Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Model przewidywania skuteczności leczenia zwyrodnienia plamki związanego z wiekiem w oparciu o metody obrazowania z wielu źródeł

1 września 2024 zaktualizowane przez: Beijing Hospital

Ustalenie i zastosowanie modelu przewidywania skuteczności leczenia zwyrodnienia plamki żółtej związanego z wiekiem w oparciu o modalności obrazowania z wielu źródeł

Zwyrodnienie plamki związane z wiekiem (AMD) jest jedną z głównych przyczyn ślepoty w populacji osób starszych. Obecnie główną metodą leczenia neowaskularnego AMD (nAMD) są wstrzyknięcia dogałkowe leków anty-VEGF. Jednakże pacjenci różnie reagują na terapię anty-VEGF, a niektórzy pacjenci nie reagują dobrze na leczenie krótko- i długoterminowe.

W tym badaniu przyjęto badanie retrospektywne w celu zestawienia i analizy danych klinicznych i danych obrazowych dotyczących nAMD w przeszłości, wyodrębnienia cech obrazowania z metod multimodalnych przed i po leczeniu w celu głębokiego uczenia się, a także oceny i ilościowego określenia efektów klinicznych cech oraz skonstruować dwa wieloźródłowe modele cech do przewidywania krótkoterminowego i długoterminowego rokowania pacjentów z nAMD. Weryfikując trafność modelu do przewidywania efektu leczniczego, porównano skuteczność klasyfikacji powyższych charakterystycznych modeli i wybrano model optymalny. Wartość jego zastosowania klinicznego oceniono za pomocą krzywej kalibracyjnej i krzywej decyzyjnej. Ponadto retrospektywnie przeanalizowano pacjentów ze słabą odpowiedzią na leczenie w badanej kohorcie oraz przeanalizowano skuteczność i bezpieczeństwo połączenia innych opcji leczenia w rzeczywistej klinice. Celem tego badania jest zapewnienie podstaw naukowych do wczesnego przewidywania, dynamicznego monitorowania i optymalizacji ogólnych strategii leczenia nAMD.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

2600

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Retrospektywnie zebrano dane dotyczące pacjentów, u których zdiagnozowano nAMD, którzy ukończyli rutynową obserwację w ciągu 1 roku po standardowej terapii anty-VEGF, z pełnymi danymi demograficznymi i okulistycznymi.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci, u których zdiagnozowano nAMD na podstawie badań okulistycznych obejmujących OCT, OCTA, FFA i ICGA;
  • Pełne dane kliniczne i dane obrazowe pacjentów były dostępne na początku badania, 3 miesiące i 1 rok po leczeniu anty-VEGF.

Kryteria wykluczenia:

  • W dokumentacji medycznej wykazano inne choroby wpływające na funkcję wzroku lub obrazowanie dna oka, takie jak obrzęk plamki, jaskra, uraz oka itp.;
  • Dokumentacja medyczna wykazała, że ​​w chorym oku współistnieją dwie lub więcej zmian plamkowych;
  • Z dokumentacji medycznej wynika, że ​​w ciągu 1 roku leczenia anty-VEGF pacjenci otrzymali inne metody leczenia, takie jak laseroterapia wewnątrzgałkowa lub operacja oka;
  • Z dokumentacji medycznej wynikało, że występowało zmętnienie błony naczyniowej oka, gęsty krwotok w plamce lub ciężki zanik plamki, co uniemożliwiało dokładny pomiar wymaganych parametrów;
  • Dokumentacja medyczna wykazała stosowanie leków, o których wiadomo, że powodują toksyczne działanie na siatkówkę, lub historię narażenia na promieniowanie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
BCVA
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 miesiące po leczeniu anty-VEGF, 1 rok po leczeniu anty-VEGF
najlepiej skorygowana ostrość wzroku za pomocą LogMAR
Wartość wyjściowa, 3 miesiące po leczeniu anty-VEGF, 1 rok po leczeniu anty-VEGF

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
CMT
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 miesiące po leczeniu anty-VEGF, 1 rok po leczeniu anty-VEGF
centralna grubość plamki mierzona w OCT
Wartość wyjściowa, 3 miesiące po leczeniu anty-VEGF, 1 rok po leczeniu anty-VEGF

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 września 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 września 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 września 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BJ-2024-089

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj