Stress degli studenti universitari: transizioni nel tempo
19 novembre 2025 aggiornato da: Adam Horwitz, University of Michigan
Questo studio di ricerca è stato condotto per comprendere meglio come gli studenti universitari sviluppano e affrontano lo stress e per identificare opportunità per aiutare gli studenti a notare e rispondere allo stress precocemente prima che i sintomi contribuiscano a conseguenze negative significative.
Questo progetto sarà completato in due parti. Nella prima parte (non una prova) ai partecipanti verrà chiesto di completare un sondaggio di screening per determinare l'idoneità. I partecipanti idonei (ovvero quelli con sintomi depressivi da lievi a moderati e che non ricevono assistenza per la salute mentale) proseguiranno nella parte della sperimentazione clinica (parte due). Si prevede che 100 studenti proseguiranno alla fase di sperimentazione clinica dello studio, dove verranno assegnati in modo casuale alle condizioni di "sola valutazione" (n=25) o di "intervento" (n=75).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
120
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
- University of Michigan
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Studenti universitari al primo anno a tempo pieno o part-time iscritti ai campus dell'Università del Michigan, di Ann Arbor o di Flint
- Saranno ammissibili sintomi depressivi da lievi a moderati e non ricevono servizi professionali di salute mentale
Criteri di esclusione:
- Sotto i 17 anni
- Attualmente sto ricevendo terapia/consulenza sulla salute mentale da un professionista sanitario
- Avvertire sintomi depressivi minimi (definiti nel protocollo)
- Sintomi depressivi da moderatamente gravi a gravi (definiti nel protocollo)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Solo valutazione
Solo sondaggi settimanali.
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I partecipanti (in entrambi i bracci) completeranno i sondaggi una volta alla settimana e i partecipanti al braccio di intervento completeranno anche ulteriori sondaggi di 1 minuto ogni giorno.
La partecipazione allo studio sarà completata alla conclusione del sondaggio di follow-up finale somministrato 6 settimane dopo l'iscrizione allo studio.
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Sperimentale: Intervento: sondaggi, messaggi di testo e rapporti di feedback
I partecipanti al braccio di intervento verranno randomizzati per ricevere (o non ricevere) messaggi di testo in una determinata settimana, con una randomizzazione giornaliera per ricevere (o non ricevere) un messaggio di testo se randomizzati per ricevere messaggi di testo quella settimana. Inoltre, i partecipanti verranno randomizzati ogni settimana per ricevere (o non ricevere) rapporti di feedback personalizzati. |
I partecipanti (in entrambi i bracci) completeranno i sondaggi una volta alla settimana e i partecipanti al braccio di intervento completeranno anche ulteriori sondaggi di 1 minuto ogni giorno.
La partecipazione allo studio sarà completata alla conclusione del sondaggio di follow-up finale somministrato 6 settimane dopo l'iscrizione allo studio.
I messaggi di testo verranno inviati dal lunedì alla domenica se i partecipanti vengono randomizzati per riceverli in una determinata settimana, con una randomizzazione giornaliera di invio/non invio di 50:50.
Per lo studio verrà utilizzata una serie di 25 messaggi di testo, che forniranno suggerimenti/strategie su una serie di argomenti, tra cui la gestione del tempo e dei fattori di stress accademico, raccomandazioni per la cura di sé e la gestione dell'umore e messaggi volti a favorire le connessioni sociali e il supporto.
Alcuni messaggi conterranno collegamenti a video, siti Web o articoli per ulteriori informazioni su un argomento.
Per gli individui randomizzati a ricevere un rapporto di feedback personalizzato, il team di studio invierà ai partecipanti un lunedì un testo con il feedback del sondaggio precedente (sondaggio di base nella prima settimana, sondaggio settimanale nelle cinque settimane successive).
Ci saranno grafici per depressione, ansia, stress e prosperità.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Percentuale di partecipanti idonei che hanno accettato di partecipare alla sperimentazione
Lasso di tempo: Fino a 10 giorni dopo il questionario di screening
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Tra gli individui che hanno soddisfatto i criteri di eleggibilità (cioè, sintomi depressivi da lievi a moderati, nessun utilizzo attuale dei servizi di salute mentale) dalla prima selezione, quale percentuale ha accettato di essere arruolata e randomizzata nel trial clinico?
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Fino a 10 giorni dopo il questionario di screening
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Percentuale di Partecipanti che Hanno Completato i Follow-up
Lasso di tempo: Dal basale fino al follow-up di sei settimane
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Sono stati inviati ai partecipanti sondaggi settimanali di dieci minuti per valutare i sintomi di salute mentale, lo stress e il funzionamento adattivo.
I risultati riflettono il numero di partecipanti che hanno completato il proprio sondaggio ogni settimana.
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Dal basale fino al follow-up di sei settimane
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Percentuale di partecipanti che rimangono attivi (cioè non richiedono l'interruzione dei messaggi) nel gruppo di messaggistica testuale
Lasso di tempo: Dalla baseline fino al follow-up di sei settimane
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I risultati riflettono i partecipanti che sono rimasti attivi durante l'intero studio nel gruppo di intervento.
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Dalla baseline fino al follow-up di sei settimane
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Numero di Ritiri
Lasso di tempo: Dalla baseline fino al follow-up di sei settimane
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I risultati riflettono i partecipanti che hanno richiesto il ritiro dalla sperimentazione.
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Dalla baseline fino al follow-up di sei settimane
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Percentuale totale di rapporti di feedback visualizzati tra tutti i rapporti di feedback inviati
Lasso di tempo: Dalla baseline fino al follow-up di sei settimane
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Nell'ambito del braccio di intervento, i partecipanti sono stati randomizzati ogni settimana per ricevere o meno rapporti di feedback personalizzati.
I rapporti includevano spiegazioni grafiche delle risposte dei partecipanti alle domande del sondaggio.
I valori dei dati riportati riflettono il numero di partecipanti che hanno visualizzato i rapporti di feedback, mentre il Numero Analizzato per ogni Riga riflette il numero di partecipanti a cui è stato inviato un rapporto di feedback personalizzato quella settimana.
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Dalla baseline fino al follow-up di sei settimane
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Percentuale di partecipanti (nel braccio di intervento) che ha visualizzato almeno una volta un rapporto di feedback personalizzato
Lasso di tempo: Dalla baseline fino al follow-up di sei settimane
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Come parte dell'intervento, ad alcuni partecipanti del braccio di intervento sono stati inviati in modo casuale rapporti di feedback.
I rapporti includevano spiegazioni grafiche delle risposte dei partecipanti alle domande del sondaggio.
Tutti i partecipanti del braccio di intervento hanno ricevuto almeno un rapporto di feedback durante il corso della sperimentazione.
I risultati riflettono il numero di partecipanti che hanno visualizzato almeno un rapporto.
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Dalla baseline fino al follow-up di sei settimane
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Soddisfazione auto-riferita dal partecipante per i componenti dell'intervento - Solo valutazione
Lasso di tempo: Follow-up di sei settimane
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I partecipanti del braccio "Solo valutazione" che hanno completato il questionario di follow-up a 6 settimane hanno risposto a un questionario di 8 domande sulla loro soddisfazione per lo studio.
Ogni domanda era su una scala da 1 a 7 (1-Per nulla d'accordo, 4 Né d'accordo né in disaccordo, 7-Completamente d'accordo).
Un punteggio più alto indicava una maggiore soddisfazione per lo studio.
I risultati riflettono i punteggi medi dei partecipanti per ogni domanda.
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Follow-up di sei settimane
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Soddisfazione Auto-riferita dal Partecipante Relativamente ai Componenti dell'Intervento - Solo Intervento
Lasso di tempo: Follow-up di sei settimane
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I partecipanti del gruppo "Intervento" che hanno completato il questionario di follow-up di 6 settimane hanno risposto a un questionario di 18 domande riguardante la loro soddisfazione per l'intervento.
Ogni domanda era su una scala da 1 a 7 (1-Per niente d'accordo, 4 Né d'accordo né in disaccordo, 7-Completamente d'accordo).
Un punteggio più alto indicava una maggiore soddisfazione.
I risultati riflettono i punteggi medi dei partecipanti per ciascuna domanda.
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Follow-up di sei settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Adam Horwitz, Ph.D., University of Michigan
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2024
Completamento primario (Effettivo)
27 novembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
27 novembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 agosto 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 settembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
3 settembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
4 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 novembre 2025
Ultimo verificato
1 novembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Sintomi comportamentali
- Comportamento
- Depressione
- Qualità, accesso e valutazione dell'assistenza sanitaria
- Tecniche investigative
- Metodi epidemiologici
- Raccolta dei dati
- Meccanismi di valutazione dell'assistenza sanitaria
- Qualità dell'assistenza sanitaria
- Sanità pubblica
- Ambiente e salute pubblica
- Sondaggi e questionari
Altri numeri di identificazione dello studio
- HUM00257547
- K23MH131761 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
L'IPD anonimizzato verrà condiviso su richiesta dopo la pubblicazione dei risultati primari.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Sondaggi
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