超音波ガイド下後頭神経の高周波アブレーション
2025年4月8日 更新者：Timothy Sowder, MD、University of Kansas Medical Center
治療手順中に針を見ることを可能にする、後頭神経の高周波アブレーションに対する超音波ガイド下アプローチを研究します。
これにより、標準治療後の痛みが軽減されることが期待されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Timothy Sowder, MD
- 電話番号：913-588-6670
- メール：tsowder@kumc.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Manuel Clark
- 電話番号：913-945-5763
- メール：mclark16@kumc.edu
研究場所
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Kansas
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Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
- 募集
- University of Kansas Medical Center
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コンタクト：
- Manuel Clark
- 電話番号：9139455763
- メール：mclark16@kumc.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 後頭領域を覆う後頭神経痛または片頭痛と診断された18～80歳の患者。
- 後頭神経痛の診断は、国際頭痛分類 (ICHD) に基づいて行われます。その基準には、GON の分布における発作性の刺すような痛み、影響を受けた神経の圧痛、およびブピバカイン後少なくとも 3 時間の痛みの軽減が含まれます。影響を受けた神経の局所麻酔ブロック。
- ICHD 基準に基づいて、後頭神経ブロックに反応した後頭部領域の痛みが優勢である片頭痛の診断を受けた患者も含まれる可能性があります。
- 患者は、NSAID、オピオイド、抗けいれん薬などの経口薬を使用して痛みを管理できなかったに違いありません。
- 治療が失敗した場合、経口薬による痛みの軽減は 50% 未満になります。
- 患者は、月に少なくとも 10 日の頭痛の頻度を報告する必要があります。
除外基準:
- 患者が不安定な医学的または心理的状態にある場合、治験から除外されます。
- 妊娠している、
- 無効化できない植込み型心臓ペースメーカーまたは除細動器が装着されている、
- 以前の手術で開頭手術を受けたことがある、またはその部位を覆う瘢痕組織がある、
- 頸椎固定術の既往歴がある、
- ICP上昇または頭蓋内腫瘍の証拠がある、
- または大または小後頭神経のRFA治療歴がある。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：超音波ガイド付きアプローチ
後頭神経放射性偏心への超音波ガイド付きアプローチ
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登録されているすべての患者は、後頭神経放射性剥離に対する新しい超音波誘導アプローチを受け取ります
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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11 ポイントの数値評価スケール (NRS) を使用して報告された痛みの軽減スコア
時間枠：18ヶ月
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痛みのスコアは、研究の開始時と終了時に 0 ～ 10 で評価されます。
介入前と介入後の平均疼痛スコアを比較します。平均疼痛スコアは NRS で 4 ポイント減少すると予想されます。
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18ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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頭痛が起こる日の頻度
時間枠：18ヶ月
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介入前と介入後の頭痛日数の頻度を比較します。
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18ヶ月
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中等度から重度の頭痛の頻度
時間枠：18ヶ月
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介入前と介入後の中等度から重度の頭痛の頻度を比較します。
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18ヶ月
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急性鎮痛薬の使用
時間枠：18ヶ月
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介入前と介入後の急性鎮痛薬の使用頻度を比較します。
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18ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年7月1日
一次修了 (推定)
2025年12月30日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年8月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月30日
最初の投稿 (実際)
2024年9月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月8日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。