- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06583109
Modelo de predicción de la eficacia del tratamiento para la degeneración macular relacionada con la edad basado en modalidades de imágenes de múltiples fuentes
Establecimiento y aplicación de un modelo de predicción de la eficacia del tratamiento para la degeneración macular relacionada con la edad basado en modalidades de imágenes de múltiples fuentes
La degeneración macular asociada a la edad (DMAE) es una de las principales causas de ceguera en la población anciana. La inyección intraocular de fármacos anti-VEGF para la DMAE neovascular (DMAEn) es el principal método de tratamiento en la actualidad. Sin embargo, los pacientes tienen diferentes respuestas a la terapia anti-VEGF y algunos pacientes no responden bien al tratamiento a corto y largo plazo.
En este estudio, se adoptó un estudio retrospectivo para recopilar y analizar los datos clínicos y de imágenes de la DMAE en el pasado, y extraer las características de las imágenes de las modalidades multimodales antes y después del tratamiento para el aprendizaje profundo, y para evaluar y cuantificar los resultados clínicos. características y construir dos modelos de características de múltiples fuentes para predecir el pronóstico a corto y largo plazo de los pacientes con nAMD. Al verificar la precisión del modelo para predecir el efecto curativo, se comparó la eficiencia de clasificación de los modelos característicos anteriores y se seleccionó el modelo óptimo. Su valor de aplicación clínica se evaluó mediante curva de calibración y curva de decisión. Además, se analizaron retrospectivamente los pacientes con mala respuesta al tratamiento en la cohorte del estudio y se analizó la eficacia y seguridad de la combinación de otras opciones de tratamiento en la clínica real. El propósito de este estudio es proporcionar una base científica para la predicción temprana, el seguimiento dinámico y la optimización de las estrategias de tratamiento generales para la DMAE.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: YUE ZHANG
- Número de teléfono: 18811729626
- Correo electrónico: 962693948@qq.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados con nAMD mediante exámenes oftálmicos que incluyen OCT, OCTA, FFA e ICGA;
- Los datos clínicos completos y los datos de imágenes de los pacientes estaban disponibles al inicio del estudio, 3 meses y 1 año después del tratamiento anti-VEGF.
Criterios de exclusión:
- Los registros médicos mostraban otras enfermedades que afectaban la función visual o la imagen del fondo de ojo, como edema macular, glaucoma, traumatismo ocular, etc.;
- Los registros médicos mostraron que coexisten dos o más lesiones maculares en el ojo afectado;
- Los registros médicos mostraron que los pacientes recibieron otros tratamientos dentro del año posterior a la terapia anti-VEGF, como terapia con láser intraocular o cirugía ocular;
- Los registros médicos mostraron que había opacidad de los medios oculares, hemorragia macular densa o atrofia macular severa, lo que resultó en la imposibilidad de medir con precisión los parámetros requeridos;
- Los registros médicos mostraban el uso de medicamentos que se sabe causan toxicidad retiniana o antecedentes de exposición a la radiación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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BCVA
Periodo de tiempo: Valor inicial, 3 meses después del tratamiento anti-VEGF, 1 año después del tratamiento anti-VEGF
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agudeza visual mejor corregida usando LogMAR
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Valor inicial, 3 meses después del tratamiento anti-VEGF, 1 año después del tratamiento anti-VEGF
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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CMT
Periodo de tiempo: Valor inicial, 3 meses después del tratamiento anti-VEGF, 1 año después del tratamiento anti-VEGF
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espesor macular central medido en OCT
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Valor inicial, 3 meses después del tratamiento anti-VEGF, 1 año después del tratamiento anti-VEGF
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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- BJ-2024-089
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