- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06583109
Modèle de prédiction de l'efficacité du traitement pour la dégénérescence maculaire liée à l'âge basé sur des modalités d'imagerie multi-sources
Établissement et application d'un modèle de prédiction de l'efficacité du traitement pour la dégénérescence maculaire liée à l'âge basé sur des modalités d'imagerie multi-sources
La dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA) est l'une des principales causes de cécité chez la population âgée. L'injection intraoculaire de médicaments anti-VEGF pour la DMLA néovasculaire (DMNA) est actuellement la principale méthode de traitement. Cependant, les patients réagissent différemment au traitement anti-VEGF et certains patients ne répondent pas bien au traitement à court et à long terme.
Dans cette étude, une étude rétrospective a été adoptée pour rassembler et analyser les données cliniques et les données d'imagerie de la DMLAn dans le passé, et pour extraire les caractéristiques d'imagerie des modalités multimodales avant et après le traitement pour l'apprentissage en profondeur, et pour évaluer et quantifier les résultats cliniques. caractéristiques et de construire deux modèles de caractéristiques multi-sources pour prédire le pronostic à court et à long terme des patients atteints de DMLA. En vérifiant l'exactitude du modèle pour prédire l'effet curatif, l'efficacité de la classification des modèles caractéristiques ci-dessus a été comparée et le modèle optimal a été sélectionné. Sa valeur d'application clinique a été évaluée par courbe d'étalonnage et courbe de décision. De plus, les patients ayant une mauvaise réponse au traitement dans la cohorte de l'étude ont été analysés rétrospectivement, et l'efficacité et la sécurité de la combinaison d'autres options de traitement dans la clinique réelle ont été analysées. Le but de cette étude est de fournir une base scientifique pour la prédiction précoce, la surveillance dynamique et l'optimisation des stratégies globales de traitement de la DMLA.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: YUE ZHANG
- Numéro de téléphone: 18811729626
- E-mail: 962693948@qq.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Patients diagnostiqués avec nAMD par des examens ophtalmiques, notamment OCT, OCTA, FFA et ICGA ;
- Les données cliniques complètes et les données d'imagerie des patients étaient disponibles au départ, 3 mois et 1 an après le traitement anti-VEGF.
Critères d'exclusion :
- Les dossiers médicaux ont montré d'autres maladies affectant la fonction visuelle ou l'imagerie du fond d'œil, telles que l'œdème maculaire, le glaucome, les traumatismes oculaires, etc. ;
- Les dossiers médicaux ont montré que deux ou plusieurs lésions maculaires coexistent dans l'œil affecté ;
- Les dossiers médicaux ont montré que les patients avaient reçu d'autres traitements dans l'année suivant le traitement anti-VEGF, tels qu'un traitement au laser intraoculaire ou une chirurgie oculaire ;
- Les dossiers médicaux ont montré une opacité de la média oculaire, une hémorragie maculaire dense ou une atrophie maculaire sévère, entraînant l'incapacité de mesurer avec précision les paramètres requis ;
- Les dossiers médicaux montraient l’utilisation de médicaments connus pour provoquer une toxicité rétinienne ou des antécédents d’exposition aux radiations.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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BCVA
Délai: Au départ, 3 mois après le traitement anti-VEGF, 1 an après le traitement anti-VEGF
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acuité visuelle la mieux corrigée grâce à LogMAR
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Au départ, 3 mois après le traitement anti-VEGF, 1 an après le traitement anti-VEGF
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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CMT
Délai: Au départ, 3 mois après le traitement anti-VEGF, 1 an après le traitement anti-VEGF
|
épaisseur maculaire centrale mesurée en OCT
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Au départ, 3 mois après le traitement anti-VEGF, 1 an après le traitement anti-VEGF
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BJ-2024-089
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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