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Modelo de predicción de la eficacia del tratamiento para la degeneración macular relacionada con la edad basado en modalidades de imágenes de múltiples fuentes

1 de septiembre de 2024 actualizado por: Beijing Hospital

Establecimiento y aplicación de un modelo de predicción de la eficacia del tratamiento para la degeneración macular relacionada con la edad basado en modalidades de imágenes de múltiples fuentes

La degeneración macular asociada a la edad (DMAE) es una de las principales causas de ceguera en la población anciana. La inyección intraocular de fármacos anti-VEGF para la DMAE neovascular (DMAEn) es el principal método de tratamiento en la actualidad. Sin embargo, los pacientes tienen diferentes respuestas a la terapia anti-VEGF y algunos pacientes no responden bien al tratamiento a corto y largo plazo.

En este estudio, se adoptó un estudio retrospectivo para recopilar y analizar los datos clínicos y de imágenes de la DMAE en el pasado, y extraer las características de las imágenes de las modalidades multimodales antes y después del tratamiento para el aprendizaje profundo, y para evaluar y cuantificar los resultados clínicos. características y construir dos modelos de características de múltiples fuentes para predecir el pronóstico a corto y largo plazo de los pacientes con nAMD. Al verificar la precisión del modelo para predecir el efecto curativo, se comparó la eficiencia de clasificación de los modelos característicos anteriores y se seleccionó el modelo óptimo. Su valor de aplicación clínica se evaluó mediante curva de calibración y curva de decisión. Además, se analizaron retrospectivamente los pacientes con mala respuesta al tratamiento en la cohorte del estudio y se analizó la eficacia y seguridad de la combinación de otras opciones de tratamiento en la clínica real. El propósito de este estudio es proporcionar una base científica para la predicción temprana, el seguimiento dinámico y la optimización de las estrategias de tratamiento generales para la DMAE.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

2600

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: YUE ZHANG
  • Número de teléfono: 18811729626
  • Correo electrónico: 962693948@qq.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se recogieron retrospectivamente los pacientes diagnosticados con DMAE que habían completado el seguimiento de rutina dentro de 1 año después de la terapia anti-VEGF estándar con datos demográficos y oftalmológicos completos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes diagnosticados con nAMD mediante exámenes oftálmicos que incluyen OCT, OCTA, FFA e ICGA;
  • Los datos clínicos completos y los datos de imágenes de los pacientes estaban disponibles al inicio del estudio, 3 meses y 1 año después del tratamiento anti-VEGF.

Criterios de exclusión:

  • Los registros médicos mostraban otras enfermedades que afectaban la función visual o la imagen del fondo de ojo, como edema macular, glaucoma, traumatismo ocular, etc.;
  • Los registros médicos mostraron que coexisten dos o más lesiones maculares en el ojo afectado;
  • Los registros médicos mostraron que los pacientes recibieron otros tratamientos dentro del año posterior a la terapia anti-VEGF, como terapia con láser intraocular o cirugía ocular;
  • Los registros médicos mostraron que había opacidad de los medios oculares, hemorragia macular densa o atrofia macular severa, lo que resultó en la imposibilidad de medir con precisión los parámetros requeridos;
  • Los registros médicos mostraban el uso de medicamentos que se sabe causan toxicidad retiniana o antecedentes de exposición a la radiación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
BCVA
Periodo de tiempo: Valor inicial, 3 meses después del tratamiento anti-VEGF, 1 año después del tratamiento anti-VEGF
agudeza visual mejor corregida usando LogMAR
Valor inicial, 3 meses después del tratamiento anti-VEGF, 1 año después del tratamiento anti-VEGF

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
CMT
Periodo de tiempo: Valor inicial, 3 meses después del tratamiento anti-VEGF, 1 año después del tratamiento anti-VEGF
espesor macular central medido en OCT
Valor inicial, 3 meses después del tratamiento anti-VEGF, 1 año después del tratamiento anti-VEGF

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de septiembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de septiembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

3 de septiembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de septiembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de septiembre de 2024

Última verificación

1 de septiembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • BJ-2024-089

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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