Predikční model účinnosti léčby věkem podmíněné makulární degenerace založený na vícezdrojových zobrazovacích modalitách
Vytvoření a aplikace predikčního modelu účinnosti léčby věkem podmíněné makulární degenerace založeného na vícezdrojových zobrazovacích modalitách
Věkem podmíněná makulární degenerace (VPMD) je jednou z hlavních příčin slepoty u starší populace. Intraokulární injekce anti-VEGF léků pro neovaskulární AMD (nAMD) je v současnosti hlavní léčebnou metodou. Pacienti však mají různé reakce na léčbu anti-VEGF a někteří pacienti nereagují dobře na krátkodobou a dlouhodobou léčbu.
V této studii byla přijata retrospektivní studie s cílem shromáždit a analyzovat klinická data a zobrazovací data nAMD v minulosti a extrahovat zobrazovací vlastnosti z multimodálních modalit před a po léčbě pro hluboké učení a vyhodnotit a kvantifikovat klinické a zkonstruovat dva vícezdrojové modely vlastností pro predikci krátkodobé a dlouhodobé prognózy pacientů s nAMD. Ověřením přesnosti modelu pro predikci léčebného účinku byla porovnána klasifikační účinnost výše uvedených charakteristických modelů a byl vybrán optimální model. Jeho klinická aplikační hodnota byla hodnocena pomocí kalibrační křivky a rozhodovací křivky. Kromě toho byli pacienti se špatnou léčebnou odpovědí ve studijní kohortě retrospektivně analyzováni a byla analyzována účinnost a bezpečnost kombinace jiných léčebných možností na aktuální klinice. Účelem této studie je poskytnout vědecký základ pro časnou predikci, dynamické monitorování a optimalizaci celkových léčebných strategií pro nAMD.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: YUE ZHANG
- Telefonní číslo: 18811729626
- E-mail: 962693948@qq.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacienti s diagnózou nAMD očním vyšetřením včetně OCT, OCTA, FFA a ICGA;
- Kompletní klinická data a zobrazovací data pacientů byla k dispozici na začátku, 3 měsíce a 1 rok po léčbě anti-VEGF.
Kritéria vyloučení:
- Lékařské záznamy ukázaly další onemocnění ovlivňující zrakové funkce nebo zobrazení očního pozadí, jako je makulární edém, glaukom, oční trauma atd.;
- Lékařské záznamy ukázaly, že v postiženém oku koexistují dvě nebo více makulárních lézí;
- Lékařské záznamy ukázaly, že pacienti do 1 roku od anti-VEGF terapie podstoupili další léčbu, jako je intraokulární laserová terapie nebo oční chirurgie;
- Lékařské záznamy ukázaly, že došlo k zákalu očního média, hustému makulárnímu krvácení nebo těžké makulární atrofii, což mělo za následek nemožnost přesně změřit požadované parametry;
- Lékařské záznamy ukázaly použití léků, o kterých je známo, že způsobují retinální toxicitu, nebo anamnézu radiační expozice.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
BCVA
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce po léčbě anti-VEGF, 1 rok po léčbě anti-VEGF
|
nejlépe korigovaná zraková ostrost pomocí LogMAR
|
Výchozí stav, 3 měsíce po léčbě anti-VEGF, 1 rok po léčbě anti-VEGF
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
CMT
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce po léčbě anti-VEGF, 1 rok po léčbě anti-VEGF
|
centrální makulární tloušťka měřená na OCT
|
Výchozí stav, 3 měsíce po léčbě anti-VEGF, 1 rok po léčbě anti-VEGF
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BJ-2024-089
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .