대학생 스트레스: 시간에 따른 변화
2025년 11월 19일 업데이트: Adam Horwitz, University of Michigan
이 연구는 대학생들이 어떻게 스트레스를 개발하고 대처하는지 더 잘 이해하고, 증상이 심각한 부정적인 결과를 초래하기 전에 학생들이 스트레스를 조기에 알아채고 대응할 수 있는 기회를 식별하기 위해 수행됩니다.
이 프로젝트는 두 부분으로 완료됩니다. 첫 번째 부분(시험이 아님)에서 참가자는 적격성을 결정하기 위해 선별 설문조사를 완료해야 합니다. 적격 참가자(즉, 경증에서 중등도의 우울증 증상이 있고 정신 건강 관리를 받지 않는 참가자)는 계속해서 임상 시험 부분(파트 2)에 참여하게 됩니다. 100명의 학생이 연구의 임상 시험 단계에 계속 참여하여 "평가 전용"(n=25) 또는 "개입"(n=75) 조건에 무작위로 배정될 것으로 예상됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- University of Michigan, Ann Arbor 또는 Flint 캠퍼스에 등록된 풀타임 또는 파트타임 학생인 대학생 1학년
- 경증에서 중등도의 우울 증상이 있고 전문적인 정신 건강 서비스를 받고 있지 않은 경우 자격이 됩니다.
제외 기준:
- 17세 미만
- 현재 의료 전문가로부터 정신 건강 치료/상담을 받고 있습니다.
- 최소한의 우울 증상 경험(프로토콜에 정의됨)
- 중등도 내지 중증의 우울 증상을 경험함(계획서에 정의됨)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 평가 전용
주간 설문조사만 해당됩니다.
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참가자(양쪽 팔)는 일주일에 한 번 설문조사를 완료하고 중재 부문의 참가자도 매일 추가로 1분 설문조사를 완료합니다.
연구 참여는 연구 등록 후 6주 후에 실시되는 최종 추적 조사가 끝나면 완료됩니다.
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실험적: 개입 - 설문 조사, 문자 메시지 및 피드백 보고서
개입 부문의 참가자는 특정 주에 문자 메시지를 받거나 받지 않도록 무작위로 배정되며, 그 주에 문자 메시지를 받도록 무작위로 배정된 경우 매일 무작위로 문자 메시지를 받거나 받지 않습니다. 또한 참가자는 매주 무작위로 배정되어 맞춤형 피드백 보고서를 받거나 받지 않게 됩니다. |
참가자(양쪽 팔)는 일주일에 한 번 설문조사를 완료하고 중재 부문의 참가자도 매일 추가로 1분 설문조사를 완료합니다.
연구 참여는 연구 등록 후 6주 후에 실시되는 최종 추적 조사가 끝나면 완료됩니다.
참가자가 특정 주에 무작위로 문자 메시지를 받을 경우 월요일부터 일요일까지 문자 메시지가 전송되며, 매일 50:50 전송/전송 불가 무작위로 전송됩니다.
25개의 문자 메시지가 연구에 사용되어 시간 및 학업 스트레스 요인 관리, 자기 관리 및 기분 관리에 대한 권장 사항, 사회적 연결 및 지원 육성을 위한 메시지 등 다양한 주제에 대한 팁/전략을 제공합니다.
일부 메시지에는 주제에 대한 추가 정보를 제공하는 비디오, 웹사이트 또는 기사에 대한 링크가 포함되어 있습니다.
맞춤형 피드백 보고서를 받기 위해 무작위로 선정된 개인의 경우, 연구팀은 참가자들에게 월요일에 이전 설문조사(첫 번째 주에는 기본 설문조사, 다음 5주 동안 주간 설문조사)의 피드백이 포함된 문자를 보낼 것입니다.
우울증, 불안, 스트레스 및 번영에 대한 그래프가 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시험 참여에 동의한 적격 참가자 비율
기간: 선별 설문조사 후 최대 10일
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초기 선별에서 자격 기준(즉, 경증-중등도 우울 증상, 현재 정신 건강 서비스 이용 없음)을 충족한 개인 중 몇 퍼센트가 임상 시험에 등록 및 무작위 배정에 동의했습니까.
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선별 설문조사 후 최대 10일
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추적 관찰을 완료한 참가자의 비율
기간: 기준선부터 6주 후 추적 관찰까지
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참가자들에게는 정신 건강 증상, 스트레스 및 적응 기능을 평가하는 주간 10분 설문조사가 발송되었습니다.
결과는 매주 설문조사를 완료한 참가자 수를 반영합니다.
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기준선부터 6주 후 추적 관찰까지
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텍스트 메시지 그룹에서 메시지 중단을 요청하지 않은 참가자의 비율
기간: 기준점부터 6주 추적 관찰까지
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결과는 중재 그룹에서 전체 시험 기간 동안 활동적인 상태를 유지한 참가자들을 반영합니다.
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기준점부터 6주 추적 관찰까지
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철회 건수
기간: 기준선부터 6주 추적 관찰까지
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결과는 임상시험에서 철회를 요청한 참가자를 반영합니다.
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기준선부터 6주 추적 관찰까지
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전송된 모든 피드백 보고서 중 열람된 피드백 보고서의 총 비율
기간: 기준선부터 6주 후 추적 관찰까지
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중재군의 일환으로 참가자들은 매주 맞춤형 피드백 보고서를 받거나 받지 않도록 무작위 배정되었습니다.
보고서에는 참가자의 설문 문항 응답에 대한 그래픽 설명이 포함되었습니다.
보고된 데이터 값은 피드백 보고서를 확인한 참가자의 수를 반영하며, 각 행의 분석 대상 수는 해당 주에 맞춤형 피드백 보고서를 전송받은 참가자의 수를 반영합니다.
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기준선부터 6주 후 추적 관찰까지
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(개입군 참가자의) 개인 맞춤형 피드백 보고서를 최소 한 번 이상 본 참가자 비율
기간: 기준선부터 6주 추적 관찰까지
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개입의 일환으로, 개입 그룹의 일부 참가자들에게 무작위로 피드백 보고서가 발송되었습니다.
보고서에는 참가자가 설문 조사 질문에 대한 응답을 그래픽으로 설명한 내용이 포함되어 있었습니다.
개입 그룹의 모든 참가자는 시험 기간 중 적어도 하나의 피드백 보고서를 받았습니다.
결과는 적어도 하나의 보고서를 확인한 참가자 수를 반영합니다.
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기준선부터 6주 추적 관찰까지
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참가자가 보고한 개입 구성 요소에 대한 만족도 - 평가 전용
기간: 6주 후속 조치
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6주 추적 조사를 완료한 '평가 전용' 그룹의 참가자들은 연구에 대한 만족도를 묻는 8문항 설문에 응답했습니다.
각 문항은 1점에서 7점까지의 척도로 구성되었습니다(1-매우 동의하지 않음, 4-동의하지도 동의하지도 않음, 7-매우 동의함).
높은 점수는 연구에 대한 더 큰 만족도를 나타냅니다.
결과는 각 문항에 대한 참가자들의 평균 점수를 반영합니다.
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6주 후속 조치
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참가자가 보고한 중재 구성 요소에 대한 만족도 - 중재군만
기간: 6주 후속 관찰
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6주 추적 조사를 완료한 "중재" 군 참가자들은 중재에 대한 만족도를 묻는 18개 문항의 설문에 응답했습니다.
각 질문은 1~7점 척도(1-전혀 동의하지 않음, 4-동의하지도 동의하지 않지도 않음, 7-매우 동의함)로 구성되었습니다.
높은 점수는 더 높은 만족도를 나타냅니다.
결과는 각 질문에 대한 참가자들의 평균 점수를 반영합니다.
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6주 후속 관찰
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Adam Horwitz, Ph.D., University of Michigan
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 11월 27일
연구 완료 (실제)
2024년 11월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 1일
처음 게시됨 (실제)
2024년 9월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 19일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HUM00257547
- K23MH131761 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
식별되지 않은 IPD는 1차 결과 게시 후 요청 시 공유됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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