Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prediksjonsmodell for behandlingseffektivitet for aldersrelatert makuladegenerasjon basert på multi-kilde bildebehandlingsmodaliteter

1. september 2024 oppdatert av: Beijing Hospital

Etablering og anvendelse av prediksjonsmodell for behandlingseffektivitet for aldersrelatert makuladegenerasjon basert på multi-kilde bildebehandlingsmodaliteter

Aldersrelatert makuladegenerasjon (AMD) er en av hovedårsakene til blindhet hos den eldre befolkningen. Intraokulær injeksjon av anti-VEGF-medisiner for neovaskulær AMD (nAMD) er den viktigste behandlingsmetoden for tiden. Pasienter har imidlertid ulik respons på anti-VEGF-behandling, og noen pasienter responderer dårlig på kort- og langtidsbehandling.

I denne studien ble en retrospektiv studie tatt i bruk for å samle og analysere de kliniske dataene og bildedataene til nAMD i fortiden, og for å trekke ut bildefunksjonene fra de multimodale modalitetene før og etter behandling for dyp læring, og for å evaluere og kvantifisere den kliniske funksjoner, og å konstruere to funksjonsmodeller med flere kilder for å forutsi kortsiktig og langsiktig prognose for nAMD-pasienter. Ved å verifisere nøyaktigheten til modellen for å forutsi den kurative effekten, ble klassifiseringseffektiviteten til de ovennevnte karakteristiske modellene sammenlignet, og den optimale modellen ble valgt. Dens kliniske bruksverdi ble evaluert ved hjelp av kalibreringskurve og beslutningskurve. I tillegg ble pasienter med dårlig behandlingsrespons i studiekohorten retrospektivt analysert, og effekten og sikkerheten ved kombinasjonen av andre behandlingsalternativer i selve klinikken ble analysert. Hensikten med denne studien er å gi vitenskapelig grunnlag for tidlig prediksjon, dynamisk overvåking og optimalisering av overordnede behandlingsstrategier for nAMD.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

2600

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter diagnostisert med nAMD som hadde fullført rutinemessig oppfølging innen 1 år etter standard anti-VEGF-behandling med fullstendige demografiske og oftalmologiske data ble samlet inn retrospektivt.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter diagnostisert med nAMD ved oftalmiske undersøkelser inkludert OCT, OCTA, FFA og ICGA;
  • Fullstendige kliniske data og bildedata fra pasienter var tilgjengelig ved baseline, 3 måneder og 1 år etter anti-VEGF-behandling.

Ekskluderingskriterier:

  • Medisinske journaler viste andre sykdommer som påvirker synsfunksjonen eller fundusavbildning, slik som makulært ødem, glaukom, øyetraumer, etc;
  • Medisinske journaler viste at to eller flere makulære lesjoner eksisterer side om side i det berørte øyet;
  • Medisinske journaler viste at pasienter mottok andre behandlinger innen 1 år etter anti-VEGF-behandling, for eksempel intraokulær laserterapi eller okulær kirurgi;
  • Medisinske journaler viste at det var okulær mediaopasitet, tett makulablødning eller alvorlig makulaatrofi, noe som resulterte i manglende evne til å måle de nødvendige parametrene nøyaktig;
  • Medisinske journaler viste bruk av legemidler kjent for å forårsake retinal toksisitet, eller en historie med strålingseksponering.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
BCVA
Tidsramme: Baseline, 3 måneder etter anti-VEGF-behandling, 1 år etter anti-VEGF-behandling
best korrigert synsskarphet ved hjelp av LogMAR
Baseline, 3 måneder etter anti-VEGF-behandling, 1 år etter anti-VEGF-behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
CMT
Tidsramme: Baseline, 3 måneder etter anti-VEGF-behandling, 1 år etter anti-VEGF-behandling
sentral makulær tykkelse målt på OKT
Baseline, 3 måneder etter anti-VEGF-behandling, 1 år etter anti-VEGF-behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. oktober 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. september 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2024

Først lagt ut (Faktiske)

3. september 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. september 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2024

Sist bekreftet

1. september 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • BJ-2024-089

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere