- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06583109
Modelo de previsão da eficácia do tratamento para degeneração macular relacionada à idade com base em modalidades de imagem de múltiplas fontes
Estabelecimento e aplicação de modelo de previsão da eficácia do tratamento para degeneração macular relacionada à idade com base em modalidades de imagem de múltiplas fontes
A degeneração macular relacionada à idade (DMRI) é uma das principais causas de cegueira na população idosa. A injeção intraocular de medicamentos anti-VEGF para DMRI neovascular (nAMD) é o principal método de tratamento atualmente. No entanto, os pacientes têm respostas diferentes à terapia anti-VEGF e alguns pacientes não respondem bem ao tratamento de curto e longo prazo.
Neste estudo, um estudo retrospectivo foi adotado para coletar e analisar os dados clínicos e de imagem da nAMD no passado, e para extrair as características de imagem das modalidades multimodais antes e depois do tratamento para aprendizagem profunda, e para avaliar e quantificar a clínica recursos e construir dois modelos de recursos de múltiplas fontes para prever o prognóstico de curto e longo prazo de pacientes com DMRI n. Ao verificar a precisão do modelo para prever o efeito curativo, a eficiência de classificação dos modelos característicos acima foi comparada e o modelo ideal foi selecionado. Seu valor de aplicação clínica foi avaliado por curva de calibração e curva de decisão. Além disso, os pacientes com má resposta ao tratamento na coorte do estudo foram analisados retrospectivamente, e a eficácia e segurança da combinação de outras opções de tratamento na clínica real foram analisadas. O objetivo deste estudo é fornecer base científica para previsão precoce, monitoramento dinâmico e otimização de estratégias gerais de tratamento para nAMD.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: YUE ZHANG
- Número de telefone: 18811729626
- E-mail: 962693948@qq.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico de nAMD por exames oftalmológicos incluindo OCT, OCTA, FFA e ICGA;
- Dados clínicos completos e dados de imagem dos pacientes estavam disponíveis no início do estudo, 3 meses e 1 ano após o tratamento anti-VEGF.
Critérios de exclusão:
- Os prontuários médicos mostravam outras doenças que afetavam a função visual ou a imagem do fundo de olho, como edema macular, glaucoma, trauma ocular, etc;
- Os registros médicos mostraram que duas ou mais lesões maculares coexistem no olho afetado;
- Os registros médicos mostraram que os pacientes receberam outros tratamentos dentro de 1 ano após a terapia anti-VEGF, como terapia com laser intraocular ou cirurgia ocular;
- Os registros médicos mostraram que havia opacidade da mídia ocular, hemorragia macular densa ou atrofia macular grave, resultando na incapacidade de medir com precisão os parâmetros necessários;
- Os registros médicos mostraram o uso de drogas conhecidas por causar toxicidade retiniana ou histórico de exposição à radiação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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BCVA
Prazo: Linha de base, 3 meses após o tratamento anti-VEGF, 1 ano após o tratamento anti-VEGF
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acuidade visual melhor corrigida usando LogMAR
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Linha de base, 3 meses após o tratamento anti-VEGF, 1 ano após o tratamento anti-VEGF
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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CMT
Prazo: Linha de base, 3 meses após o tratamento anti-VEGF, 1 ano após o tratamento anti-VEGF
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espessura macular central medida em OCT
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Linha de base, 3 meses após o tratamento anti-VEGF, 1 ano após o tratamento anti-VEGF
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BJ-2024-089
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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