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다중 소스 영상 기법을 기반으로 한 연령 관련 황반변성의 치료 효과 예측 모델

2024년 9월 1일 업데이트: Beijing Hospital

다중 소스 영상 기법을 기반으로 한 연령 관련 황반변성의 치료 효과 예측 모델의 확립 및 적용

연령관련 황반변성(AMD)은 노인 인구의 실명의 주요 원인 중 하나입니다. 현재 주요 치료 방법은 신생혈관성 AMD(nAMD)에 대한 항-VEGF 약물의 안구내 주사입니다. 그러나 환자들은 항-VEGF 치료에 대해 서로 다른 반응을 보이며, 일부 환자들은 단기 및 장기 치료에 잘 반응하지 않습니다.

본 연구에서는 과거 nAMD의 임상 데이터와 영상 데이터를 대조 분석하고, 딥러닝 치료 전후의 다중 모드에서 영상 특징을 추출하고, 임상 데이터를 평가하고 정량화하기 위해 후향적 연구를 채택했다. nAMD 환자의 단기 및 장기 예후를 예측하기 위한 두 가지 다중 소스 기능 모델을 구축합니다. 치료 효과 예측을 위한 모델의 정확도를 검증하여 위의 특성 모델들의 분류 효율을 비교하고 최적의 모델을 선정하였다. 교정곡선과 결정곡선을 이용하여 임상적용가치를 평가하였다. 또한, 연구 코호트에서 치료 반응이 좋지 않은 환자들을 후향적으로 분석하고, 실제 임상에서 다른 치료 옵션의 병용 요법의 유효성과 안전성을 분석했다. 이 연구의 목적은 nAMD에 대한 전반적인 치료 전략의 조기 예측, 동적 모니터링 및 최적화를 위한 과학적 근거를 제공하는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

2600

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

완전한 인구통계학적 및 안과학적 데이터를 바탕으로 표준 항-VEGF 치료 후 1년 이내에 일상적인 추적관찰을 완료한 nAMD로 진단된 환자를 후향적으로 수집했습니다.

설명

포함 기준:

  • OCT, OCTA, FFA 및 ICGA를 포함한 안과 검사를 통해 nAMD로 진단된 환자;
  • 환자의 완전한 임상 데이터와 영상 데이터는 기준선, 항-VEGF 치료 후 3개월 및 1년에 이용 가능했습니다.

제외 기준:

  • 의료 기록에는 황반부종, 녹내장, 안구 외상 등과 같이 시각 기능이나 안저 영상에 영향을 미치는 기타 질병이 있는 것으로 나타났습니다.
  • 의료 기록에 따르면 영향을 받은 눈에는 두 개 이상의 황반 병변이 공존하는 것으로 나타났습니다.
  • 의료 기록에 따르면 환자는 항-VEGF 치료를 받은 지 1년 이내에 안구내 레이저 치료나 안구 수술 등의 다른 치료를 받은 것으로 나타났습니다.
  • 의료 기록에 따르면 안구 매체 혼탁, 치밀 황반 출혈 또는 심각한 황반 위축이 있어 필요한 매개변수를 정확하게 측정할 수 없는 것으로 나타났습니다.
  • 의료 기록에는 망막 독성을 유발하는 것으로 알려진 약물의 사용이나 방사선 노출 이력이 나와 있었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
BCVA
기간: 기준시점, 항-VEGF 치료 후 3개월, 항-VEGF 치료 후 1년
LogMAR을 사용하여 가장 잘 교정된 시력
기준시점, 항-VEGF 치료 후 3개월, 항-VEGF 치료 후 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CMT
기간: 기준시점, 항-VEGF 치료 후 3개월, 항-VEGF 치료 후 1년
OCT에서 측정한 중심 황반 두께
기준시점, 항-VEGF 치료 후 3개월, 항-VEGF 치료 후 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 10월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 9월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 9월 1일

처음 게시됨 (실제)

2024년 9월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 9월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 9월 1일

마지막으로 확인됨

2024년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • BJ-2024-089

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아니요

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