Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

College Student Stress: Overgange over tid

19. november 2025 opdateret af: Adam Horwitz, University of Michigan

Denne forskningsundersøgelse udføres for bedre at forstå, hvordan universitetsstuderende udvikler sig og håndterer stress og for at identificere muligheder for at hjælpe elever med at mærke og reagere på stress tidligt, før symptomer bidrager til væsentlige negative konsekvenser.

Dette projekt vil blive gennemført i to dele. I den første del (ikke et forsøg) vil deltagerne blive bedt om at udfylde en screeningsundersøgelse for at bestemme berettigelse. Kvalificerede deltagere (dvs. dem med milde til moderate depressive symptomer og ikke modtager mental sundhedspleje) vil fortsætte i den kliniske forsøgsdel (del to). Det forventes, at 100 studerende vil fortsætte til den kliniske forsøgsfase af undersøgelsen, hvor de vil blive tilfældigt tildelt betingelserne "kun vurdering" (n=25) eller "intervention" (n=75).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • University of Michigan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Førsteårs universitetsstuderende, der er fuldtids- eller deltidsstuderende indskrevet på University of Michigan, Ann Arbor eller Flint campus
  • Milde til moderate depressive symptomer og ikke modtager professionelle mentale sundhedsydelser vil være berettiget

Ekskluderingskriterier:

  • Under 17 år
  • Modtager i øjeblikket mental sundhedsterapi/rådgivning fra en sundhedsperson
  • Oplever minimale depressive symptomer (defineret i protokol)
  • Oplever moderat svære til svære depressive symptomer (defineret i protokollen)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Kun vurdering
Kun ugentlige undersøgelser.
Adfærdsmæssigt: Undersøgelser
Deltagere (i begge arme) vil gennemføre undersøgelser en gang om ugen, og deltagere i interventionsarmen vil også gennemføre yderligere 1-minutters undersøgelser dagligt. Studiedeltagelse vil blive afsluttet ved afslutningen af ​​den endelige opfølgningsundersøgelse, der administreres 6 uger efter studietilmelding.
Eksperimentel: Intervention - undersøgelser, tekstbeskeder og feedbackrapporter

Deltagere i interventionsarmen vil blive randomiseret til at modtage (eller ikke modtage) tekstbeskeder i en given uge, med en daglig randomisering til at modtage (eller ikke modtage) en tekstbesked, hvis de er randomiseret til at modtage tekstbeskeder den pågældende uge.

Derudover vil deltagerne blive randomiseret hver uge for at modtage (eller ikke modtage) personlige feedbackrapporter.
Adfærdsmæssigt: Undersøgelser
Deltagere (i begge arme) vil gennemføre undersøgelser en gang om ugen, og deltagere i interventionsarmen vil også gennemføre yderligere 1-minutters undersøgelser dagligt. Studiedeltagelse vil blive afsluttet ved afslutningen af ​​den endelige opfølgningsundersøgelse, der administreres 6 uger efter studietilmelding.
Adfærdsmæssigt: Understøttende tekstbeskeder
Tekstbeskeder vil blive sendt mandag-søndag, hvis deltagerne er randomiseret til at modtage dem i en given uge, med en daglig 50:50 send/no-send randomisering. En bank med 25 tekstbeskeder vil blive brugt til undersøgelsen, som giver tips/strategier på tværs af en række emner, herunder håndtering af tid og akademiske stressfaktorer, anbefalinger til egenomsorg og humørstyring og beskeder, der er rettet mod at fremme sociale forbindelser og støtte. Nogle meddelelser vil indeholde links til videoer, websteder eller artikler for mere information om et emne.
Adfærdsmæssigt: Personlig feedback (PF) rapport
For personer, der er randomiseret til at modtage en personlig feedbackrapport, sender undersøgelsesteamet deltagerne en tekst på en mandag med feedback fra den tidligere undersøgelse (grundlinjeundersøgelse i den første uge, ugentlig undersøgelse i de næste fem uger). Der vil være grafer for depression, angst, stress og opblomstring.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af kvalificerede deltagere, der accepterede at deltage i forsøget
Tidsramme: Op til 10 dage efter screeningsundersøgelsen
Af de personer, der opfyldte berettigelseskriterierne (dvs. milde til moderate depressive symptomer, ingen nuværende brug af mental sundhedstjenester) fra den indledende screening, hvor stor en procentdel gik med til at blive indskrevet og randomiseret i den kliniske undersøgelse?
Op til 10 dage efter screeningsundersøgelsen
Procentdel af deltagere, der gennemførte opfølgningsundersøgelser
Tidsramme: Baseline op til seks ugers opfølgning
Ugentlige ti-minutters spørgeskemaer, der vurderer symptomer på mental sundhed, stress og adaptiv funktion, blev sendt til deltagerne. Resultaterne afspejler antallet af deltagere, der gennemførte deres spørgeskema hver uge.
Baseline op til seks ugers opfølgning
Procentdel af deltagere, der forbliver aktive (dvs. ikke anmoder om at stoppe beskeder) i tekstbeskedsgruppen
Tidsramme: Baseline op til seks ugers opfølgning
Resultaterne afspejler de deltagere, som forblev aktive gennem hele forsøget i interventionsgruppen.
Baseline op til seks ugers opfølgning
Antal tilbagetrækninger
Tidsramme: Baseline op til seks ugers opfølgning
Resultaterne afspejler deltagere, der anmodede om at trække sig fra forsøget.
Baseline op til seks ugers opfølgning
Total procentdel af feedbackrapporter, der blev set på tværs af alle sendte feedbackrapporter
Tidsramme: Baseline op til seks ugers opfølgning
Som en del af interventionsarmen blev deltagerne hver uge randomiseret til at modtage eller ikke modtage personlige feedbackrapporter. Rapporterne havde grafiske forklaringer af deltagerens svar på spørgeskemaspørgsmålene. De rapporterede dataværdier afspejler antallet af deltagere, der så feedbackrapporter, mens Antal analyseret for hver række afspejler antallet af deltagere, der blev sendt en personlig feedbackrapport den uge.
Baseline op til seks ugers opfølgning
Procentdel af deltagere (i interventionsgruppen), der så en personlig tilbagemeldingsrapport mindst én gang
Tidsramme: Baseline op til seks ugers opfølgning
Som en del af interventionen blev nogle deltagere i interventionsgruppen tilfældigt sendt feedbackrapporter. Rapporterne havde grafiske forklaringer af deltagerens svar på spørgeskemaspørgsmålene. Alle deltagere i interventionsgruppen blev sendt mindst én feedbackrapport i løbet af forsøget. Resultaterne afspejler antallet af deltagere, der så mindst én rapport.
Baseline op til seks ugers opfølgning
Deltagers selvrapporterede tilfredshed med interventionskomponenterne - Kun vurdering
Tidsramme: Seks ugers opfølgning
Deltagere i "Kun vurdering"-armen, som gennemførte den 6-ugers opfølgende undersøgelse, svarede på en 8-spørgsmålers undersøgelse om deres tilfredshed med studiet. Hvert spørgsmål var på en skala fra 1 til 7 (1-Stærkt uenig, 4 Hverken enig eller uenig, 7-Stærkt enig). En højere score indikerede større tilfredshed med studiet. Resultaterne afspejler deltagernes gennemsnitlige score for hvert spørgsmål.
Seks ugers opfølgning
Deltagers selvrapporterede tilfredshed med interventionskomponenterne - Kun intervention
Tidsramme: Seks ugers opfølgning
Deltagerne i "Interventions"-gruppen, der gennemførte opfølgningsundersøgelsen efter 6 uger, besvarede en undersøgelse med 18 spørgsmål om deres tilfredshed med interventionen. Hvert spørgsmål var på en skala fra 1 til 7 (1-Meget uenig, 4 Hverken enig eller uenig, 7-Meget enig). En højere score indikerede større tilfredshed. Resultaterne afspejler deltagernes gennemsnitlige score for hvert spørgsmål.
Seks ugers opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Michigan

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Adam Horwitz, Ph.D., University of Michigan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. november 2024

Studieafslutning (Faktiske)

27. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. september 2024

Først opslået (Faktiske)

3. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HUM00257547
  • K23MH131761 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificeret IPD vil blive delt efter anmodning efter offentliggørelse af primære resultater.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depressive symptomer

Kliniske forsøg med Undersøgelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner