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Stress des étudiants : transitions au fil du temps

19 novembre 2025 mis à jour par: Adam Horwitz, University of Michigan

Cette étude de recherche est menée pour mieux comprendre comment les étudiants se développent et font face au stress et pour identifier les opportunités d'aider les étudiants à remarquer et à réagir au stress tôt avant que les symptômes ne contribuent à des conséquences négatives importantes.

Ce projet sera réalisé en deux parties. Dans la première partie (pas un essai), les participants seront invités à répondre à une enquête de sélection pour déterminer leur éligibilité. Les participants éligibles (c'est-à-dire ceux présentant des symptômes dépressifs légers à modérés et ne recevant pas de soins de santé mentale) poursuivront la partie essai clinique (deuxième partie). Il est prévu que 100 étudiants poursuivront la phase d'essai clinique de l'étude, où ils seront assignés au hasard aux conditions « évaluation uniquement » (n=25) ou « intervention » (n=75).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
        • University of Michigan

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Étudiants de première année qui sont étudiants à temps plein ou à temps partiel inscrits sur les campus de l'Université du Michigan, d'Ann Arbor ou de Flint
  • Les symptômes dépressifs légers à modérés et ne recevant pas de services professionnels de santé mentale seront éligibles.

Critères d'exclusion :

  • Moins de 17 ans
  • Je reçois actuellement une thérapie/des conseils en santé mentale d'un professionnel de la santé.
  • Présenter des symptômes dépressifs minimes (définis dans le protocole)
  • Présenter des symptômes dépressifs modérément sévères à sévères (définis dans le protocole)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Évaluation seulement
Enquêtes hebdomadaires uniquement.
Comportemental: Enquêtes
Les participants (dans les deux bras) rempliront des sondages une fois par semaine et les participants du bras d'intervention rempliront également des sondages supplémentaires d'une minute quotidiennement. La participation à l'étude sera terminée à la fin de l'enquête de suivi finale administrée 6 semaines après l'inscription à l'étude.
Expérimental: Intervention - enquêtes, messages texte et rapports de commentaires

Les participants au bras d'intervention seront randomisés pour recevoir (ou ne pas recevoir) des messages texte au cours d'une semaine donnée, avec une randomisation quotidienne pour recevoir (ou ne pas recevoir) un message texte s'ils sont randomisés pour recevoir des messages texte cette semaine-là.

De plus, les participants seront randomisés chaque semaine pour recevoir (ou ne pas recevoir) des rapports de rétroaction personnalisés.
Comportemental: Enquêtes
Les participants (dans les deux bras) rempliront des sondages une fois par semaine et les participants du bras d'intervention rempliront également des sondages supplémentaires d'une minute quotidiennement. La participation à l'étude sera terminée à la fin de l'enquête de suivi finale administrée 6 semaines après l'inscription à l'étude.
Comportemental: Messages texte de soutien
Les messages texte seront envoyés du lundi au dimanche si les participants sont randomisés pour les recevoir au cours d'une semaine donnée, avec une randomisation quotidienne d'envoi/non-envoi de 50 :50. Une banque de 25 messages texte sera utilisée pour l'étude, fournissant des conseils/stratégies sur une gamme de sujets, notamment la gestion du temps et des facteurs de stress académiques, des recommandations en matière de soins personnels et de gestion de l'humeur, ainsi que des messages visant à favoriser les liens sociaux et le soutien. Certains messages contiendront des liens vers des vidéos, des sites Web ou des articles pour plus d'informations sur un sujet.
Comportemental: Rapport de commentaires personnalisés (PF)
Pour les personnes randomisées pour recevoir un rapport de commentaires personnalisé, l'équipe d'étude enverra aux participants un texte un lundi avec les commentaires de l'enquête précédente (enquête de base la première semaine, enquête hebdomadaire dans les cinq semaines suivantes). Il y aura des graphiques pour la dépression, l'anxiété, le stress et l'épanouissement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de participants éligibles qui ont accepté de participer à l'essai
Délai: Jusqu'à 10 jours après l'enquête de dépistage
Parmi les individus répondant aux critères d'éligibilité (c'est-à-dire, présentant des symptômes dépressifs légers à modérés, sans utilisation actuelle de services de santé mentale) lors du dépistage initial, quel pourcentage a accepté d'être inscrit et randomisé dans l'essai clinique.
Jusqu'à 10 jours après l'enquête de dépistage
Pourcentage de participants ayant terminé les suivis
Délai: De la base jusqu'au suivi de six semaines
Des enquêtes hebdomadaires de dix minutes évaluant les symptômes de santé mentale, le stress et le fonctionnement adaptatif ont été envoyées aux participants. Les résultats reflètent le nombre de participants ayant rempli leur enquête chaque semaine.
De la base jusqu'au suivi de six semaines
Pourcentage de participants qui restent actifs (c'est-à-dire ne demandent pas d'arrêter les messages) dans le groupe de messages texte
Délai: De la ligne de base jusqu'au suivi de six semaines
Les résultats reflètent les participants qui sont restés actifs pendant l'ensemble de l'essai dans le groupe d'intervention.
De la ligne de base jusqu'au suivi de six semaines
Nombre de retraits
Délai: De la ligne de base jusqu'au suivi de six semaines
Les résultats reflètent les participants qui ont demandé à se retirer de l'essai.
De la ligne de base jusqu'au suivi de six semaines
Pourcentage total des rapports de retour d'information qui ont été consultés parmi tous les rapports de retour d'information envoyés
Délai: De la ligne de base jusqu'au suivi de six semaines
Dans le cadre du bras d'intervention, les participants ont été randomisés chaque semaine pour recevoir ou ne pas recevoir des rapports de retour d'information personnalisés. Les rapports comportaient des explications graphiques des réponses des participants aux questions de l'enquête. Les valeurs de données rapportées reflètent le nombre de participants qui ont consulté les rapports de retour d'information, tandis que le Nombre analysé pour chaque ligne reflète le nombre de participants à qui un rapport de retour d'information personnalisé a été envoyé cette semaine-là.
De la ligne de base jusqu'au suivi de six semaines
Pourcentage de participants (dans le bras d'intervention) ayant consulté un rapport de rétroaction personnalisé au moins une fois
Délai: De la ligne de base jusqu'au suivi de six semaines
Dans le cadre de l'intervention, certains participants du groupe d'intervention ont reçu aléatoirement des rapports de retour d'information.
Ces rapports contenaient des explications graphiques des réponses des participants aux questions du sondage.
Tous les participants du groupe d'intervention ont reçu au moins un rapport de retour d'information au cours de l'essai.
Les résultats reflètent le nombre de participants ayant consulté au moins un rapport.
De la ligne de base jusqu'au suivi de six semaines
Satisfaction auto-déclarée du participant avec les composants de l'intervention - Évaluation uniquement
Délai: Suivi de six semaines
Les participants du groupe « Évaluation uniquement » ayant complété le questionnaire de suivi à 6 semaines ont répondu à un questionnaire de 8 questions concernant leur satisfaction à l'égard de l'étude. Chaque question était notée sur une échelle de 1 à 7 (1-Pas du tout d'accord, 4 Ni d'accord ni pas d'accord, 7-Tout à fait d'accord). Un score plus élevé indiquait une plus grande satisfaction à l'égard de l'étude. Les résultats reflètent les scores moyens des participants pour chaque question.
Suivi de six semaines
Satisfaction auto-rapportée des participants à l'égard des composants de l'intervention - Groupe d'intervention uniquement
Délai: Suivi de six semaines
Les participants du groupe « Intervention » ayant rempli le questionnaire de suivi à 6 semaines ont répondu à un sondage de 18 questions concernant leur satisfaction vis-à-vis de l'intervention. Chaque question était évaluée sur une échelle de 1 à 7 (1-Pas du tout d'accord, 4-Ni d'accord ni pas d'accord, 7-Tout à fait d'accord). Un score plus élevé indiquait une plus grande satisfaction. Les résultats reflètent les scores moyens des participants pour chaque question.
Suivi de six semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Michigan

Collaborateurs

National Institute of Mental Health (NIMH)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Adam Horwitz, Ph.D., University of Michigan

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2024

Achèvement primaire (Réel)

27 novembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

27 novembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 septembre 2024

Première publication (Réel)

3 septembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

4 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HUM00257547
  • K23MH131761 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

L'IPD anonymisé sera partagé sur demande après la publication des résultats primaires.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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