Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorspellingsmodel van de werkzaamheid van de behandeling voor leeftijdsgebonden maculaire degeneratie op basis van beeldvormingsmodaliteiten met meerdere bronnen

1 september 2024 bijgewerkt door: Beijing Hospital

Oprichting en toepassing van een voorspellend model voor de werkzaamheid van de behandeling voor leeftijdsgebonden maculaire degeneratie op basis van beeldvormingsmodaliteiten met meerdere bronnen

Leeftijdsgebonden maculaire degeneratie (AMD) is een van de belangrijkste oorzaken van blindheid bij ouderen. Intraoculaire injectie van anti-VEGF-geneesmiddelen voor neovasculaire AMD (nAMD) is momenteel de belangrijkste behandelingsmethode. Patiënten reageren echter verschillend op anti-VEGF-therapie, en sommige patiënten reageren niet goed op korte- en langetermijnbehandelingen.

In deze studie werd een retrospectief onderzoek uitgevoerd om de klinische gegevens en beeldvormingsgegevens van nAMD in het verleden te verzamelen en te analyseren, en om de beeldvormingskenmerken uit de multimodale modaliteiten voor en na de behandeling voor diepgaand leren te extraheren, en om de klinische resultaten te evalueren en te kwantificeren. kenmerken, en om twee multi-source kenmerkmodellen te construeren voor het voorspellen van de prognose op korte en lange termijn van nAMD-patiënten. Door de nauwkeurigheid van het model te verifiëren om het genezende effect te voorspellen, werd de classificatie-efficiëntie van de bovengenoemde karakteristieke modellen vergeleken en werd het optimale model geselecteerd. De klinische toepassingswaarde ervan werd geëvalueerd aan de hand van een kalibratiecurve en een beslissingscurve. Bovendien werden patiënten met een slechte behandelingsrespons in het studiecohort retrospectief geanalyseerd, en werden de werkzaamheid en veiligheid van de combinatie van andere behandelingsopties in de daadwerkelijke kliniek geanalyseerd. Het doel van deze studie is om een ​​wetenschappelijke basis te bieden voor vroege voorspelling, dynamische monitoring en optimalisatie van algemene behandelstrategieën voor nAMD.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

2600

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met de diagnose nAMD die de routinematige follow-up binnen 1 jaar na standaard anti-VEGF-therapie hadden voltooid, met volledige demografische en oftalmologische gegevens, werden retrospectief verzameld.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten bij wie nAMD is vastgesteld door oogonderzoeken, waaronder OCT, OCTA, FFA en ICGA;
  • Volledige klinische gegevens en beeldgegevens van patiënten waren beschikbaar bij aanvang, 3 maanden en 1 jaar na anti-VEGF-behandeling.

Uitsluitingscriteria:

  • Medische dossiers toonden andere ziekten aan die de visuele functie of fundusbeeldvorming aantasten, zoals maculair oedeem, glaucoom, oogtrauma, enz.;
  • Uit medische gegevens bleek dat er twee of meer maculaire laesies naast elkaar voorkomen in het aangedane oog;
  • Uit medische dossiers bleek dat patiënten binnen 1 jaar na de anti-VEGF-therapie andere behandelingen kregen, zoals intraoculaire lasertherapie of oogchirurgie;
  • Uit medische dossiers bleek dat er sprake was van opaciteit van de oogmedia, dichte maculaire bloeding of ernstige maculaire atrofie, resulterend in het onvermogen om de vereiste parameters nauwkeurig te meten;
  • Medische dossiers toonden het gebruik aan van medicijnen waarvan bekend is dat ze retinale toxiciteit veroorzaken, of een geschiedenis van blootstelling aan straling.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
BCVA
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden na anti-VEGF-behandeling, 1 jaar na anti-VEGF-behandeling
best gecorrigeerde gezichtsscherpte met behulp van LogMAR
Basislijn, 3 maanden na anti-VEGF-behandeling, 1 jaar na anti-VEGF-behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
CMT
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden na anti-VEGF-behandeling, 1 jaar na anti-VEGF-behandeling
centrale maculaire dikte gemeten op OCT
Basislijn, 3 maanden na anti-VEGF-behandeling, 1 jaar na anti-VEGF-behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 oktober 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 september 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 september 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 september 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 september 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 september 2024

Laatst geverifieerd

1 september 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • BJ-2024-089

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren