- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06583109
Модель прогнозирования эффективности лечения возрастной макулярной дегенерации на основе методов визуализации из нескольких источников
Создание и применение модели прогнозирования эффективности лечения возрастной макулярной дегенерации на основе методов визуализации из нескольких источников
Возрастная макулярная дегенерация (ВМД) является одной из основных причин слепоты у пожилых людей. Внутриглазное введение анти-VEGF препаратов при неоваскулярной ВМД (нВМД) в настоящее время является основным методом лечения. Однако пациенты по-разному реагируют на терапию анти-VEGF, а некоторые пациенты плохо реагируют на краткосрочное и долгосрочное лечение.
В этом исследовании было проведено ретроспективное исследование для сопоставления и анализа клинических данных и данных визуализации нВМД в прошлом, а также для извлечения особенностей визуализации из мультимодальных методов до и после лечения для глубокого обучения, а также для оценки и количественной оценки клинической картины. особенностей и построить две модели признаков с несколькими источниками для прогнозирования краткосрочного и долгосрочного прогноза пациентов с нВМД. Путем проверки точности модели для прогнозирования лечебного эффекта сравнивали эффективность классификации приведенных выше характерных моделей и выбирали оптимальную модель. Ценность его клинического применения оценивалась с помощью калибровочной кривой и кривой решения. Кроме того, были ретроспективно проанализированы пациенты с плохим ответом на лечение в исследуемой когорте, а также проанализирована эффективность и безопасность комбинации других вариантов лечения в реальной клинике. Цель этого исследования — предоставить научную основу для раннего прогнозирования, динамического мониторинга и оптимизации общих стратегий лечения нВМД.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: YUE ZHANG
- Номер телефона: 18811729626
- Электронная почта: 962693948@qq.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом nAMD при офтальмологическом обследовании, включая OCT, OCTA, FFA и ICGA;
- Полные клинические данные и данные визуализации пациентов были доступны на исходном уровне, через 3 месяца и 1 год после лечения анти-VEGF.
Критерии исключения:
- Медицинские записи выявили другие заболевания, влияющие на зрительные функции или визуализацию глазного дна, такие как отек желтого пятна, глаукома, травма глаза и т. д.;
- Медицинские записи показали, что в пораженном глазу сосуществуют два или более макулярных поражения;
- Медицинские записи показали, что пациенты получали другие методы лечения в течение 1 года после терапии анти-VEGF, такие как внутриглазная лазерная терапия или глазная хирургия;
- Медицинские записи показали, что имело место помутнение сред глаза, плотное макулярное кровоизлияние или тяжелая макулярная атрофия, что привело к невозможности точного измерения необходимых параметров;
- Медицинские записи показали употребление лекарств, которые, как известно, вызывают токсичность для сетчатки, или облучение в анамнезе.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
BCVA
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3 месяца после лечения анти-VEGF, через 1 год после лечения анти-VEGF
|
наилучшая коррекция остроты зрения с помощью LogMAR
|
Исходный уровень, через 3 месяца после лечения анти-VEGF, через 1 год после лечения анти-VEGF
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
СМТ
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3 месяца после лечения анти-VEGF, через 1 год после лечения анти-VEGF
|
центральная толщина макулы, измеренная на ОКТ
|
Исходный уровень, через 3 месяца после лечения анти-VEGF, через 1 год после лечения анти-VEGF
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BJ-2024-089
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .