マルチソース画像モダリティに基づく加齢黄斑変性症の治療効果の予測モデル
2024年9月1日 更新者:Beijing Hospital
多源画像モダリティに基づく加齢黄斑変性症の治療効果予測モデルの確立と応用
加齢黄斑変性症 (AMD) は、高齢者の失明の主な原因の 1 つです。 血管新生AMD(nAMD)に対する抗VEGF薬の眼内注射は、現在の主な治療法である。 しかし、抗VEGF療法に対する患者の反応は異なり、一部の患者は短期および長期の治療に十分に反応しません。
本研究では、過去のnAMDの臨床データと画像データを照合・解析するレトロスペクティブ研究を採用し、治療前後の集学的モダリティから画像特徴を深層学習により抽出し、臨床症状を評価・定量化することを目的とした。 nAMD 患者の短期および長期予後を予測するための 2 つのマルチソース特徴モデルを構築します。 治療効果を予測するモデルの精度を検証することで、上記の特徴的なモデルの分類効率を比較し、最適なモデルを選択しました。 その臨床応用価値は検量線と決定曲線によって評価されました。 さらに、研究コホートで治療反応が不良だった患者を遡及的に分析し、実際の臨床現場で他の治療選択肢を組み合わせた場合の有効性と安全性を分析した。 この研究の目的は、nAMD の全体的な治療戦略の早期予測、動的モニタリング、最適化のための科学的根拠を提供することです。
調査の概要
状態
まだ募集していません
研究の種類
観察的
入学 (推定)
2600
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:YUE ZHANG
- 電話番号:18811729626
- メール:962693948@qq.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
NAMDと診断され、標準的な抗VEGF療法後1年以内に定期的な追跡調査を完了し、完全な人口統計学的および眼科的データを備えた患者を遡及的に収集した。
説明
包含基準:
- OCT、OCTA、FFA、ICGAなどの眼科検査によりnAMDと診断された患者。
- 患者の完全な臨床データと画像データは、ベースライン、抗 VEGF 治療後 3 か月および 1 年で入手できました。
除外基準:
- 医療記録には、黄斑浮腫、緑内障、眼外傷など、視覚機能または眼底画像に影響を与える他の疾患が示されていました。
- 医療記録には、影響を受けた眼に 2 つ以上の黄斑病変が共存していることが示されています。
- 医療記録には、患者が抗VEGF療法後1年以内に眼内レーザー療法や眼科手術などの他の治療を受けたことが示されている。
- 医療記録には、眼の中膜混濁、濃厚黄斑出血、または重度の黄斑萎縮があり、その結果、必要なパラメーターを正確に測定できないことが示されました。
- 医療記録には、網膜毒性を引き起こすことが知られている薬物の使用、または放射線被ばくの履歴が示されていました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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BCVA
時間枠:ベースライン、抗VEGF治療後3ヶ月、抗VEGF治療後1年
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LogMARを使用した最高矯正視力
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ベースライン、抗VEGF治療後3ヶ月、抗VEGF治療後1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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CMT
時間枠:ベースライン、抗VEGF治療後3ヶ月、抗VEGF治療後1年
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OCTで測定した黄斑中心部の厚さ
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ベースライン、抗VEGF治療後3ヶ月、抗VEGF治療後1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年10月1日
一次修了 (推定)
2026年1月1日
研究の完了 (推定)
2026年6月1日
試験登録日
最初に提出
2024年9月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年9月1日
最初の投稿 (実際)
2024年9月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年9月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年9月1日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。