Forudsigelsesmodel for behandlingseffektivitet for aldersrelateret makuladegeneration baseret på multi-kilde billeddannelsesmodaliteter
Etablering og anvendelse af forudsigelsesmodel for behandlingseffektivitet for aldersrelateret makuladegeneration baseret på multi-kilde billeddannelsesmodaliteter
Aldersrelateret makuladegeneration (AMD) er en af hovedårsagerne til blindhed hos den ældre befolkning. Intraokulær injektion af anti-VEGF-lægemidler til neovaskulær AMD (nAMD) er den vigtigste behandlingsmetode på nuværende tidspunkt. Patienter har dog forskellige responser på anti-VEGF-behandling, og nogle patienter reagerer dårligt på kort- og langtidsbehandling.
I denne undersøgelse blev et retrospektivt studie vedtaget for at samle og analysere de kliniske data og billeddannelsesdata fra nAMD i fortiden og for at udtrække billeddannelsesegenskaberne fra de multimodale modaliteter før og efter behandling til dyb læring og for at evaluere og kvantificere den kliniske funktioner, og at konstruere to multi-source funktionsmodeller til at forudsige den kortsigtede og langsigtede prognose for nAMD-patienter. Ved at verificere nøjagtigheden af modellen for at forudsige den helbredende effekt, blev klassificeringseffektiviteten af de ovennævnte karakteristiske modeller sammenlignet, og den optimale model blev valgt. Dens kliniske anvendelsesværdi blev evalueret ved hjælp af kalibreringskurve og beslutningskurve. Derudover blev patienter med dårlig behandlingsrespons i studiekohorten retrospektivt analyseret, og effektiviteten og sikkerheden af kombinationen af andre behandlingsmuligheder i den aktuelle klinik blev analyseret. Formålet med denne undersøgelse er at give et videnskabeligt grundlag for tidlig forudsigelse, dynamisk overvågning og optimering af overordnede behandlingsstrategier for nAMD.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: YUE ZHANG
- Telefonnummer: 18811729626
- E-mail: 962693948@qq.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter diagnosticeret med nAMD ved oftalmiske undersøgelser inklusive OCT, OCTA, FFA og ICGA;
- Fuldstændige kliniske data og billeddiagnostiske data for patienter var tilgængelige ved baseline, 3 måneder og 1 år efter anti-VEGF-behandling.
Ekskluderingskriterier:
- Medicinske optegnelser viste andre sygdomme, der påvirker synsfunktionen eller fundusbilleddannelse, såsom makulært ødem, glaukom, øjenstraumer osv.;
- Lægejournaler viste, at to eller flere makulære læsioner eksisterer side om side i det berørte øje;
- Lægejournaler viste, at patienter modtog andre behandlinger inden for 1 år efter anti-VEGF-terapi, såsom intraokulær laserterapi eller okulær kirurgi;
- Medicinske optegnelser viste, at der var okulær medieopacitet, tæt makulær blødning eller alvorlig makulatrofi, hvilket resulterede i manglende evne til nøjagtigt at måle de nødvendige parametre;
- Medicinske optegnelser viste brugen af lægemidler, der vides at forårsage retinal toksicitet, eller en historie med strålingseksponering.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BCVA
Tidsramme: Baseline, 3 måneder efter anti-VEGF-behandling, 1 år efter anti-VEGF-behandling
|
bedst korrigeret synsstyrke ved hjælp af LogMAR
|
Baseline, 3 måneder efter anti-VEGF-behandling, 1 år efter anti-VEGF-behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CMT
Tidsramme: Baseline, 3 måneder efter anti-VEGF-behandling, 1 år efter anti-VEGF-behandling
|
central makulær tykkelse målt på OCT
|
Baseline, 3 måneder efter anti-VEGF-behandling, 1 år efter anti-VEGF-behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BJ-2024-089
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .