Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ikään liittyvän silmänpohjan rappeuman hoidon tehokkuuden ennustemalli, joka perustuu monilähteisiin kuvantamismenetelmiin

sunnuntai 1. syyskuuta 2024 päivittänyt: Beijing Hospital

Ikään liittyvän silmänpohjan rappeuman hoidon tehokkuuden ennustemallin luominen ja soveltaminen, joka perustuu monilähteisiin kuvantamismenetelmiin

Ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma (AMD) on yksi tärkeimmistä sokeuden syistä iäkkäillä ihmisillä. Neovaskulaarisen AMD:n (nAMD) anti-VEGF-lääkkeiden silmänsisäinen injektio on tällä hetkellä tärkein hoitomenetelmä. Potilailla on kuitenkin erilaiset vasteet anti-VEGF-hoitoon, ja jotkut potilaat eivät reagoi hyvin lyhyt- ja pitkäaikaiseen hoitoon.

Tässä tutkimuksessa otettiin käyttöön retrospektiivinen tutkimus nAMD:n aiempien kliinisten tietojen ja kuvantamistietojen kokoamiseksi ja analysoimiseksi sekä kuvantamisen ominaisuuksien poimimiseksi multimodaalisista menetelmistä ennen hoitoa ja sen jälkeen syväoppimista varten sekä kliinisen tutkimuksen arvioimiseksi ja kvantifioimiseksi. ominaisuuksia ja rakentaa kaksi monilähdemallia nAMD-potilaiden lyhyen ja pitkän aikavälin ennusteen ennustamiseksi. Varmistamalla mallin tarkkuus parantavan vaikutuksen ennustamiseksi verrattiin yllä olevien tunnusomaisten mallien luokittelutehokkuutta ja valittiin optimaalinen malli. Sen kliininen käyttöarvo arvioitiin kalibrointikäyrällä ja päätöskäyrällä. Lisäksi tutkimuskohortin potilaat, joiden hoitovaste oli huono, analysoitiin takautuvasti ja analysoitiin muiden hoitovaihtoehtojen yhdistelmän tehoa ja turvallisuutta varsinaisessa klinikassa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarjota tieteellinen perusta nAMD:n varhaiselle ennustamiselle, dynaamiselle seurannalle ja yleisten hoitostrategioiden optimoinnille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

2600

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla oli diagnosoitu nAMD ja jotka olivat suorittaneet rutiiniseurantaa 1 vuoden sisällä tavanomaisen anti-VEGF-hoidon jälkeen täydellisillä demografisilla ja oftalmologisilla tiedoilla, kerättiin takautuvasti.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu nAMD silmätutkimuksissa, mukaan lukien OCT, OCTA, FFA ja ICGA;
  • Täydelliset kliiniset tiedot ja potilaiden kuvantamistiedot olivat saatavilla lähtötilanteessa, 3 kuukautta ja 1 vuosi anti-VEGF-hoidon jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lääketieteet osoittivat muita sairauksia, jotka vaikuttavat näkötoimintoihin tai silmänpohjan kuvantamiseen, kuten silmänpohjan turvotus, glaukooma, silmävammat jne.
  • Lääketieteelliset asiakirjat osoittivat, että sairastuneessa silmässä on samanaikaisesti kaksi tai useampia makulavaurioita;
  • Lääketieteelliset tiedot osoittivat, että potilaat saivat muita hoitoja vuoden sisällä anti-VEGF-hoidosta, kuten silmänsisäistä laserhoitoa tai silmäkirurgiaa;
  • Lääketieteelliset asiakirjat osoittivat, että silmän väliaineen sameutta, tiheää makulaverenvuotoa tai vakavaa makulan atrofiaa, mikä johti siihen, että vaadittuja parametreja ei pystytty mittaamaan tarkasti.
  • Lääketieteelliset tiedot osoittivat sellaisten lääkkeiden käytön, joiden tiedetään aiheuttavan verkkokalvon toksisuutta, tai aiempia säteilyaltistusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
BCVA
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta anti-VEGF-hoidon jälkeen, 1 vuosi anti-VEGF-hoidon jälkeen
parhaiten korjattu näöntarkkuus LogMAR-tekniikalla
Lähtötilanne, 3 kuukautta anti-VEGF-hoidon jälkeen, 1 vuosi anti-VEGF-hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CMT
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta anti-VEGF-hoidon jälkeen, 1 vuosi anti-VEGF-hoidon jälkeen
Keskimakulan paksuus mitattuna OCT:llä
Lähtötilanne, 3 kuukautta anti-VEGF-hoidon jälkeen, 1 vuosi anti-VEGF-hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 3. syyskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. syyskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BJ-2024-089

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa