- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06583109
Prediksjonsmodell for behandlingseffektivitet for aldersrelatert makuladegenerasjon basert på multi-kilde bildebehandlingsmodaliteter
Etablering og anvendelse av prediksjonsmodell for behandlingseffektivitet for aldersrelatert makuladegenerasjon basert på multi-kilde bildebehandlingsmodaliteter
Aldersrelatert makuladegenerasjon (AMD) er en av hovedårsakene til blindhet hos den eldre befolkningen. Intraokulær injeksjon av anti-VEGF-medisiner for neovaskulær AMD (nAMD) er den viktigste behandlingsmetoden for tiden. Pasienter har imidlertid ulik respons på anti-VEGF-behandling, og noen pasienter responderer dårlig på kort- og langtidsbehandling.
I denne studien ble en retrospektiv studie tatt i bruk for å samle og analysere de kliniske dataene og bildedataene til nAMD i fortiden, og for å trekke ut bildefunksjonene fra de multimodale modalitetene før og etter behandling for dyp læring, og for å evaluere og kvantifisere den kliniske funksjoner, og å konstruere to funksjonsmodeller med flere kilder for å forutsi kortsiktig og langsiktig prognose for nAMD-pasienter. Ved å verifisere nøyaktigheten til modellen for å forutsi den kurative effekten, ble klassifiseringseffektiviteten til de ovennevnte karakteristiske modellene sammenlignet, og den optimale modellen ble valgt. Dens kliniske bruksverdi ble evaluert ved hjelp av kalibreringskurve og beslutningskurve. I tillegg ble pasienter med dårlig behandlingsrespons i studiekohorten retrospektivt analysert, og effekten og sikkerheten ved kombinasjonen av andre behandlingsalternativer i selve klinikken ble analysert. Hensikten med denne studien er å gi vitenskapelig grunnlag for tidlig prediksjon, dynamisk overvåking og optimalisering av overordnede behandlingsstrategier for nAMD.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: YUE ZHANG
- Telefonnummer: 18811729626
- E-post: 962693948@qq.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter diagnostisert med nAMD ved oftalmiske undersøkelser inkludert OCT, OCTA, FFA og ICGA;
- Fullstendige kliniske data og bildedata fra pasienter var tilgjengelig ved baseline, 3 måneder og 1 år etter anti-VEGF-behandling.
Ekskluderingskriterier:
- Medisinske journaler viste andre sykdommer som påvirker synsfunksjonen eller fundusavbildning, slik som makulært ødem, glaukom, øyetraumer, etc;
- Medisinske journaler viste at to eller flere makulære lesjoner eksisterer side om side i det berørte øyet;
- Medisinske journaler viste at pasienter mottok andre behandlinger innen 1 år etter anti-VEGF-behandling, for eksempel intraokulær laserterapi eller okulær kirurgi;
- Medisinske journaler viste at det var okulær mediaopasitet, tett makulablødning eller alvorlig makulaatrofi, noe som resulterte i manglende evne til å måle de nødvendige parametrene nøyaktig;
- Medisinske journaler viste bruk av legemidler kjent for å forårsake retinal toksisitet, eller en historie med strålingseksponering.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BCVA
Tidsramme: Baseline, 3 måneder etter anti-VEGF-behandling, 1 år etter anti-VEGF-behandling
|
best korrigert synsskarphet ved hjelp av LogMAR
|
Baseline, 3 måneder etter anti-VEGF-behandling, 1 år etter anti-VEGF-behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CMT
Tidsramme: Baseline, 3 måneder etter anti-VEGF-behandling, 1 år etter anti-VEGF-behandling
|
sentral makulær tykkelse målt på OKT
|
Baseline, 3 måneder etter anti-VEGF-behandling, 1 år etter anti-VEGF-behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BJ-2024-089
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .