Modello di previsione dell'efficacia del trattamento per la degenerazione maculare legata all'età basato su modalità di imaging multi-sorgente
Creazione e applicazione di un modello di previsione dell'efficacia del trattamento per la degenerazione maculare legata all'età basato su modalità di imaging multi-sorgente
La degenerazione maculare legata all’età (AMD) è una delle principali cause di cecità nella popolazione anziana. L'iniezione intraoculare di farmaci anti-VEGF per l'AMD neovascolare (nAMD) è attualmente il principale metodo di trattamento. Tuttavia, i pazienti hanno risposte diverse alla terapia anti-VEGF e alcuni pazienti non rispondono bene al trattamento a breve e a lungo termine.
In questo studio, è stato adottato uno studio retrospettivo per raccogliere e analizzare i dati clinici e i dati di imaging della nAMD in passato e per estrarre le caratteristiche di imaging dalle modalità multimodali prima e dopo il trattamento per l'apprendimento profondo e per valutare e quantificare l'impatto clinico caratteristiche e costruire due modelli di caratteristiche multi-fonte per prevedere la prognosi a breve e lungo termine dei pazienti con nAMD. Verificando l'accuratezza del modello nel prevedere l'effetto curativo, è stata confrontata l'efficienza di classificazione dei modelli caratteristici di cui sopra ed è stato selezionato il modello ottimale. Il suo valore di applicazione clinica è stato valutato mediante curva di calibrazione e curva decisionale. Inoltre, sono stati analizzati retrospettivamente i pazienti con scarsa risposta al trattamento nella coorte di studio e sono state analizzate l’efficacia e la sicurezza della combinazione di altre opzioni terapeutiche nella clinica reale. Lo scopo di questo studio è fornire basi scientifiche per la previsione precoce, il monitoraggio dinamico e l'ottimizzazione delle strategie di trattamento complessive per la nAMD.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: YUE ZHANG
- Numero di telefono: 18811729626
- Email: 962693948@qq.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti con diagnosi di nAMD mediante esami oftalmici tra cui OCT, OCTA, FFA e ICGA;
- Erano disponibili dati clinici completi e dati di imaging dei pazienti al basale, 3 mesi e 1 anno dopo il trattamento anti-VEGF.
Criteri di esclusione:
- Le cartelle cliniche hanno mostrato altre malattie che influenzano la funzione visiva o l'imaging del fondo, come edema maculare, glaucoma, traumi oculari, ecc.;
- Le cartelle cliniche hanno dimostrato che nell'occhio affetto coesistono due o più lesioni maculari;
- Le cartelle cliniche hanno mostrato che i pazienti hanno ricevuto altri trattamenti entro 1 anno dalla terapia anti-VEGF, come la terapia laser intraoculare o la chirurgia oculare;
- Le cartelle cliniche hanno mostrato che erano presenti opacità della media oculare, densa emorragia maculare o grave atrofia maculare, con conseguente incapacità di misurare accuratamente i parametri richiesti;
- Le cartelle cliniche mostravano l'uso di farmaci noti per causare tossicità retinica o una storia di esposizione alle radiazioni.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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BCVA
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi dopo il trattamento anti-VEGF, 1 anno dopo il trattamento anti-VEGF
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acuità visiva corretta al meglio utilizzando LogMAR
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Basale, 3 mesi dopo il trattamento anti-VEGF, 1 anno dopo il trattamento anti-VEGF
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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CMT
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi dopo il trattamento anti-VEGF, 1 anno dopo il trattamento anti-VEGF
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spessore maculare centrale misurato su OCT
|
Basale, 3 mesi dopo il trattamento anti-VEGF, 1 anno dopo il trattamento anti-VEGF
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BJ-2024-089
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