Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Модель прогнозирования эффективности лечения возрастной макулярной дегенерации на основе методов визуализации из нескольких источников

1 сентября 2024 г. обновлено: Beijing Hospital

Создание и применение модели прогнозирования эффективности лечения возрастной макулярной дегенерации на основе методов визуализации из нескольких источников

Возрастная макулярная дегенерация (ВМД) является одной из основных причин слепоты у пожилых людей. Внутриглазное введение анти-VEGF препаратов при неоваскулярной ВМД (нВМД) в настоящее время является основным методом лечения. Однако пациенты по-разному реагируют на терапию анти-VEGF, а некоторые пациенты плохо реагируют на краткосрочное и долгосрочное лечение.

В этом исследовании было проведено ретроспективное исследование для сопоставления и анализа клинических данных и данных визуализации нВМД в прошлом, а также для извлечения особенностей визуализации из мультимодальных методов до и после лечения для глубокого обучения, а также для оценки и количественной оценки клинической картины. особенностей и построить две модели признаков с несколькими источниками для прогнозирования краткосрочного и долгосрочного прогноза пациентов с нВМД. Путем проверки точности модели для прогнозирования лечебного эффекта сравнивали эффективность классификации приведенных выше характерных моделей и выбирали оптимальную модель. Ценность его клинического применения оценивалась с помощью калибровочной кривой и кривой решения. Кроме того, были ретроспективно проанализированы пациенты с плохим ответом на лечение в исследуемой когорте, а также проанализирована эффективность и безопасность комбинации других вариантов лечения в реальной клинике. Цель этого исследования — предоставить научную основу для раннего прогнозирования, динамического мониторинга и оптимизации общих стратегий лечения нВМД.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

2600

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: YUE ZHANG
  • Номер телефона: 18811729626
  • Электронная почта: 962693948@qq.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Ретроспективно собирались пациенты с диагнозом нВМД, которые прошли плановое наблюдение в течение 1 года после стандартной терапии анти-VEGF с полными демографическими и офтальмологическими данными.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с диагнозом nAMD при офтальмологическом обследовании, включая OCT, OCTA, FFA и ICGA;
  • Полные клинические данные и данные визуализации пациентов были доступны на исходном уровне, через 3 месяца и 1 год после лечения анти-VEGF.

Критерии исключения:

  • Медицинские записи выявили другие заболевания, влияющие на зрительные функции или визуализацию глазного дна, такие как отек желтого пятна, глаукома, травма глаза и т. д.;
  • Медицинские записи показали, что в пораженном глазу сосуществуют два или более макулярных поражения;
  • Медицинские записи показали, что пациенты получали другие методы лечения в течение 1 года после терапии анти-VEGF, такие как внутриглазная лазерная терапия или глазная хирургия;
  • Медицинские записи показали, что имело место помутнение сред глаза, плотное макулярное кровоизлияние или тяжелая макулярная атрофия, что привело к невозможности точного измерения необходимых параметров;
  • Медицинские записи показали употребление лекарств, которые, как известно, вызывают токсичность для сетчатки, или облучение в анамнезе.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
BCVA
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3 месяца после лечения анти-VEGF, через 1 год после лечения анти-VEGF
наилучшая коррекция остроты зрения с помощью LogMAR
Исходный уровень, через 3 месяца после лечения анти-VEGF, через 1 год после лечения анти-VEGF

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
СМТ
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3 месяца после лечения анти-VEGF, через 1 год после лечения анти-VEGF
центральная толщина макулы, измеренная на ОКТ
Исходный уровень, через 3 месяца после лечения анти-VEGF, через 1 год после лечения анти-VEGF

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 октября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 сентября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 сентября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 сентября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 сентября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 сентября 2024 г.

Последняя проверка

1 сентября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • BJ-2024-089

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться