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Modèle de prédiction de l'efficacité du traitement pour la dégénérescence maculaire liée à l'âge basé sur des modalités d'imagerie multi-sources

1 septembre 2024 mis à jour par: Beijing Hospital

Établissement et application d'un modèle de prédiction de l'efficacité du traitement pour la dégénérescence maculaire liée à l'âge basé sur des modalités d'imagerie multi-sources

La dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA) est l'une des principales causes de cécité chez la population âgée. L'injection intraoculaire de médicaments anti-VEGF pour la DMLA néovasculaire (DMNA) est actuellement la principale méthode de traitement. Cependant, les patients réagissent différemment au traitement anti-VEGF et certains patients ne répondent pas bien au traitement à court et à long terme.

Dans cette étude, une étude rétrospective a été adoptée pour rassembler et analyser les données cliniques et les données d'imagerie de la DMLAn dans le passé, et pour extraire les caractéristiques d'imagerie des modalités multimodales avant et après le traitement pour l'apprentissage en profondeur, et pour évaluer et quantifier les résultats cliniques. caractéristiques et de construire deux modèles de caractéristiques multi-sources pour prédire le pronostic à court et à long terme des patients atteints de DMLA. En vérifiant l'exactitude du modèle pour prédire l'effet curatif, l'efficacité de la classification des modèles caractéristiques ci-dessus a été comparée et le modèle optimal a été sélectionné. Sa valeur d'application clinique a été évaluée par courbe d'étalonnage et courbe de décision. De plus, les patients ayant une mauvaise réponse au traitement dans la cohorte de l'étude ont été analysés rétrospectivement, et l'efficacité et la sécurité de la combinaison d'autres options de traitement dans la clinique réelle ont été analysées. Le but de cette étude est de fournir une base scientifique pour la prédiction précoce, la surveillance dynamique et l'optimisation des stratégies globales de traitement de la DMLA.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

2600

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients diagnostiqués avec une DMLA n qui avaient effectué un suivi de routine dans l'année suivant un traitement anti-VEGF standard avec des données démographiques et ophtalmologiques complètes ont été collectés rétrospectivement.

La description

Critères d'intégration :

  • Patients diagnostiqués avec nAMD par des examens ophtalmiques, notamment OCT, OCTA, FFA et ICGA ;
  • Les données cliniques complètes et les données d'imagerie des patients étaient disponibles au départ, 3 mois et 1 an après le traitement anti-VEGF.

Critères d'exclusion :

  • Les dossiers médicaux ont montré d'autres maladies affectant la fonction visuelle ou l'imagerie du fond d'œil, telles que l'œdème maculaire, le glaucome, les traumatismes oculaires, etc. ;
  • Les dossiers médicaux ont montré que deux ou plusieurs lésions maculaires coexistent dans l'œil affecté ;
  • Les dossiers médicaux ont montré que les patients avaient reçu d'autres traitements dans l'année suivant le traitement anti-VEGF, tels qu'un traitement au laser intraoculaire ou une chirurgie oculaire ;
  • Les dossiers médicaux ont montré une opacité de la média oculaire, une hémorragie maculaire dense ou une atrophie maculaire sévère, entraînant l'incapacité de mesurer avec précision les paramètres requis ;
  • Les dossiers médicaux montraient l’utilisation de médicaments connus pour provoquer une toxicité rétinienne ou des antécédents d’exposition aux radiations.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
BCVA
Délai: Au départ, 3 mois après le traitement anti-VEGF, 1 an après le traitement anti-VEGF
acuité visuelle la mieux corrigée grâce à LogMAR
Au départ, 3 mois après le traitement anti-VEGF, 1 an après le traitement anti-VEGF

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
CMT
Délai: Au départ, 3 mois après le traitement anti-VEGF, 1 an après le traitement anti-VEGF
épaisseur maculaire centrale mesurée en OCT
Au départ, 3 mois après le traitement anti-VEGF, 1 an après le traitement anti-VEGF

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 octobre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 septembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 septembre 2024

Première publication (Réel)

3 septembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 septembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 septembre 2024

Dernière vérification

1 septembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • BJ-2024-089

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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