- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06583109
Ikään liittyvän silmänpohjan rappeuman hoidon tehokkuuden ennustemalli, joka perustuu monilähteisiin kuvantamismenetelmiin
Ikään liittyvän silmänpohjan rappeuman hoidon tehokkuuden ennustemallin luominen ja soveltaminen, joka perustuu monilähteisiin kuvantamismenetelmiin
Ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma (AMD) on yksi tärkeimmistä sokeuden syistä iäkkäillä ihmisillä. Neovaskulaarisen AMD:n (nAMD) anti-VEGF-lääkkeiden silmänsisäinen injektio on tällä hetkellä tärkein hoitomenetelmä. Potilailla on kuitenkin erilaiset vasteet anti-VEGF-hoitoon, ja jotkut potilaat eivät reagoi hyvin lyhyt- ja pitkäaikaiseen hoitoon.
Tässä tutkimuksessa otettiin käyttöön retrospektiivinen tutkimus nAMD:n aiempien kliinisten tietojen ja kuvantamistietojen kokoamiseksi ja analysoimiseksi sekä kuvantamisen ominaisuuksien poimimiseksi multimodaalisista menetelmistä ennen hoitoa ja sen jälkeen syväoppimista varten sekä kliinisen tutkimuksen arvioimiseksi ja kvantifioimiseksi. ominaisuuksia ja rakentaa kaksi monilähdemallia nAMD-potilaiden lyhyen ja pitkän aikavälin ennusteen ennustamiseksi. Varmistamalla mallin tarkkuus parantavan vaikutuksen ennustamiseksi verrattiin yllä olevien tunnusomaisten mallien luokittelutehokkuutta ja valittiin optimaalinen malli. Sen kliininen käyttöarvo arvioitiin kalibrointikäyrällä ja päätöskäyrällä. Lisäksi tutkimuskohortin potilaat, joiden hoitovaste oli huono, analysoitiin takautuvasti ja analysoitiin muiden hoitovaihtoehtojen yhdistelmän tehoa ja turvallisuutta varsinaisessa klinikassa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarjota tieteellinen perusta nAMD:n varhaiselle ennustamiselle, dynaamiselle seurannalle ja yleisten hoitostrategioiden optimoinnille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: YUE ZHANG
- Puhelinnumero: 18811729626
- Sähköposti: 962693948@qq.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu nAMD silmätutkimuksissa, mukaan lukien OCT, OCTA, FFA ja ICGA;
- Täydelliset kliiniset tiedot ja potilaiden kuvantamistiedot olivat saatavilla lähtötilanteessa, 3 kuukautta ja 1 vuosi anti-VEGF-hoidon jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteet osoittivat muita sairauksia, jotka vaikuttavat näkötoimintoihin tai silmänpohjan kuvantamiseen, kuten silmänpohjan turvotus, glaukooma, silmävammat jne.
- Lääketieteelliset asiakirjat osoittivat, että sairastuneessa silmässä on samanaikaisesti kaksi tai useampia makulavaurioita;
- Lääketieteelliset tiedot osoittivat, että potilaat saivat muita hoitoja vuoden sisällä anti-VEGF-hoidosta, kuten silmänsisäistä laserhoitoa tai silmäkirurgiaa;
- Lääketieteelliset asiakirjat osoittivat, että silmän väliaineen sameutta, tiheää makulaverenvuotoa tai vakavaa makulan atrofiaa, mikä johti siihen, että vaadittuja parametreja ei pystytty mittaamaan tarkasti.
- Lääketieteelliset tiedot osoittivat sellaisten lääkkeiden käytön, joiden tiedetään aiheuttavan verkkokalvon toksisuutta, tai aiempia säteilyaltistusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BCVA
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta anti-VEGF-hoidon jälkeen, 1 vuosi anti-VEGF-hoidon jälkeen
|
parhaiten korjattu näöntarkkuus LogMAR-tekniikalla
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta anti-VEGF-hoidon jälkeen, 1 vuosi anti-VEGF-hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CMT
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta anti-VEGF-hoidon jälkeen, 1 vuosi anti-VEGF-hoidon jälkeen
|
Keskimakulan paksuus mitattuna OCT:llä
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta anti-VEGF-hoidon jälkeen, 1 vuosi anti-VEGF-hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BJ-2024-089
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .