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Modelo de previsão da eficácia do tratamento para degeneração macular relacionada à idade com base em modalidades de imagem de múltiplas fontes

1 de setembro de 2024 atualizado por: Beijing Hospital

Estabelecimento e aplicação de modelo de previsão da eficácia do tratamento para degeneração macular relacionada à idade com base em modalidades de imagem de múltiplas fontes

A degeneração macular relacionada à idade (DMRI) é uma das principais causas de cegueira na população idosa. A injeção intraocular de medicamentos anti-VEGF para DMRI neovascular (nAMD) é o principal método de tratamento atualmente. No entanto, os pacientes têm respostas diferentes à terapia anti-VEGF e alguns pacientes não respondem bem ao tratamento de curto e longo prazo.

Neste estudo, um estudo retrospectivo foi adotado para coletar e analisar os dados clínicos e de imagem da nAMD no passado, e para extrair as características de imagem das modalidades multimodais antes e depois do tratamento para aprendizagem profunda, e para avaliar e quantificar a clínica recursos e construir dois modelos de recursos de múltiplas fontes para prever o prognóstico de curto e longo prazo de pacientes com DMRI n. Ao verificar a precisão do modelo para prever o efeito curativo, a eficiência de classificação dos modelos característicos acima foi comparada e o modelo ideal foi selecionado. Seu valor de aplicação clínica foi avaliado por curva de calibração e curva de decisão. Além disso, os pacientes com má resposta ao tratamento na coorte do estudo foram analisados ​​retrospectivamente, e a eficácia e segurança da combinação de outras opções de tratamento na clínica real foram analisadas. O objetivo deste estudo é fornecer base científica para previsão precoce, monitoramento dinâmico e otimização de estratégias gerais de tratamento para nAMD.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

2600

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com diagnóstico de nAMD que completaram o acompanhamento de rotina dentro de 1 ano após a terapia anti-VEGF padrão com dados demográficos e oftalmológicos completos foram coletados retrospectivamente.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes com diagnóstico de nAMD por exames oftalmológicos incluindo OCT, OCTA, FFA e ICGA;
  • Dados clínicos completos e dados de imagem dos pacientes estavam disponíveis no início do estudo, 3 meses e 1 ano após o tratamento anti-VEGF.

Critérios de exclusão:

  • Os prontuários médicos mostravam outras doenças que afetavam a função visual ou a imagem do fundo de olho, como edema macular, glaucoma, trauma ocular, etc;
  • Os registros médicos mostraram que duas ou mais lesões maculares coexistem no olho afetado;
  • Os registros médicos mostraram que os pacientes receberam outros tratamentos dentro de 1 ano após a terapia anti-VEGF, como terapia com laser intraocular ou cirurgia ocular;
  • Os registros médicos mostraram que havia opacidade da mídia ocular, hemorragia macular densa ou atrofia macular grave, resultando na incapacidade de medir com precisão os parâmetros necessários;
  • Os registros médicos mostraram o uso de drogas conhecidas por causar toxicidade retiniana ou histórico de exposição à radiação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
BCVA
Prazo: Linha de base, 3 meses após o tratamento anti-VEGF, 1 ano após o tratamento anti-VEGF
acuidade visual melhor corrigida usando LogMAR
Linha de base, 3 meses após o tratamento anti-VEGF, 1 ano após o tratamento anti-VEGF

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
CMT
Prazo: Linha de base, 3 meses após o tratamento anti-VEGF, 1 ano após o tratamento anti-VEGF
espessura macular central medida em OCT
Linha de base, 3 meses após o tratamento anti-VEGF, 1 ano após o tratamento anti-VEGF

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de setembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de setembro de 2024

Primeira postagem (Real)

3 de setembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de setembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de setembro de 2024

Última verificação

1 de setembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • BJ-2024-089

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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