Yliopisto-opiskelijoiden stressi: siirtymät ajan myötä
keskiviikko 19. marraskuuta 2025 päivittänyt: Adam Horwitz, University of Michigan
Tällä tutkimustutkimuksella pyritään ymmärtämään paremmin, kuinka korkeakouluopiskelijat kehittyvät ja selviävät stressistä, sekä tunnistamaan mahdollisuuksia auttaa opiskelijoita huomaamaan stressin ja reagoimaan siihen hyvissä ajoin ennen kuin oireet vaikuttavat merkittäviin negatiivisiin seurauksiin.
Tämä projekti valmistuu kahdessa osassa. Ensimmäisessä osassa (ei kokeilussa) osallistujia pyydetään täyttämään seulontakysely kelpoisuuden määrittämiseksi. Tukikelpoiset osallistujat (eli ne, joilla on lieviä tai keskivaikeita masennusoireita ja jotka eivät saa mielenterveyshoitoa) jatkavat kliiniseen kokeeseen (osa kaksi). On odotettavissa, että 100 opiskelijaa jatkaa tutkimuksen kliiniseen koevaiheeseen, jossa heidät määrätään satunnaisesti "vain arviointi" (n=25) tai "interventio" (n=75) olosuhteisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ensimmäisen vuoden korkeakouluopiskelijat, jotka ovat kokopäiväisiä tai osa-aikaisia opiskelijoita, jotka ovat ilmoittautuneet Michiganin yliopistoon, Ann Arboriin tai Flintin kampuksille
- Lievät tai keskivaikeat masennusoireet, eivätkä saa ammattimaisia mielenterveyspalveluita, ovat tukikelpoisia
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 17-vuotias
- Saat tällä hetkellä mielenterveysterapiaa/neuvontaa terveydenhuollon ammattilaiselta
- Vähäisten masennusoireiden kokeminen (määritelty protokollassa)
- Kohtalaisen vaikeiden tai vaikeiden masennusoireiden kokeminen (määritelty protokollassa)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Vain arviointi
Vain viikoittaiset kyselyt.
|
Osallistujat (molempien ryhmien) täyttävät kyselyt kerran viikossa ja interventioryhmän osallistujat täyttävät myös 1 minuutin lisäkyselyt päivittäin.
Tutkimukseen osallistuminen saatetaan päätökseen viimeisen seurantatutkimuksen lopussa, joka suoritetaan 6 viikkoa tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen.
|
|
Kokeellinen: Interventio - kyselyt, tekstiviestit ja palauteraportit
Interventioryhmän osallistujat satunnaistetaan vastaanottamaan (tai eivät saa) tekstiviestejä tietyllä viikolla, ja päivittäin satunnaistetaan vastaanottamaan (tai olematta vastaanottamatta) tekstiviesti, jos satunnaistetaan vastaanottamaan tekstiviestejä tällä viikolla. Lisäksi osallistujat satunnaistetaan joka viikko saadakseen (tai eivät saa) henkilökohtaisia palauteraportteja. |
Osallistujat (molempien ryhmien) täyttävät kyselyt kerran viikossa ja interventioryhmän osallistujat täyttävät myös 1 minuutin lisäkyselyt päivittäin.
Tutkimukseen osallistuminen saatetaan päätökseen viimeisen seurantatutkimuksen lopussa, joka suoritetaan 6 viikkoa tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen.
Tekstiviestejä lähetetään maanantaista sunnuntaihin, jos osallistujat satunnaistetaan vastaanottamaan ne tietyllä viikolla, päivittäin 50:50 lähetä/ei lähetä -satunnaistuksella.
Tutkimuksessa käytetään 25 tekstiviestin pankkia, jotka tarjoavat vinkkejä/strategioita useista eri aiheista, mukaan lukien ajan ja akateemisten stressitekijöiden hallinta, suosituksia itsehoitoon ja mielialan hallintaan sekä viestejä, jotka on suunnattu sosiaalisten yhteyksien ja tuen edistämiseen.
Jotkin viestit sisältävät linkkejä videoihin, verkkosivustoihin tai artikkeleihin, joissa on lisätietoja aiheesta.
Henkilöille, jotka on satunnaistettu saamaan henkilökohtaisen palauteraportin, tutkimusryhmä lähettää osallistujille maanantaina tekstiviestin, jossa on palautetta edellisestä kyselystä (peruskysely ensimmäisen viikon aikana, viikoittainen kysely seuraavan viiden viikon aikana).
Siellä on kaavioita masennuksesta, ahdistuksesta, stressistä ja kukoistamisesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien prosenttiosuus, jotka suostuivat osallistumaan kokeeseen
Aikaikkuna: Enintään 10 päivää seulontakyselyn jälkeen
|
Kuinka moni prosentti niistä henkilöistä, jotka täyttivät kelpoisuuskriteerit (eli lievät tai kohtalaiset masennusoireet, ei nykyistä mielenterveyspalvelujen käyttöä) alustavasta seulonnasta, suostui osallistumaan ja satunnaistettiin kliiniseen tutkimukseen.
|
Enintään 10 päivää seulontakyselyn jälkeen
|
|
Osallistujien prosenttiosuus, jotka suorittivat seurantatutkimukset loppuun
Aikaikkuna: Perustaso kuuden viikon seurantaan asti
|
Osallistujille lähetettiin viikoittain kymmenen minuutin mittaisia kyselyitä, joissa arvioitiin mielenterveyden oireita, stressiä ja sopeutumista.
Tulokset heijastavat viikoittaisten kyselyiden täyttäneiden osallistujien määrää.
|
Perustaso kuuden viikon seurantaan asti
|
|
Osallistujien prosenttiosuus, jotka pysyvät aktiivisina (eli eivät pyydä tekstiviestien lopettamista) tekstiviestiryhmässä
Aikaikkuna: Perustaso kuuden viikon seurantaan saakka
|
Tulokset heijastavat koko kokeilun ajan aktiivisina pysyneitä osallistujia interventioryhmässä.
|
Perustaso kuuden viikon seurantaan saakka
|
|
Peruutusten määrä
Aikaikkuna: Alkutaso kuuden viikon seurantaan asti
|
Tulokset heijastavat kokeeseen osallistuvia, jotka pyysivät vetäytymistä kokeesta.
|
Alkutaso kuuden viikon seurantaan asti
|
|
Kaikkien lähetettyjen palauteraporttien katsottujen palauteraporttien kokonaisprosenttiosuus
Aikaikkuna: Alkutilanne kuuden viikon seurantaan saakka
|
Osana interventiopuolen toimintaa osallistujat arvottiin viikoittain saamaan tai eivät saamaan henkilökohtaisia palauteraportteja.
Raportit sisälsivät graafisia selityksiä osallistujan vastauksista kyselykysymyksiin.
Raportoidut tietoarvot kuvastavat palauteraportteja katselleiden osallistujien määrää, kun taas kunkin rivin Analysoitujen määrä kuvastaa viikolta lähetettyjen henkilökohtaisten palauteraporttien saaneiden osallistujien määrää.
|
Alkutilanne kuuden viikon seurantaan saakka
|
|
Prosenttiosuus osallistujista (interventioryhmässä), jotka katsoivat personoitua palauteraporttia vähintään kerran
Aikaikkuna: Perustilasta kuuden viikon seurantaan
|
Osana interventiota osalle interventioryhmän osallistujista lähetettiin satunnaisesti palauteraportteja.
Raportit sisälsivät graafisia selityksiä osallistujan vastauksista kyselykysymyksiin.
Kaikille interventioryhmän osallistujille lähetettiin vähintään yksi palauteraportti tutkimuksen aikana.
Tulokset heijastavat niiden osallistujien määrää, jotka katsoivat vähintään yhden raportin.
|
Perustilasta kuuden viikon seurantaan
|
|
Osallistujan itse raportoima tyytyväisyys interventiokomponentteihin - Vain arviointi
Aikaikkuna: Kuuden viikon seuranta
|
Arviointivainaan osallistujat, jotka täyttivät 6 viikon seurantakyselyn, vastasivat 8 kysymyksen kyselyyn, joka koski heidän tyytyväisyyttään tutkimukseen.
Jokainen kysymys oli asteikolla 1–7 (1–Täysin eri mieltä, 4–Ei eri eikä samaa mieltä, 7–Täysin samaa mieltä).
Korkeampi pistemäärä osoitti suurempaa tyytyväisyyttä tutkimukseen.
Tulokset heijastavat osallistujien keskimääräisiä pistemääriä kussakin kysymyksessä.
|
Kuuden viikon seuranta
|
|
Osallistujan itse raportoima tyytyväisyys interventiokomponentteihin - vain interventio
Aikaikkuna: Kuuden viikon seuranta
|
"Intervention"-ryhmän osallistujat, jotka täyttivät 6 viikon seurantakyselyn, vastasivat 18 kysymyksen kyselyyn interventiosta saamastaan tyytyväisyydestä.
Jokainen kysymys oli asteikolla 1–7 (1 – täysin eri mieltä, 4 – ei samaa eikä eri mieltä, 7 – täysin samaa mieltä).
Korkeampi pistemäärä osoitti suurempaa tyytyväisyyttä.
Tulokset heijastavat keskimääräisiä osallistujien pistemääriä kustakin kysymyksestä.
|
Kuuden viikon seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Adam Horwitz, Ph.D., University of Michigan
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 27. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 27. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 27. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 3. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 4. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM00257547
- K23MH131761 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistamaton IPD jaetaan pyynnöstä ensisijaisten tulosten julkaisemisen jälkeen.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .