimmten Woche Textnachrichten zu erhalten (oder nicht zu erhalten), mit einer täglichen Randomisierung, um eine Textnachricht zu erhalten (oder nicht zu erhalten), wenn sie randomisiert werden, um in dieser Woche Textnachrichten zu erhalten.

Darüber hinaus werden die Teilnehmer jede Woche nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um personalisierte Feedbackberichte zu erhalten (oder nicht zu erhalten).
Verhalten: Umfragen
Teilnehmer (in beiden Armen) nehmen einmal pro Woche an Umfragen teil, und Teilnehmer im Interventionsarm nehmen außerdem täglich an zusätzlichen einminütigen Umfragen teil. Die Teilnahme an der Studie wird mit Abschluss der abschließenden Nachuntersuchung abgeschlossen, die 6 Wochen nach der Studieneinschreibung durchgeführt wird.
Verhalten: Unterstützende Textnachrichten
Textnachrichten werden montags bis sonntags verschickt, wenn die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip ausgewählt werden, um sie in einer bestimmten Woche zu erhalten, mit einer täglichen 50:50-Randomisierung für Senden/Nicht-Senden. Für die Studie wird eine Datenbank mit 25 Textnachrichten verwendet, die Tipps/Strategien zu einer Reihe von Themen bereitstellt, darunter den Umgang mit Zeit und akademischem Stress, Empfehlungen zur Selbstfürsorge und zum Stimmungsmanagement sowie Nachrichten zur Förderung sozialer Kontakte und Unterstützung. Einige Nachrichten enthalten Links zu Videos, Websites oder Artikeln mit weiteren Informationen zu einem Thema.
Verhalten: Personalisierter Feedback-Bericht (PF).
Für Personen, die nach dem Zufallsprinzip einen personalisierten Feedbackbericht erhalten, sendet das Studienteam den Teilnehmern an einem Montag eine SMS mit dem Feedback aus der vorherigen Umfrage (Basisumfrage in der ersten Woche, wöchentliche Umfrage in den nächsten fünf Wochen). Es wird Diagramme für Depressionen, Angstzustände, Stress und Wohlstand geben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der berechtigten Teilnehmer, die der Teilnahme an der Studie zugestimmt haben
Zeitfenster: Bis zu 10 Tage nach der Screening-Umfrage
Von den Personen, die bei der Erstuntersuchung die Zulassungskriterien erfüllten (d.h. leichte bis mittelschwere depressive Symptome, keine derzeitige Inanspruchnahme psychiatrischer Dienste), welcher Prozentsatz war bereit, in die klinische Studie aufgenommen und randomisiert zu werden?
Bis zu 10 Tage nach der Screening-Umfrage
Prozentsatz der Teilnehmer, die die Nachuntersuchungen abgeschlossen haben
Zeitfenster: Baseline bis zur sechswöchigen Nachuntersuchung
Wöchentliche zehnminütige Umfragen zur Bewertung von psychischen Gesundheitssymptomen, Stress und adaptiver Funktionsfähigkeit wurden an die Teilnehmer gesendet. Die Ergebnisse spiegeln die Anzahl der Teilnehmer wider, die ihre Umfrage jede Woche ausgefüllt haben.
Baseline bis zur sechswöchigen Nachuntersuchung
Prozentsatz der Teilnehmer, die im SMS-Gruppe aktiv bleiben (d.h. keine Einstellung der Nachrichten anfordern)
Zeitfenster: Baseline bis zur sechswöchigen Nachbeobachtung
Die Ergebnisse spiegeln die Teilnehmer wider, die während des gesamten Versuchs in der Interventionsgruppe aktiv blieben.
Baseline bis zur sechswöchigen Nachbeobachtung
Anzahl der Abbrüche
Zeitfenster: Baseline bis zur sechswöchigen Nachuntersuchung
Die Ergebnisse beziehen sich auf Teilnehmer, die beantragt haben, aus der Studie auszusteigen.
Baseline bis zur sechswöchigen Nachuntersuchung
Gesamtprozentsatz der Feedbackberichte, die über alle gesendeten Feedbackberichte hinweg angesehen wurden
Zeitfenster: Baseline bis zur sechswöchigen Nachuntersuchung
Im Rahmen der Interventionsgruppe wurden die Teilnehmer wöchentlich randomisiert, um personalisierte Feedback-Berichte zu erhalten oder nicht zu erhalten. Die Berichte enthielten grafische Erklärungen der Antworten der Teilnehmer auf die Umfragefragen. Die angegebenen Datenwerte spiegeln die Anzahl der Teilnehmer wider, die Feedback-Berichte angesehen haben, während die Anzahl der Analysierten für jede Zeile die Anzahl der Teilnehmer widerspiegelt, die in dieser Woche einen personalisierten Feedback-Bericht erhalten haben.
Baseline bis zur sechswöchigen Nachuntersuchung
Prozentsatz der Teilnehmer (in der Interventionsgruppe), die mindestens einmal einen personalisierten Feedbackbericht angesehen haben
Zeitfenster: Baseline bis zur sechswöchigen Nachuntersuchung
Im Rahmen der Intervention erhielten einige Teilnehmer in der Interventionsgruppe zufällig Feedback-Berichte. Die Berichte enthielten grafische Erklärungen der Antworten der Teilnehmer auf die Umfragefragen. Alle Teilnehmer in der Interventionsgruppe erhielten während des Studienverlaufs mindestens einen Feedback-Bericht. Die Ergebnisse spiegeln die Anzahl der Teilnehmer wider, die mindestens einen Bericht eingesehen haben.
Baseline bis zur sechswöchigen Nachuntersuchung
Selbstberichtete Zufriedenheit der Teilnehmer mit den Interventionskomponenten - Nur Bewertung
Zeitfenster: Sechswöchige Nachuntersuchung
Teilnehmer in der "Nur Bewertung"-Gruppe, die die 6-Wochen-Nachbefragung abschlossen, beantworteten einen 8-Fragen-Fragebogen zu ihrer Zufriedenheit mit der Studie. Jede Frage wurde auf einer Skala von 1 bis 7 bewertet (1-Stimme überhaupt nicht zu, 4-Weder zustimmen noch ablehnen, 7-Stimme voll und ganz zu). Eine höhere Punktzahl deutete auf eine höhere Zufriedenheit mit der Studie hin. Die Ergebnisse zeigen die durchschnittlichen Teilnehmerbewertungen für jede Frage.
Sechswöchige Nachuntersuchung
Vom Teilnehmer selbst berichtete Zufriedenheit mit den Interventionskomponenten - Nur Intervention
Zeitfenster: Sechswöchige Nachuntersuchung
Teilnehmer in der "Intervention"-Gruppe, die die 6-wöchige Nachbefragung abgeschlossen haben, beantworteten einen 18-Fragen-Fragebogen zu ihrer Zufriedenheit mit der Intervention. Jede Frage wurde auf einer Skala von 1 bis 7 bewertet (1-Stimme überhaupt nicht zu, 4-Weder zustimmen noch ablehnen, 7-Stimme voll und ganz zu). Eine höhere Punktzahl deutete auf eine höhere Zufriedenheit hin. Die Ergebnisse spiegeln die durchschnittlichen Teilnehmerbewertungen für jede Frage wider.
Sechswöchige Nachuntersuchung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Michigan

Mitarbeiter

National Institute of Mental Health (NIMH)

Ermittler

  • Hauptermittler: Adam Horwitz, Ph.D., University of Michigan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. November 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

4. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HUM00257547
  • K23MH131761 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte IPD werden auf Anfrage nach Veröffentlichung der Primärergebnisse weitergegeben.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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