Estrés de los estudiantes universitarios: transiciones en el tiempo
19 de noviembre de 2025 actualizado por: Adam Horwitz, University of Michigan
Este estudio de investigación se lleva a cabo para comprender mejor cómo los estudiantes universitarios se desarrollan y enfrentan el estrés y para identificar oportunidades para ayudar a los estudiantes a notar y responder al estrés temprano antes de que los síntomas contribuyan a consecuencias negativas significativas.
Este proyecto se completará en dos partes. En la primera parte (que no es un ensayo), se pedirá a los participantes que completen una encuesta de selección para determinar la elegibilidad. Los participantes elegibles (es decir, aquellos con síntomas depresivos de leves a moderados y que no reciben atención de salud mental) continuarán en la parte del ensayo clínico (segunda parte). Se anticipa que 100 estudiantes continuarán a la fase de ensayo clínico del estudio, donde serán asignados aleatoriamente a las condiciones de "sólo evaluación" (n=25) o "intervención" (n=75).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes universitarios de primer año que son estudiantes de tiempo completo o parcial matriculados en los campus de la Universidad de Michigan, Ann Arbor o Flint.
- Serán elegibles los síntomas depresivos leves a moderados y que no reciban servicios profesionales de salud mental.
Criterios de exclusión:
- Menores de 17 años
- Estar actualmente recibiendo terapia/asesoramiento de salud mental por parte de un profesional de la salud.
- Experimentar síntomas depresivos mínimos (definidos en el protocolo)
- Experimentar síntomas depresivos de moderadamente graves a graves (definidos en el protocolo)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Sólo evaluación
Solo encuestas semanales.
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Los participantes (en ambos brazos) completarán encuestas una vez por semana y los participantes en el brazo de intervención también completarán encuestas adicionales de 1 minuto diariamente.
La participación en el estudio se completará al finalizar la encuesta de seguimiento final administrada 6 semanas después de la inscripción al estudio.
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Experimental: Intervención: encuestas, mensajes de texto e informes de comentarios
Los participantes en el grupo de intervención serán asignados al azar para recibir (o no recibir) mensajes de texto en una semana determinada, con una aleatorización diaria para recibir (o no recibir) un mensaje de texto si se asignan al azar para recibir mensajes de texto esa semana. Además, los participantes serán asignados al azar cada semana para recibir (o no recibir) informes de comentarios personalizados. |
Los participantes (en ambos brazos) completarán encuestas una vez por semana y los participantes en el brazo de intervención también completarán encuestas adicionales de 1 minuto diariamente.
La participación en el estudio se completará al finalizar la encuesta de seguimiento final administrada 6 semanas después de la inscripción al estudio.
Los mensajes de texto se enviarán de lunes a domingo si los participantes son asignados al azar para recibirlos en una semana determinada, con una aleatorización diaria de envío/no envío de 50:50.
Para el estudio se utilizará un banco de 25 mensajes de texto que brindarán consejos y estrategias sobre una variedad de temas, incluida la gestión del tiempo y los factores estresantes académicos, recomendaciones para el cuidado personal y el manejo del estado de ánimo, y mensajes orientados a fomentar las conexiones sociales y el apoyo.
Algunos mensajes contendrán enlaces a videos, sitios web o artículos para obtener más información sobre un tema.
Para las personas asignadas al azar para recibir un Informe de comentarios personalizado, el equipo del estudio enviará a los participantes un mensaje de texto un lunes con los comentarios de la encuesta anterior (encuesta de referencia en la primera semana, encuesta semanal en las próximas cinco semanas).
Habrá gráficos de depresión, ansiedad, estrés y florecimiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de participantes elegibles que aceptaron participar en el ensayo
Periodo de tiempo: Hasta 10 días después de la encuesta de selección
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De los individuos que cumplieron los criterios de elegibilidad (es decir, síntomas depresivos leves a moderados, sin uso actual de servicios de salud mental) en la evaluación inicial, ¿qué porcentaje aceptó ser inscrito y aleatorizado en el ensayo clínico?
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Hasta 10 días después de la encuesta de selección
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Porcentaje de participantes que completaron los seguimientos
Periodo de tiempo: Línea base hasta el seguimiento de seis semanas
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Se enviaron a los participantes encuestas semanales de diez minutos que evaluaban los síntomas de salud mental, el estrés y el funcionamiento adaptativo.
Los resultados reflejan el número de participantes que completaron su encuesta cada semana.
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Línea base hasta el seguimiento de seis semanas
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Porcentaje de participantes que permanecen activos (es decir, no solicitan detener los mensajes) en el grupo de mensajes de texto
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el seguimiento de seis semanas
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Los resultados reflejan a los participantes que permanecieron activos durante todo el ensayo en el grupo de intervención.
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Línea de base hasta el seguimiento de seis semanas
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Número de Retiros
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el seguimiento de seis semanas
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Los resultados reflejan a los participantes que solicitaron retirarse del ensayo.
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Desde el inicio hasta el seguimiento de seis semanas
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Porcentaje total de informes de comentarios que se visualizaron entre todos los informes de comentarios enviados
Periodo de tiempo: Baseline hasta el seguimiento de seis semanas
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Como parte del brazo de intervención, los participantes fueron aleatorizados cada semana para recibir o no recibir informes de retroalimentación personalizados.
Los informes incluían explicaciones gráficas de las respuestas de los participantes a las preguntas de la encuesta.
Los valores de datos informados reflejan el número de participantes que vieron los informes de retroalimentación, mientras que el Número Analizado para cada Fila refleja el número de participantes a quienes se les envió un informe de retroalimentación personalizado esa semana.
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Baseline hasta el seguimiento de seis semanas
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Porcentaje de participantes (en el brazo de intervención) que visualizaron un informe de retroalimentación personalizada al menos una vez
Periodo de tiempo: Baseline hasta seguimiento de seis semanas
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Como parte de la intervención, a algunos participantes del grupo de intervención se les enviaron aleatoriamente informes de retroalimentación.
Los informes incluían explicaciones gráficas de las respuestas del participante a las preguntas de la encuesta.
A todos los participantes del grupo de intervención se les envió al menos un informe de retroalimentación durante el transcurso del ensayo.
Los resultados reflejan el número de participantes que visualizaron al menos un informe.
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Baseline hasta seguimiento de seis semanas
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Satisfacción Autoinformada por el Participante con los Componentes de la Intervención - Solo Evaluación
Periodo de tiempo: Seguimiento de seis semanas
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Los participantes del grupo "Solo evaluación" que completaron la encuesta de seguimiento de 6 semanas respondieron una encuesta de 8 preguntas sobre su satisfacción con el estudio.
Cada pregunta se valoró en una escala del 1 al 7 (1-Totalmente en desacuerdo, 4 Ni de acuerdo ni en desacuerdo, 7-Totalmente de acuerdo).
Una puntuación más alta indicaba mayor satisfacción con el estudio.
Los resultados reflejan las puntuaciones promedio de los participantes para cada pregunta.
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Seguimiento de seis semanas
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Satisfacción Auto-reportada del Participante con los Componentes de la Intervención - Solo Intervención
Periodo de tiempo: Seguimiento de seis semanas
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Los participantes del brazo "Intervención" que completaron la encuesta de seguimiento de 6 semanas respondieron a una encuesta de 18 preguntas sobre su satisfacción con la intervención.
Cada pregunta se calificaba en una escala del 1 al 7 (1-Muy en desacuerdo, 4 Ni de acuerdo ni en desacuerdo, 7-Muy de acuerdo).
Una puntuación más alta indicaba mayor satisfacción.
Los resultados reflejan las puntuaciones promedio de los participantes para cada pregunta.
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Seguimiento de seis semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Adam Horwitz, Ph.D., University of Michigan
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2024
Finalización primaria (Actual)
27 de noviembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
27 de noviembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
3 de septiembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
4 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Síntomas de comportamiento
- Comportamiento
- Depresión
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Técnicas de investigación
- Métodos epidemiológicos
- Recopilación de datos
- Mecanismos de evaluación de atención médica
- Calidad de la atención médica
- Salud pública
- Medio ambiente y salud pública
- Encuestas y cuestionarios
Otros números de identificación del estudio
- HUM00257547
- K23MH131761 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los IPD no identificados se compartirán previa solicitud luego de la publicación de los resultados primarios.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .