Estresse de estudantes universitários: transições ao longo do tempo
19 de novembro de 2025 atualizado por: Adam Horwitz, University of Michigan
Este estudo de pesquisa está sendo conduzido para compreender melhor como os estudantes universitários se desenvolvem e lidam com o estresse e para identificar oportunidades para ajudar os estudantes a perceber e responder ao estresse precocemente, antes que os sintomas contribuam para consequências negativas significativas.
Este projeto será concluído em duas partes. Na primeira parte (não um ensaio), os participantes serão solicitados a preencher uma pesquisa de triagem para determinar a elegibilidade. Os participantes elegíveis (ou seja, aqueles com sintomas depressivos leves a moderados e que não recebem cuidados de saúde mental) continuarão na parte do ensaio clínico (parte dois). Prevê-se que 100 alunos continuarão para a fase de ensaio clínico do estudo, onde serão atribuídos aleatoriamente às condições de “avaliação apenas” (n=25) ou “intervenção” (n=75).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Estudantes universitários do primeiro ano que são estudantes de período integral ou parcial matriculados nos campi da Universidade de Michigan, Ann Arbor ou Flint
- Sintomas depressivos leves a moderados e que não estejam recebendo serviços profissionais de saúde mental serão elegíveis
Critérios de exclusão:
- Menores de 17 anos
- Atualmente estar recebendo terapia/aconselhamento em saúde mental de um profissional de saúde
- Experimentando sintomas depressivos mínimos (definidos no protocolo)
- Experimentando sintomas depressivos moderadamente graves a graves (definidos no protocolo)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Somente avaliação
Somente pesquisas semanais.
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Os participantes (em ambos os braços) preencherão pesquisas uma vez por semana e os participantes do braço de intervenção também preencherão pesquisas adicionais de 1 minuto diariamente.
A participação no estudo será concluída na conclusão da pesquisa de acompanhamento final administrada 6 semanas após a inscrição no estudo.
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Experimental: Intervenção - pesquisas, mensagens de texto e relatórios de feedback
Os participantes do braço de intervenção serão randomizados para receber (ou não receber) mensagens de texto em uma determinada semana, com uma randomização diária para receber (ou não receber) uma mensagem de texto se forem randomizados para receber mensagens de texto naquela semana. Além disso, os participantes serão randomizados a cada semana para receber (ou não receber) relatórios de feedback personalizados. |
Os participantes (em ambos os braços) preencherão pesquisas uma vez por semana e os participantes do braço de intervenção também preencherão pesquisas adicionais de 1 minuto diariamente.
A participação no estudo será concluída na conclusão da pesquisa de acompanhamento final administrada 6 semanas após a inscrição no estudo.
As mensagens de texto serão enviadas de segunda a domingo se os participantes forem randomizados para recebê-las em uma determinada semana, com randomização diária de envio/não envio de 50:50.
Um banco de 25 mensagens de texto será usado para o estudo, fornecendo dicas/estratégias sobre uma variedade de tópicos, incluindo gerenciamento de tempo e estressores acadêmicos, recomendações para autocuidado e gerenciamento de humor, e mensagens voltadas para promover conexões sociais e apoio.
Algumas mensagens conterão links para vídeos, sites ou artigos para obter mais informações sobre um tópico.
Para indivíduos randomizados para receber um Relatório de Feedback Personalizado, a equipe de estudo enviará aos participantes um texto na segunda-feira com o feedback da pesquisa anterior (pesquisa de linha de base na primeira semana, pesquisa semanal nas próximas cinco semanas).
Haverá gráficos para depressão, ansiedade, estresse e florescimento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Percentagem de Participantes Elegíveis que Concordaram em Participar no Estudo
Prazo: Até 10 dias após o questionário de triagem
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Das pessoas que cumpriam os critérios de elegibilidade (ou seja, sintomas depressivos leves a moderados, sem utilização atual de serviços de saúde mental) na triagem inicial, qual a percentagem que concordou em ser inscrita e aleatorizada no ensaio clínico.
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Até 10 dias após o questionário de triagem
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Percentagem de Participantes que Completaram os Acompanhamentos
Prazo: Baseline até seis semanas de acompanhamento
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Foram enviadas aos participantes inquéritos semanais de dez minutos para avaliar sintomas de saúde mental, stress e funcionamento adaptativo.
Os resultados refletem o número de participantes que completaram o seu inquérito em cada semana.
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Baseline até seis semanas de acompanhamento
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Percentagem de Participantes que Permanecem Ativos (ou seja, que Não Pedem para Parar as Mensagens) no Grupo de Mensagens de Texto
Prazo: Linha de base até ao seguimento de seis semanas
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Os resultados refletem os participantes que permaneceram ativos durante todo o ensaio no grupo de intervenção.
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Linha de base até ao seguimento de seis semanas
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Número de Desistências
Prazo: Linha de base até ao seguimento de seis semanas
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Os resultados refletem os participantes que solicitaram a retirada do ensaio.
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Linha de base até ao seguimento de seis semanas
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Percentagem Total de Relatórios de Feedback Visualizados em Todos os Relatórios de Feedback Enviados
Prazo: Linha de base até ao seguimento de seis semanas
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Como parte do braço de intervenção, os participantes foram aleatoriamente designados todas as semanas para receber ou não receber relatórios de feedback personalizados.
Os relatórios continham explicações gráficas das respostas dos participantes às perguntas do inquérito.
Os valores de dados reportados refletem o número de participantes que visualizaram os relatórios de feedback, enquanto o Número Analisado para cada Linha reflete o número de participantes a quem foi enviado um relatório de feedback personalizado nessa semana.
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Linha de base até ao seguimento de seis semanas
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Percentagem de Participantes (no Braço de Intervenção) Que Visualizaram um Relatório de Feedback Personalizado Pelo Menos Uma Vez
Prazo: Baseline até seis semanas de seguimento
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Como parte da intervenção, alguns participantes no grupo de intervenção receberam aleatoriamente relatórios de feedback.
Os relatórios continham explicações gráficas das respostas dos participantes às perguntas do questionário. Todos os participantes no grupo de intervenção receberam pelo menos um relatório de feedback durante o decorrer do ensaio. Os resultados refletem o número de participantes que visualizaram pelo menos um relatório. |
Baseline até seis semanas de seguimento
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Satisfação Autorrelatada pelo Participante com os Componentes da Intervenção - Apenas Avaliação
Prazo: Seguimento de seis semanas
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Os participantes do braço "Apenas Avaliação" que completaram o inquérito de seguimento de 6 semanas responderam a um inquérito de 8 perguntas sobre a sua satisfação com o estudo.
Cada pergunta foi numa escala de 1 a 7 (1-Discordo totalmente, 4-Nem concordo nem discordo, 7-Concordo totalmente). Uma pontuação mais elevada indicava maior satisfação com o estudo. Os resultados refletem as pontuações médias dos participantes para cada pergunta. |
Seguimento de seis semanas
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Satisfação Auto-reportada pelo Participante com os Componentes da Intervenção - Apenas Intervenção
Prazo: Seguimento de seis semanas
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Os participantes no braço "Intervenção" que completaram o questionário de acompanhamento de 6 semanas responderam a um questionário de 18 questões sobre a sua satisfação com a intervenção.
Cada questão utilizava uma escala de 1 a 7 (1-Discordo totalmente, 4 Nem concordo nem discordo, 7-Concordo totalmente).
Uma pontuação mais elevada indicava maior satisfação.
Os resultados refletem as pontuações médias dos participantes para cada questão.
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Seguimento de seis semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Adam Horwitz, Ph.D., University of Michigan
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Real)
27 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
27 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de setembro de 2024
Primeira postagem (Real)
3 de setembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
4 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sintomas Comportamentais
- Comportamento
- Depressão
- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
- Técnicas de investigação
- Métodos epidemiológicos
- Coleta de dados
- Mecanismos de avaliação de saúde
- Qualidade de assistência médica
- Saúde pública
- Meio ambiente e saúde pública
- Pesquisas e questionários
Outros números de identificação do estudo
- HUM00257547
- K23MH131761 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
O IPD desidentificado será compartilhado mediante solicitação após a publicação dos resultados primários.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .